血站实验室检测结果异常原因及对策

【摘要】  实验室检测结果异常是日常血液检测工作中存在的问题，笔者结合实践分析了血站实验室出现检测数据异常的原因及采取的对策与同行们探讨。

【关键词】  实验室;采供血机构

　血站实验室是采供血机构依据卫生部《血站基本标准》设置的重要科室，是保证临床用血安全的关键部门，通过实验室对血液的严格检测排除一切可检出病毒阳性血液，降低输血风险[1]。其检测结果的正确与否对采供血机构十分重要，结果异常会产生宝贵的血液资源浪费或直接威胁用血者身体健康。笔者就实验室检测结果异常产生的原因进行分析并和同行们共同探讨，达到保证血液检测结果准确的目的。

　　1 检测结果异常原因

　　1.1 血液标本

　　准确、规范的采集、处理标本是保证实验室检测结果准确的前提。一份合格的血液标本应该是新鲜的、足量的、无溶血、无脂血，完全抗凝好的，标本的溶血和脂血都会影响检测结果。血浆标本抗凝不完全，容易在板孔内附着纤维蛋白造成洗板不彻底，使结果产生假阳性，造成血液浪费。随着无偿献血工作的深入开展，大多数采供血机构的血源实现了街头无偿自愿，这就对血液标本的质量要求更高，需要采血部门、送血样人员和检验科共同配合。采血科把好献血前咨询、标本采集关，保证标本充分抗凝尽快放入4℃冰箱，运送过程应保持管口向上，避免颠簸，以免造成标本溶血。需要复查的标本应及时检测，不宜在4℃冰箱内长期存放，长期存放会因细菌污染后所释放的HRP或血清中IgG聚合物都有可能使检测结果出现假阳性反应，以致造成血源浪费。

　　1.2 试剂盒

　　试剂盒本身的质量(灵敏度、特异性和稳定性等)直接影响实验室检测结果。血站用于血液检测的酶免试剂盒虽然都通过卫生部检定所批检合格，但由于不同生产厂家技术水平存在差异，加上试剂盒在运输及保存环节因素影响，其质量会发生不同程度变化。因此，在每批试剂盒使用之前都要通过质量确认来保证实验室检测结果的准确可靠。

　　1.3 人员素质

　　基层采供血机构由于历史原因，存在检验技术人学历、职称与卫生部《血站质量管理规范》要求不符合现象，岗前培训及在岗培训不到位，检测技术人员技术水平参差不齐，工作人员质量意识、敬业精神、责任心和心理素质都是影响检测结果准确性的关键因素。只有加强对检验技术人员的岗位培训与考评，提高他们的整体素质，在工作中保持最佳状态，才能创造最佳工作效率，得到最佳检测数据，避免检测结果异常。

　　1.4 设备

　　多数采供血机构购置了先进的检测手段自动化设备，且有越来越大的依赖性，设备状态对实验室检测结果至关重要 。依据世界卫生组织对输血服务机构质量管理的要求：对可能影响到血液质量的所有设备应进行校准。要对实验室全自动样本处理系统、酶免仪、软件等关键设备的状态进行确认。实验室强检设备应按要求由当地计量部门进行强制性检定，同时还要重视非强检仪器设备的检定，它的性能也会对实验结果有较大影响。非强检仪器设备，实验室也无法对其性能状态进行确认，可委托厂家专业工程师进行定期校准，并留存测试校准报告。也可以通过厂家了解设备性能及校准方法，自己设计类比测试、标准品测定等自检方法，使实验室仪器设备都处在受控状态，为实验室提供准确检测结果创造条件。实验室设备的维护保养对检测结果起到很重要的影响作用，实验室每台仪器设备都要明确维护人员，维护人员要对所维护仪器设备的原理、结构性能特点等知识进行培训，制订详细的日、周、月、年维护计划，保证仪器设备提供最佳测试性能，最大限度地降低输血风险。

