点击显示 收起
【关键词】 中医药
中医药是中华民族的伟大瑰宝。数千年来，在人们与疾病作斗争的过程中，以其独特的理论体系和经验，为我们民族的繁荣昌盛和世界民族医药的发展作出了巨大贡献。目前，在全球范围内，植物药或天然药以及中药的应用已经非常广泛。在当前国际范围内日益关注重视中药的开发研究与推广应用的新形势下，切实加强并广泛提倡科学合理使用中药，防治中药的不良反应发生的研究，也越来越受到人们的关注。
1 重视中药不良反应的迫切性
一直以来，人们认为中药没有什么副作用，相对西药来说安全得多，中草药真的是安全的吗？目前，在中药ADR的监控方面我们还处于相对滞后的状况，尽管对中药ADR古今文献多有记载，但研究还不够深入，实际上，中药不良反应并非少见。据中国药学会对国内1551例ADR病例的分析，中药不良反应所占的比例达3.8%，仅次于抗生素而位居第二，由于临床医师认识不足，ADR病例未能总结报告等方面存在的问题，实际上中药相关ADR发生率可能会更高。
2 中药不良反应的概念
广义的药物不良反应就是指因药引起的任何不良情况，包括副作用、毒副反应、过敏反应、后遗效应、特异质反应、二重感染、致癌作用、致畸作用、致突变作用、依赖性、成瘾性等。
经国际药物监测合作计划成员国一致通过，WHO采用的药物不良反应定义为：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常剂量的药物时出现的任何有害的和与作用目的无关的反应。部分中药具有一定的毒性，由于这部分药物既有毒性作用，又有治疗作用，用之不当可产生毒副反应，因此有人将中药不良反应称之为中药毒性反应。另外引起中药不良反应的原因，除在药品质量合格，在正常用法用量情况下所发生的非期望反应之外，还包括药品质量和误用、超大剂量使用及用药不当所引起的有害反应。因此中药的不良反应很大程度上指的是广义的药品不良反应。
3 中药不良反应的主要表现
3.1 中药不良反应的主要临床表现 按WHO国际药物监测的分类法，按其累及器官及临床表现分类，中药不良反应可涉及多个脏器系统，涉及最多的是皮肤黏膜损害、药物热，其中的过敏反应发生率最高，而过敏性休克是过敏反应中对机体损害最大的，一般在用药后3～4min内出现，严重者出现呼吸停止，抢救无效死亡。致过敏反应较多的是中药注射剂品种，如鱼腥草注射液【1】、双黄连注射液【2】、穿琥宁注射液【3】。中药所致的肝肾损害应引起临床特别注意，尽量避免长期用药，对确需长期用药者，应定期监测肝肾功能。中药不良反应涉及的除了已经禁用的含有马兜铃酸中药及成药（龙胆泻肝丸）可引起急性肾衰、肾小管酸性中毒，导致肾功能衰竭甚至死亡外，一些常用的中药也出现了类似的报道，如大黄和有宣肺利咽功效的桔梗，大黄是最古老、常用的药材，含有结合性蒽甙而具有泻下作用，一般在服药后6～10h排出软便，所以在现代应用中用于治疗便秘，但是，长期服用大黄会导致继发性便秘。《药品不良反应》杂志报道，含桔梗的复方桔梗片导致心房纤颤的不良反应。桔梗的有效成分为桔梗皂甙，有关专家推测上述不良反应与桔梗引发迷走神经张力增高导致窦房结功能抑制，促使心房异位起搏点兴奋性增高，多处异位兴奋灶放电所致。
3.2 中药不良反应与中药剂型的给药途径的相关性 中药不良反应中，其发生率可因该药的剂型不同有很大差异。口服制剂由于品种繁多和用药人群广泛，从而引起不良反应发生几率最大，但反应程度相对较轻，注射制剂引起不良反应主要以过敏、发热和休克最常见，反应程度多为中度和重度。
4 中药不良反应发生的原因及影响因素分析
4.1 药物方面 （1）中药材品种本身的作用。（2）中药材的加工炮制的影响。（3）药品质量的影响。（4）中药配伍引起的不良反应。
4.2 机体因素 药物不良反应的发生有个体的差异。年龄、性别、生理、病理状况、民族及遗传因素等都是影响药物不良反应发生的重要因素。
5 预防中药不良反应对策及措施探讨
（1）正确认识中药的不良反应。（2）重视药材的质量。（3）加强中药生产的质量管理。（4）减少不合理用药。（5）加强中药化学与毒理学研究，揭示中药不良反应的发生机理。（6）加强药品的不良反应监测工作，必须要建立医院药品不良反应监测领导机构，建立骨干队伍，各级领导积极参与，形成医院药物不良反应监测网络。医务人员、药剂人员必须及时收集、分析、整理、填写药物不良反应报表，建立报告制度和报告制度实施办法。
【参考文献】
1 徐文耀.静滴鱼腥草注射液引起过敏性休克3例.中国中药杂志, 2002，27（6）：479.
2 戴长富.静滴双黄连粉针剂热原样反应2例.中国中药杂志,1998，23（7）：434.
3 张春霞.穿琥宁注射液的不良反应.中国误诊学杂志,2004，4（2）：305.
作者单位：415500 湖南澧县，澧县中医院