卵管通胶囊药效及毒理的实验研究

    【摘要】  目的  研究卵管通(LGT)胶囊的药效及毒理作用。方法  对卵管通胶囊抗炎、镇痛、改善微循环作用进行研究；对制剂的急性毒性和长期毒性进行研究。结果   卵管通胶囊具有减轻大鼠足关节肿胀、减轻扭体反应，降低毛细血管通透性作用，未发现卵管通胶囊毒副作用。结论  卵管通胶囊疗效确切，安全性较高。

　　【关键词】  卵管通胶囊；药效学；毒理学
   
　　Experimental study on effectiveness and toxilogy of luanguantong capsule

　　WANG Cheng，LI Xueqing，CHANG Baozhong，et al.

　　Department of pharmacy，General Hospital of Daqing Oil Field，Heilongjiang 163001，China

　　【Abstract】  Objective  To study the pharmacodynamics and toxicology of Luanguantong capsule(LGT).Methods  The anti-inflammatory，analgesic   actions of this preparation and the acute and long-term toxicity were observed. Results  Luanguantong capsule had inhibitory effects on rat's ankle swelling(P＜0.01)，reduction in ratio of twisting of mice (P＜0.01) and mouse abdominal cavity capillary with acetic acid.No harmfuleffectiveness was found in the experiments of acute and longterm toxicity.Conclusion  The preparation had obvious reliable action on therapeutic effect and safe in use.

　　【Key words】  luanguantong  capsules;pharmacodynamics;toxicology
    　
　　输卵管炎是妇科常见病症，是造成不孕症的主要原因之一。西医主要采用抗生素、抗炎及理疗法，疗效常不理想，且副作用较大［1］。我院制剂卵管通(LGT)胶囊是我院治疗该病的有效经验方，为了阐明其临床疗效原理，对其抗炎、镇痛及改善微循环等作用进行了研究，现将实验结果报告如下。

　　1  药效学研究

　　1.1  材料

　　1.1.1  受试药品  LGT胶囊为中药复方制剂，由大庆油田总医院制剂室提供，1g相当于原生药12.5g， 阿司匹林（批号：021109，吉林市制药厂生产）；角叉菜胶、冰醋酸、甲醛均为分析纯。

　　1.1.2  实验动物  昆明种小白鼠，体重(20±1)g，雌雄各半；Wister 大白鼠，体重（149±1）g，雄性，(均由大庆油田总医院实验动物中心提供)。

　　1.2  醋酸所致小鼠扭体反应实验［2］  小鼠60只，随机分成五组，组别、剂量如下：生理盐水组(NS)、阿司匹林腹腔注射液组（各100mg/kg）；LGT 低、中、高治疗组分别灌胃给予LGT 400 mg/kg、 600 mg/kg、 1000 mg/kg，给药60min后腹腔注射0.1%醋酸0.1ml/10g体重，5min后记录各组动物10min内扭体次数。见表1。

　　表1  对醋酸所致小鼠扭体反应实验  (略)

　　1.3  甲醛致小鼠伤害反应实验  各药（阿司匹林、LGT、NS）剂量同前，均按0.4ml/10g/d×3 i.g，末次给药后60min按文献方法于小鼠右后足趾注射25μl 0.5％甲醛，立即单只放于透明容器内观察，以秒表记录前10min添咬右后足时间和后20min添咬右后足或抓咬阴部的时间。见表2。

　　1.4  醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性实验［3］  各药（阿司匹林、LGT、NS）剂量同前，末次给药前后60min，每只小鼠尾静脉注射0.5％伊文思兰生理盐水，随即ip　0.3%醋酸0.2ml，轻柔翻转几次后抽取腹腔液，离心，上清液于590nm测定光密度（OD）值。见表3。

　　表2  对甲醛所致小鼠伤害反应实验  (略)

　　表3  对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性实验  (略)

　　1.5  角叉菜胶所致大鼠足肿胀实验［4］  SD大鼠体重（180～220g）， 雌雄各半，随机分为5组，生理盐水组给予等体积0.2ml/kg体重，阿司匹林组100mg/kg，LGT 400、800、1600 mg/kg ig，连续3天，末次给药后60min于每只大鼠右侧足跖皮下注射1%角叉菜胶0.1ml，左侧注射NS 0.1ml，采用毛细血管放大法（容器内盛水银）测量体积变化，于致炎后1、2、3、4、5、6 h 测量两足肿胀的差值。见表4。

　　2  毒理学研究

　　2.1  实验材料  LGT胶囊，用蒸馏水配制成混悬液（每1ml混悬液相当于原生药0.2 g）。昆明种小白鼠，体重（20±1）g；SD大鼠，体重（90±5）g，雌雄各半。

　　2.2  实验结果

　　2.2.1  急性毒性试验  小白鼠每日给药的最大浓度是0.2g/ml，分别以0.40ml/10g 体重灌胃给药，则小鼠1天的最大耐受量为8100mg/kg，相当于临床成人用量的124倍。给药后观察 ，两组小白鼠均未见异常行为，小白鼠精神状况良好，毛有光泽，活动自如，大、小便正常，体重增加，未见死亡。表4  对角叉菜胶所致大鼠足肿胀实验  (略)

　　2.2.2  长期毒性试验   在整个用药过程中和停药观察期间大鼠摄食、皮毛、粪便、行为活动等均无异常改变。用药后90天及停药后14天，各组大鼠体重均有长，血液学及血液生化学检测值在正常范围内，各剂量组与对照组各检测指标及脏器系数均值比较差异无显著性，且3个剂量组间均值比较差异无显著性。 大鼠的心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、脑、睾丸、附睾、子宫、卵巢等多种脏器组织经解剖观察色泽、质地等无异常，各脏器结构正常，无明显病理改变。

　　3  讨论
　　　
　　在LGT胶囊的急性毒性试验中发现，给小白鼠灌服药物的最大耐受量可达8100mg/kg ，相当于成人用量的124倍，此时仍未见有小鼠死亡。在长期毒性试验中，3个剂量组的大鼠一般情况、体重、血液学指标、血液生化指标及病理检查等与对照组比较差异无显著性 。可见，LGT胶囊无毒性，临床应用安全可靠。

　　【参考文献】

　　1  包继英，李瑛．输卵管阻塞性不孕症的临床分析．中国民族民间医药杂志，2004，2：90.

　　2  宋红湘，庆慧．妇炎康泰冲剂治疗慢性盆腔炎的实验研究．中国中医药科技，1998，5(5)：290.

　　3  王志荣，杨旭富．活血化瘀中药治疗输卵管阻塞的动物实验观察．中国厂矿医学，1998，11(5)：376.

　　4  王雪萍，蒋时红，尹昌金．疏通灵对大鼠实验性输卵管炎的组织病理学观察．河南中医，1997，17(3)：152

　　基金项目：黑龙江省自然科学基金资助项目

　　作者单位： 163001 黑龙江大庆，大庆油田总医院药剂科

　　(编辑：宋  冰)