　　1.5 其他因素

　　1.5.1 实验室检测环境的温度和湿度

　　实验室检测仪器设备属精密仪器，对检测环境要求严格，必须有一个相对恒定的温度和湿度(温度18℃~25℃，湿度30%~70%)，我国北方在每年换季时温差较大，更应保证温度和湿度的恒定，为仪器设备提供适宜的工作环境，避免检测结果异常。

　　1.5.2 实验室工作人员的操作习惯

　　实验室检测技术人员要通过专业培训、技术比武、实战练兵等手段，使实验室检测技术人员形成一个相当稳定的工作流程和良好的技术操作习惯。个别工作人员在日常检测过程中改变操作程序，无法保证质控样品的重复性和精确性。

　　1.5.3 全自动酶免系统的拖带现象

　　全自动加样系统实现了血液检测自动化，减少了人为误差，降低了工作人员的劳动强度。加样探针的重复使用，从理论上讲拖带现象不可避免。但这种拖带会控制在一个可接受的范围，不至于引起实验结果的明显差异。控制拖带现象应从三个方面考虑：(1)参数设置不当;(2)仪器维护保养不良;(3)样本处理不规范等。发现检测结果出现拖带现象应认真分析，不可贸然下结论。根据工作经验来分析辨别拖带真伪，提高检测结果的准确度、精密度。

　　2 讨论

　　为确保血站实验室检测数据准确可靠，针对上述检测结果异常原因，笔者认为应做好以下几项工作。

　　2.1 搭建ISO/IEC17025实验室认可平台，提高实验室的质量管理水平

　　按照ISO/IEC17025实验室认可标准，结合卫生部《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的具体要求，建立血站实验室质量管理体系，提高实验室的质量管理水平。通过ISO17025质量管理体系的建立，解决血液标本的规范采集与处理、试剂盒本身的质量评价、实验室检验人员的技术水平的验证、仪器设备的性能确认等问题。在整合《血站实验室质量管理规范》ISO/IEC17025后，要避免实验室质量管理体系运行中的两张皮现象。有条件的采供血机构可委托有经验的咨询机构协助建立实验室质量管理体系，避免少走弯路，提高工作效率[2]。

　　2.2 对建立的ISO/IEC17025质量管理体系试运行，验证其效果

　　实验室质量管理体的建立是否满足实际工作需要，是否达到预期效果，能否解决实验数据异常问题，就要对所建立的实验室质量管理体系进行试运行。一方面通过比对试验验证实验室的各项检测技术水平;另一方面通过内部审核来评估实验室质量管理体系的规范性、公正性和科学性。技术专家在现场评审中指出的缺陷，要倍加重视逐一整改。还需通过日后的不断持续完善实验室质量管理体系，才能实现实验室检测数据的准确可靠[3]。

　　2.3 重视室内质控和室间质评工作

　　室内质控是监测实验室检验数据的精密度和发现某种方法在某次检测中出现的重大误差的重要手段之一。室内质控应使用高低两个浓度的质控样本，其中低浓度样本在临界值附近，这样即可评价检测结果的精密度，又能监控检测的敏感度。利用质控图对每天检测结果进行监控，不同厂家、不同批次的试剂都要对S/CO值进行检测，做到心中有数。室内质控数据应定期分析统计处理，并对其进行评价，以便及时发现失控的检测数据，减少实验数据异常现象发生。主动参加卫生部临床检验中心组织的室间质评活动，室间质评是一种回顾性评价，可反映实验室检测结果的准确度，也可以发现室内质控中不易发现的不准确性，及时采取预防措施，把实验误差减少到最低程度，确保检测数据准确可靠[4]。

【参考文献】
  　1 王锐.血站实验室质量管理与标准化实践.中国卫生质量管理杂志，2005，12(6)：55-57.

　　2 夏铮铮，刘卓慧.实验室认可与管理基础知识.北京：中国计量出版社，2003：189.

　　3 世界卫生组织.输血服务机构质量管理培训教员工具书.2002：148.

　　4 高峰，张晰，王迅，等.血液病毒标志物两次检测模式的探讨.中国输血杂志，2001，14(4)：205.