点击显示 收起
【摘要】 目的 运用中药自制汤剂“心复平”进行冠心病合并频繁室性早搏临床疗效的观察。方法 按入选标准选取病例共80例，随机分成治疗组(A组)和对照组(B组)两组，各40例。其中A组服用“心复平”日煎1剂，2次/d；B组服用心律平100mg，3次/d，口服，同时服用长效异乐定片50mg，1次/d，口服。结果 (1)临床疗效：A组为85%，B组为90%，P＞0.05。(2)24h动态心电图疗效：A组为87.50%，B组为92.50%，P＞0.05。(3)毒副反应：A、B两组在治疗前后均做三大常规、肝肾功能检查，差异无显著性(P＞0.05)。A组无一例药物和胃肠反应；B组在治疗期间有1例胃肠反应，3例肝功能指标发生异常，且早期均有不同程度的头痛反应。结论 心复平治疗冠心病合并频繁室性早搏疗效显著，有一定的临床意义。
【关键词】 心复平；冠心病；室性早搏
Clinical research on xinfuping in treatment of coronary heart disease with frequent ventricular premature beat
SHEN Hong-quan，HUANG Xiu-ying，ZENG Guo-ying，et al.
TCM Department of Shanghai Putuo Central Hospital，Shanghai 200062，China
【Abstract】 Objective To observe the effect of self-developed decoction xinfuping in treatment of coronary heart disease accompanied by frequent ventricular premature beat.Methods The total 80 patients were recruited according to the inclusion criteria，who were randomly divided into treatment group (A) and control group (B) with 40 participants each.In group A，xinfuping was decocted daily，two doses a day，in group B，propaferone 100mg was taken，tid，po，with long-term administration of long acting isosorbide mononitrate 50mg，qd，po.Results (1)Clinical effect：85% in group A and 90% in group B with P＞0.05.(2)effect of 24-hour dynamic ECG：87.50% in Group A and 92.50% with P＞0.05.(3)toxic and side effect：the three routine tests，liver and kidney functions were done before and after treatment，whose results had no significant differences (P＞0.05).In group A there was no case having medicinal and gastrointestinal reaction;in group B，there was one case having gastrointestinal reaction，three cases having abnormal liver function with various degrees of headache.Conclusion Xinfuping would be obviously effective to treat coronary heart disease accompanied by frequent ventricular premature beat，which has some clinical significance.
【Key words】 Xinfuping;coronary heart disease;premature ventricular beat
室性早搏多见于冠心病、心肌炎、心肌梗死等器质性心脏病的并发症，病人除有原发病的症状以外，还伴有阵发性的心悸、胸闷、气短、乏力、眩晕等症状。轻度或一般性的室性早搏不需要药物治疗，只需治疗原发病即可，中度以上者方考虑采用药物治疗，室性早搏的西药药物治疗目前有倍他乐克、心律平和利多卡因。以往研究表明：利多卡因对室性早搏有效，但并不能降低由此而致的死亡率，国内有炙甘草颗粒、人参茎叶皂苷、小檗碱、冠心静胶囊、心搏康等治疗室性早搏，多采用益气温阳、活血通络、涤痰化瘀等方法治疗室性早搏，疗效为50%～80%左右。如何治兼顾统筹，平衡阴阳气血，在目前中医药研究治疗室性早搏的基础上，进一步研制和开发高效、便捷、低耗的中药新制剂，是目前运用中医中药治疗室性早搏的一大难题。
