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【摘要】 目的 观察中药制剂心宁胶囊对冠心病心绞痛的疗效和心电图客观指标的改善作用。方法 将明确诊断的冠心病心绞痛患者145例随机分为治疗组和对照组，治疗组单纯使用心宁胶囊口服，对照组单纯使用复方丹参片口服，疗程均为21天，必要时可临床含化硝酸甘油片，分别观察其症状及心电图指标改善情况。结果 两组患者治疗后心绞痛均不同程度缓解，客观指标改善，但治疗组症状疗效和心电图疗效等均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论 心宁胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，无明显毒副作用。
【关键词】 心绞痛;冠心病;心宁胶囊;复方丹参片
Objective To observe the traditional Chinese medicine preparation Xinning capsule on coronary heart disease and ECG effects of objective indicators of improvement.Methods The diagnosis of 145 cases of patients with angina pectoris were randomly divided into treatment group and control group, treatment group were using the Xinning capsule orally, the control group were using the compound Danshen tablet, treatment time were 21 days, if necessary patients can use nitroglycerin tablets, the symptoms and ECG were observed in indicators improving the situation. Results Two groups patients with varying degrees after treatment had alleviated angina, objective indicators of improvement in symptoms,but in the treatment group,effects and efficacy of ECG was clearly superior to the control group (P<0.05 or P<0.01). Conclusions Xinning capsule has curative effect, without obvious side effects.
[Key words] angina; coronary heart disease;Xinning capsule;Danshen tablets
中药心宁胶囊是我院省级重点中医专科心脑血管病科用于治疗冠心病的专科制剂。2007年2月—2009年2月，我们应用具有益气活血、化瘀止痛、行气宽胸作用的心宁胶囊治疗冠心病心绞痛80例，与用复方丹参片治疗的65例对照观察，取得良好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择在本院心脑血管病科住院和长期定期门诊的冠心病心绞痛患者共145例，随机分为治疗组和对照组。治疗组80例，其中男58例，女22例;年龄56～84岁，平均62±3.8岁;病程1个月～17年，平均6.5±1.2岁。心绞痛分类：劳累性心绞痛46例，自发性心绞痛21例，混合性心绞痛13例。对照组65例，其中男45例，女20例;年龄54～83岁，平均61±2.7岁，病程1个月～15年，平均6.0±1.2年。心绞痛分类：劳累性心绞痛38例，自发性心绞痛16例，混合性心绞痛11例。两组经统计学处理差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准 冠心病心绞痛西医诊断依据采用1979年AHA标准及WHO临床命名标准化联合专题组提出的“缺血性心脏病的命名及诊断标准”;中医辨证采用1980年全国CHD辨证座谈会制订的“冠心病中医辨证现行标准”。
1.3 治疗方法 治疗组给予心宁胶囊(本院制剂室按市药监局批准流程生产)口服，每日3次，每次4粒(0.3g/粒)，该药由丁香、三七、延胡索等按一定比例组成。对照组给予口服复方丹参片，每次3片，每日3次。两组均停用其他心绞痛中西药物。治疗中如心绞痛严重发作者，可临时舌下含化硝酸甘油片，疗程两组均为21天。
1.4 观察方法 观察记录患者治疗前心绞痛发作情况(诱因、频率、程度、持续时间等)及硝酸甘油服用情况;每周描记两次常规十二导联心电图，心绞痛发作时加作一次心电图;治疗前后分别检测全血图、肝、肾功能用以评价药物毒副作用。
1.5 疗效标准 心绞痛及心电图疗效判定参照相关文献标准进行。临床主要症状依据发作程度的轻重采用1～4分半定量积分法。总疗效判定依据心绞痛症状，心电图改善的结果综合评定，分为显效、改善、无效三项。
1.6 统计学处理 计量资料用x±s表示，t检验;计数资料用χ2检验。
2 结果
2.1 心绞痛疗效比较 见表1，经χ2检验，两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)，治疗组优于对照组。
2.2 两组治疗前后心绞痛发作情况比较 见表2，治疗组亦显著优于对照组(P<0.01)。心绞痛发作时药物的止痛时间，治疗组为12±1.5min;对照组为38±7.5min，两组比较差异有极显著性(P<0.0001)。表1 两组治疗前后心绞痛症状比较注：两组比较， **P<0.01，*P<0.05表2 两组治疗前后心绞痛发作情况比较注：与对照组比较， *P<0.01
2.3 两组治疗前后心电图疗效比较 见表3。经χ2检验，两组总有效率比较差异有显著性(P<0.05)，治疗组优于对照组。表3 两组治疗前后心电图疗效比较注：两组比较，*P<0.05
2.4 毒副作用 心宁胶囊治疗期间，有3例对药物气味出现不适，2例咬破胶囊后服用有口腔及食道灼热感，可能是因为组方中丁香气味浓烈，对局部黏膜有轻度刺激所致。复方丹参片未见任何不适。全部病例经全血图、肝、肾功能检查未发现异常改变。
3 讨论
冠心病心绞痛属中医胸痹、心痛范畴。多因胸阳不足，阴寒、瘀浊留踞胸廓，或心气不足，鼓动乏力，使气血痹阻，心失所养而致。其基本病机为气虚血瘀，证属本虚标实，气阳虚为本，血瘀滞为标。治宜标准兼顾，临床以温阳益气、活血化瘀、通络止痛为基本治法，尤重行气活血、化瘀止痛，“气行则血行，气滞则血瘀，血瘀则痛甚，瘀去则新生”，以通为补，古今多有运用。心宁胶囊组方以三七、丁香、延胡索等组成行气、活血、温通之剂，体现了以通为补，祛瘀生新之义。本方以三七为君药，功能活血、化瘀、止痛，能显著增加冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，改善运动状态下心肌细胞耗氧所致的内皮系统损害，降低血小板粘度，改善微循环，并具有不同程度促进红细胞新生的补血样作用[1];丁香为臣药，温阳降逆止痛，能温散凝寒，鼓动血脉，现代研究表明其所含多种挥发油具有扩张小动脉和毛细血管床，增加冠脉流量和促进侧支循环建立，麻痹末梢感觉神经元，总体具有增加血流量和止痛作用[2];延胡索为佐药，既助丁香理气止痛，又助三七活血化瘀，《雷公炮炙论》言：“心痛欲死，速觅延胡”，延胡索能增加冠脉血流量，提高心肌对缺血缺氧的耐受力，其所含的延胡索乙素为主要的镇痛、镇静成分，少量的原鸦片碱和d-海罂粟碱同时还有较强的扩张小血管、增加血流量的作用[3];三药合用，突出强调其止痛、活血、化瘀之功效，通而不伤正，兼养气血;温而不耗液，兼行其气;意在治标以护本。该方用药简洁，效力精专，制剂容易，服用方便，长期服用对心绞痛症状及心电图指标改善明显。其他以气滞血瘀为主症的疾病如胃痛、胁痛等服用该制剂，也可获得良好的疗效。
【参考文献】
1 李仪奎，姜名瑛.中药药理学.北京：中国中医药出版社，1992，109;126-129.
2 李家实.中药鉴定学.上海：上海科学技术出版社，1996，346-348.
3 江苏新医学院.中药大辞典(上册).上海：上海人民出版社，1977，13.