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【摘要】 目的 观察化浊降脂汤治疗高脂血症的临床疗效。方法 将符合纳入标准的72例高脂血症患者随机分为两组，每组各36例。治疗组予以化浊降脂汤治疗，对照组口服吉非罗齐胶囊。治疗一个疗程(30天)后，观察两组临床症状、体征及测定两组总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)的变化。结果 治疗后两组总有效率比较，治疗组为91.67%，对照组为88.89%;治疗组对TG、TC和LDL-C的改善明显优于对照组(P<0.05)，但两组对HDL-C改善程度无差别。结论 化浊降脂汤治疗高脂血症疗效显著。
【关键词】 化浊降脂汤;高脂血症;痰浊中阻型;临床观察
高脂血症为临床常见多发病，是高血压、动脉粥样硬化和冠心病的主要危险因素，严重威胁着人们的生命安全和生活质量，随着人们生活水平的逐步提高，此病的发病率明显上升，如何控制血脂已成为世界密切关注和研究的热点问题，笔者用化浊降脂汤治疗高脂血症取得了显著的疗效，现将结果报告如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择 本研究的72例患者均为本院门诊及住院的高脂血症患者，入选病例均符合《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》[1]及中国成人血脂异常防治指南[2]制定的标准，正常饮食情况下，2周内如有2次测血总胆固醇(TC)≥6.22 mmol/L或甘油三酯(TG)≥2.26 mmol/L或高密度脂蛋白(HDL-C)≤1.04 mmol/L者，符合一项即可诊断为高脂血症。排除标准：因肝、肾、内分泌疾病及药物所致高脂血症患者;半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤，重大手术后，妊娠、哺乳期妇女。同时辨证属痰浊中阻型。
1.2 一般资料 入选患者按就诊顺序随机分为两组，治疗组(化浊降脂汤组)和对照组(吉非罗齐胶囊组)，每组各36例。治疗组36例，男17例，女19例，年龄 39～70岁，平均51.5岁。对照组36例，男16例，女20例，年龄42～73岁，平均52.3岁。两组资料相比差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.3 治疗方法 治疗组：化浊降脂汤(半夏10 g，陈皮10 g，苍术10 g，茯苓10 g，海藻5 g，昆布5 g，泽泻6 g，川芎6 g，山楂10 g等组成)，由本院统一使用高压浓缩煎药机煎煮药物后将药物浓缩分装，每日剂量药物煎煮后分装2袋，120 ml/袋，口服，每次一袋，每日2次，早晚分服。对照组：吉非罗齐胶囊(哈药集团制药总厂生产，生产批号：H23020994)，口服，每次0.6 g，每日2次，早餐及晚餐前30 min服用。两组疗程均为30天，治疗1个疗程后，评定疗效。平时正常饮食活动，服药期间不用其他降脂药物。
1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》标准。临床控制：血糖降至正常范围。显效：血脂达到以下任何一项者：TC下降20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.14～0.26 mmol/L;无效：治疗后血脂未达到以上标准。
1.5 统计学方法 计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总体疗效优于对照组，差异有显著统计学意义(P<0.01)。表1 两组疗效比较表2 两组治疗前后血脂变化情况注：组内治疗前后比较，均P<0.05;两组治疗后比较，均P<0.05
2.2 两组治疗前后血脂变化情况 见表2。治疗前两组的血脂水平相比差异无统计学意义(P>0.05)，经30天的药物治疗，两组的血脂水平均较治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)。两组间治疗后比较，治疗组TC、TG、LDL-C血清水平较对照组相比下降明显，但HDL-C水平两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 不良反应 两组均未出现明显不良反应，均顺利完成服药，治疗期间未发现特殊变化。
3 讨论
高脂血症是指由于脂肪摄入过多或脂质代谢障碍等因素所引起的血浆中脂质持续升高的一种异常生化表现，是动脉粥样硬化形成的病理基础。只有维持血脂水平在生理范围内，才能有效地预防心脑血管疾病的发生。
中医学认为[3]：嗜食膏粱厚味、忧思伤脾，久坐久卧，或肝郁乘脾，素体阳虚，致脾虚失运，水谷肥甘之物无以化生为气血精微，水湿内停，痰浊自生;且脾为气血生化之源，气虚于内，痰阻脉道，血行不畅，继而阻滞气机，致脉中之血不洁，发为本病。本病的发生以脾虚为本，痰浊为标，涉及肝胆，脾虚是高脂血症的病理基础，痰浊是脾虚的病理产物。化浊降脂汤针对上述病机，治疗以燥湿化痰、健脾和胃为主。半夏、陈皮理气化痰，共为君药;苍术、茯苓健脾和胃，为臣药;海藻、昆布消痰软坚，利水消肿，泽泻渗泄水湿，而湿化痰消，川芎行气活血，山楂消食化积，行气散瘀，能消油腻肉食积滞，共为佐使药。诸药合用，达到消痰通络，健脾和胃之功。现代药理研究证明，海藻所含藻胶酸硫酸酯有抗高血脂的作用，可降低血清胆固醇及减轻动脉粥样硬化[4];昆布所含昆布多糖有降血清胆固醇的作用[5];泽泻可降血脂，对实验性高脂血症小白鼠有明显的降血脂作用和抗动脉粥样硬化作用，可使实验性大鼠肝中的胆固醇下降50%以上[6];川芎嗪[7]、川芎醇、川芎咔琳碱具有改善心血管功能，扩张小动脉、静脉，抗血小板聚集，改善微循环等药理作用;山楂所含脂肪酶可促进脂肪分解，所含多种有机酸能提高蛋白酶活性，使肉食易被消化，具有降血脂的作用。从临床研究结果可以看出，化浊降脂汤能够有效降低血清中的TC、TG、和LDL-C水平，升高HDL-C浓度，且无明显不良反应。
传统的降脂治疗在强调低脂饮食的基础上，结合适当的体育活动和必要的药物治疗。但由于降脂治疗是一个长期过程，易受到多种因素影响，且长期服用西药毒副作用较大，故在临床上难以长期坚持用药。化浊降脂汤疗效显著，耐受性好，且取材方便，价格低廉，无明显毒副作用，适合临床长期服用。
【参考文献】
1 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社，2002，171-174.
2 中国成人血脂异常防治指南制定联合委员会.中国成人血脂异常防治指南.中华心血管病杂志，2007，35(5)：390-410.
3 孙丽英，焦亚斌，康广盛.高脂血症的病因病机研究进展.中医药学报，2004，32(2)：70-71.
4 陈华，钟红茂，范浩伟，等.海藻中活性物质的心血管药理作用研究进展.中国食物与营养，2007，10：51-53.
5 王慧铭，孙炜，黄素霞，等.昆布多糖对大鼠减肥及降血脂作用的实验研究.中国现代应用药学，2008，25(1)：16-19.
6 钱文彬，庞红，薛大权，等.泽泻提取物、醇提物的制备及对小白鼠降脂作用的研究.数理医药学杂志，2007，20(6)：836-838.
7 宫伟星.川芎嗪心血管药理的研究进展.中国医院药学杂志，1990，10(11)：5113-5116.