点击显示 收起
【摘要】 目的 观察自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 将109例HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组以阿德福韦酯胶囊加自拟清热解毒健脾疏肝方，对照组单用阿德福韦酯胶囊。两组疗程均为12周，观察指标为两组血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、 总胆红素(TBiL)、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率和中医症状好转率。结果 12周后治疗组、对照组两组治疗后肝功能指标(ALT、AST、TBiL)均有改善，与治疗前比较，差异有显著性 (P<0.05，P<0.01 )。治疗12周后，治疗组HBeAg转阴率与对照组比较，差异无显著性(P>0.05) ;治疗12周后治疗组HBV-DNA转阴率高于对照组 (P<0.05)。治疗组中医症状好转率明显高于对照组( P<0.01)。结论 自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝，在中医症状好转率、黄疸消退、改善肝功能方面较单用阿德福韦酯胶囊有明显的优势。可以提高慢性乙肝对抗病毒药物的早期疗效，从而有可能提高远期效果。
【关键词】 肝郁脾虚型;慢性乙肝;清热解毒健脾疏肝方;阿德福韦酯胶囊
慢性乙型肝炎在我国有较高发病率，并且乙肝感染和肝癌的发生有密切关系。西医对于慢性乙型肝炎的治疗包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化等治疗，其中抗病毒治疗是关键。核苷类似物的抗病毒作用已得到证实，但还存在病毒变异、疗程长短等问题。其中阿德福韦酯胶囊抑制乙肝病毒的繁殖，长期应用耐药力低、耐药变异出现晚，逐渐成为抗病毒治疗的优势一线药物，但阿德福韦酯胶囊抗病毒作用相对较弱。因此，笔者 2007年3月-2009年5月采用自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝57例，并与单用阿德福韦酯胶囊治疗进行对比，观察在改善肝功、退黄效果及HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率和中医症状好转率方面的变化，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择的109例慢性乙肝患者均为我院门诊患者。诊断符合中华医学会肝病学分会、感染病学分会2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中慢性乙肝诊断标准的患者，并且ALT≥2×ULN、HBV-DNA≥105copies/L、E-抗原阳性。中医肝郁脾虚型诊断标准符合中国中医药学会肝病专业委员会《病毒性肝炎中医辨证标准(试行)》[2]。将109例患者分为治疗组、对照组两组，治疗组57例，采用阿德福韦酯胶囊加自拟清热解毒健脾疏肝方治疗，其中男34例，女23例，年龄18～59岁，平均34岁，病程1～10年。对照组52例，采用阿德福韦酯胶囊单独治疗，其中男33例，女19例，年龄19～56岁，平均32岁，病程1～11年。两组均排除合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染，排除药物性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病及肝癌等。两组患者性别、年龄、病程、肝功能改变、HBV-DNA基本相似，具有可比性(P>0.0 5 ) 。
1.2 治疗方法 治疗组在口服阿德福韦酯胶囊(江苏正大天晴药业股份有限公司)10mg，每天1次的基础上，加服自拟清热解毒健脾疏肝方(白花蛇舌草30g，七叶一枝花30g，贯众15g，茵陈30g，虎杖25g，柴胡10g，枳壳10g，茯苓15g，白术10g，生黄芪24g)，中药(本院中药房购买)采用免煎颗粒剂型。对照组给予阿德福韦酯胶囊(本院门诊药房购买)10mg，每天1次，共3个月。
1.3 观察指标 (1)肝功能指标：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、 总胆红素(TBiL )。 (2)乙肝病毒五项标志物(主要观察HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率)。(3) 中医症状好转率。
1.4 统计学处理 所有数据均采用SPSS10.0统计软件包进行统计学处理。计量资料用t检验，率的比较用χ2检验。
2 治疗结果
2.1 两组治疗前后肝功能指标变化比较 两组治疗后肝功能指标均有改善，与治疗前比较，差异有显著性(P< 0.05，P< 0.01 )。治疗组与对照组治疗后比较，差异有显著性(P< 0.01 )。见表1。表1 两组治疗前后肝功能指标变化比较 注：与治疗前比较，▲P<0.01，●P<0.05;与对照组治疗后比较，★P<0.01。
2.2 对HBeAg、HBV-DNA转阴率的影响 治疗12周后，治疗组HBeAg转阴率与对照组比较，差异无显著性(P>0.05);治疗12周后治疗组HBV-DNA转阴率高于对照组 (P<0.05)。见表2。表2 HBeAg、HBV-DNA转阴率比较注：与对照组治疗后比较，●P<0.05，◆P>0.052.3 对中医症状好转率的影响 治疗12周后，治疗组中医症状好转率明显高于对照组 (P<0.01)。见表3。
3 讨论
慢性乙型肝炎，属中医学“胁痛”、“黄疸”、“痞满”、“积聚”等范畴，其病因病机错综复杂。病因与感受湿热疫毒有关，脾虚肝郁是病变的基础。现代医学研究表明：清热解毒药对HBV有抑制作用，而乙肝难以治愈的关键是HBV在肝内不断转录，所以清热解毒是治疗“乙肝”的有效方法之一[3,4]。徐莲表3 中医症状好转率比较注：与对照组治疗后比较，●P<0.01
等[5]统计国内文献3373例乙肝患者，其证型也以肝郁脾虚型居多。《金匮要略》指出,“见肝之病, 知肝传脾, 当先实脾”, 若木郁克土,肝气横逆乘脾,可致肝脾不调,肝郁脾虚,而出现肝郁脾虚的各种症状。中医认为,肝为“刚脏”, 性喜柔润,肝体阴而用阳，喜条达·方中柴胡、枳壳疏理肝气，升降气机。白花蛇舌草、七叶一枝花、贯众、茵陈、虎杖清热解毒利湿退黄。茯苓、白术、生黄芪益气健脾。全方祛邪与扶正兼施，共奏清热解毒健脾疏肝之功。
本研究运用自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性肝郁脾虚型慢性乙肝的患者,临床观察在中医症状好转率、消退黄疸、改善肝功能方面较单用阿德福韦酯胶囊有明显的优势。目前，慢性乙肝的疗效判定主要是观察其对抗病毒药物的效果，有病毒学指标 HBV-DNA的下降、生化学指标如ALT的改善、血清学指标如HBeAg 转阴率的提高。本研究结果显示，治疗3个月后，治疗组ALT、AST、TBiL及 HBV-DNA指标恢复正常比例高于对照组， 说明自拟清热解毒健脾疏肝方联合阿德福韦酯胶囊治疗HBeAg阳性的慢性乙肝，可以提高慢性乙肝对抗病毒药物的早期疗效，从而有可能提高远期效果。
【参考文献】
1 中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华内科杂志，2006，45(2) ：162-170.
2 中国中医药学会肝病专业委员会.病毒性肝炎中医辨证标准(试行).中医杂志，1992，33(5)：397.
3 项建虎.滋肝片化汤治疗慢性乙肝22例. 陕西中医学院学报，2008，31(1)：31.
4 张存理.中医辨证治疗慢性乙肝6例疗效观察.现代中医药，2004，24(4)：29.
5 徐莲，方路.乙型肝炎3373例临床资料分析及辨证论治规律探讨.中医杂志，1989，30(8)：501-503.