我院门诊中医科于2003年1月～2004年6月采用自拟方“心复平”(组方：桂枝30g，麦冬30g，黄芪20g，红花5g，阿胶10g)治疗冠心病合并室性早搏患者40例，与西药长效异乐定合心律平组作对照，取得了较为满意的疗效，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 按1993年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》入选标准于2003年1月～2006年6月选取80例病例，符合西医冠心病诊断，室性早搏Lown分级在2级至4A级之间。符合中医“心悸、怔忡”诊断，辨证为心阳不振证、心血不足证、阴虚火旺证、瘀阻心脉证，年龄在35～70岁之间的自愿者。按随机表随机分成A、B两组各40例，其中A组为心复平治疗组，B组为长效异乐定合心律平为对照组。A、B两组均有冠心病的临床和实验室资料证实。A组平均年龄为(56.14±2.13)岁，B组平均年龄为(55.76±1.96)岁，A组平均病程(5.76±1.27)年，B组平均病程(6.01±1.18)年，A、B两组病例经统计处理有可比性(P＞0.05)。
1.2 方法 A组病例予心复平160ml，2次/d，1个月为1个疗程；B组病例予心律平片100mg，3次/d，口服；同时服用长效异乐定片50mg，1次/d，口服，1个月为1个疗程。A、B两组各40例病例治疗前后的临床表现和24h动态心电图的变化，进行数理统计。
1.3 疗效评定标准 按1993年卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》中的相关疗效评定标准。
1.3.1 临床疗效评定 采用尼莫地平方法。临床痊愈：原有症状、体征基本消失，总积分减少≥90%；显效：原有症状、体征大部分消失或明显减少，总积分减少≥70%；有效：原有症状、体征较治疗前减轻，总积分减少在30%～70%之间；无效：原有症状、体征无好转，总积分减少＜30%。
1.3.2 室性早搏疗效评定标准 显效：动态心电图检查室性早搏较治疗前减少90%以上；有效：动态心电图检查室性早搏较治疗前减少50%以上；无效：动态心电图检查室性早搏较治疗前减少＜50%，无变化或加重。
2 结果
2.1 临床疗效结果 见表1。
表1 A、B两组临床疗效结果比较 (略)
2.2 24h动态心电图疗效结果 见表2。
表2 A、B两组24h动态心电图结果比较 (略)
3 讨论
冠心病合并频繁室性早搏为中老年心血管疾病中的常见病，隶属于中医“胸痹”和“心悸、怔忡”范畴。其主要病机为心脉痹阻，主要病理变化表现为本虚标实，虚实夹杂［1］。治疗原则多为扶正祛邪而有偏重不同。我们认为，本病属本虚标实，而以胸阳不振为主，进而气血阴阳失调，心脉瘀阻不畅而致本病发生。心复平由经典名方“炙甘草汤”衍变而来，炙甘草汤又名复脉汤，主要药物由炙甘草、桂枝、生地、人参、阿胶、麦冬、火麻仁等组成，功能益气补血，滋阴复脉，治疗气虚血少而致的脉结代、心动悸、气短胸闷、舌光少苔。近代用于病毒性心肌炎、功能性心律不齐、期外收缩等病。“心复平”治疗冠心病合并室性早搏，方中重用桂枝为君药，温阳通痹，治疗原发病；麦冬滋养心阴并制约桂枝温热之性；黄芪补益心气，助气血生化之源；红花活血通络，加强桂枝通痹之效；阿胶养血滋阴，协助诸药调和气血。现代中药药理表明，以上药物在对冠心病均有扩张冠脉、增加冠脉流量，降低冠脉耗氧量作用的同时，桂枝具有治疗心律失常的作用；麦冬能显著对抗垂体后叶素引起的大鼠心电图T波变化，并能降低心律失常发生率；黄芪有扩张冠脉作用；红花能改善兔静注脑垂体后叶素所致心肌缺血的心电图变化［2］。2004年7月31日中国中医药文献检索中心上海中医药科技情报研究所分中心检索表明：该处方治疗冠心病合并室性早搏的文献未见报道，且在所有治疗冠心病合并早搏的中药中未见桂枝用量达到30g的文献报道。我们临床观察表明，心复平组与长效异乐定合心律平组两组的疗效大致相同(P＞0.05)，无毒副反应(P＞0.05)。综观全方的药物组成，以治疗冠心病原发病为基础，又不失炙甘草汤治疗“心动悸、脉代结”的旨意，在继承和发展中医药方面有独到的特点，为临床中医新药开发和临床实践运用提供了一条新思路［3，4］，有一定的临床推广价值。
【参考文献】
1 王永炎.中医内科学.上海：上海科技出版社，1994，100-108.
2 李广勋.中药毒理与临床.天津：天津科技翻译出版社，1992，2-375.
3 中华人民共和国卫生部制定.中药新药治疗心悸的临床研究指导原则，第2辑.中药新药临床研究指导原则，1995，91-94.
4 中华人民共和国卫生部制定.中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则，1993，41-45.
作者单位： 200062 上海，上海市普陀区中心医院中医科
(编辑：李 弋)