参芪扶正注射液配合化疗治疗恶性肿瘤临床观察

1 资料与方法

1.1 一般资料 2000年10月～2001年10月本院经组织学、细胞学证实的恶性肿瘤病人85例，随机分成综合治疗组（治疗组）和单纯化疗组（对照组）。所有病人疗前均无心、肝、肾、造血功能障碍，资料见表1。

表1 两组病人情况 （例）

1.2 方法 （1）治疗组:化疗同时加用参芪扶正注射液， 250ml静滴，每天1次，15天为1周期，共3～4个周期。（2）对照组:单纯化疗，不加用其它生物制剂或中药。两组化疗方法相同，根据病种、病理类型选用3种药物联合化疗，常用化疗药:环磷酰胺（CTX）、阿霉素（ADM）、顺铂（DDP）、依托泊苷（Vp-16）、丝裂霉素（mmc），5-氟脲嘧啶（5-Fu）、紫杉醇（Taxol），每21～28天为1周期，共3～4个周期。血常规每周复查1次，肝、肾功，心电图化疗前后检测。

1.3 观察指标及疗效判定 观察指标包括治疗前后临床症状、体征、生活质量、外周血白细胞计数、肿瘤消退情况、毒副反应;肿瘤退缩指标按WHO客观疗效评定标准判断 ^［1］ ，分完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无好转（NC）、进展（PD）4个等级;生活质量状况以Karnofsky计分标准在治疗前后评分 ^［2］ ，增加10分以上为上升。

1.4 毒副作用 观察口腔炎、静脉炎、疼痛、发热、脱发、出血、肺毒性症状等的发生情况，每周记录1次。

2 结果

2.1 肿瘤退缩情况 85例肿瘤退缩情况结果显示治疗组疗效优于对照组，详见表2。

表2 两组疗效比较 （例）

注:两组比较差异有显著性，P<0.05

2.2 治疗前后白细胞变化 治疗组化疗前后白细胞差异无显著性，对照组白细胞化疗前后差异有显著性，并出现4例白细胞低于1.0×10 ⁹ /L，详见表3。

表3 两组治疗前后白细胞变化 （X±s）

注:治疗后两组比较差异有显著性，P<0.05

2.3两组病人生活质量比较 经3～4个周期化疗后，治疗组生活质量明显优于对照组，差异有显著性。见表4。

表4 两组生活质量比较

2.4 毒副作用 治疗组仅3例出现低热，T38±0.5℃，未见其它毒副反应。

3 讨论

化疗是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但是化疗也有很大的缺点 ^［3］ ，它对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，全身用药毒性较大，由于肿瘤细胞与正常细胞间缺少根本性的代谢差异 ^［4，5］ ，化疗药物大多具有细胞毒性，它在抑制肿瘤细胞生长的同时，也会杀伤正常细胞，损伤正气，对机体免疫功能起到全面抑制作用，因普遍出现恶心、呕吐、食欲不振、睡眠不佳、白细胞下降等毒副反应，使病人畏惧化疗，常因此中断治疗，严重影响化疗计划完成，降低疗效。祖国医学在调动机体的抗病能力，减轻其它治疗副作用方面，有着独特的长处，如同时配合中医扶正固本，可以明显减轻副反应又能保证化疗疗程的完成，又有增敏增效作用 ^［6］ ，党参具有增强机体免疫功能，反突变作用，从而遏制肿瘤的发展;黄芪促免疫的有效成分F在体外XGVHR试验中显示对癌症患者淋巴细胞功能有完全性免疫恢复作用 ^［6］ ，在体内动物模型实验中可显示出全部逆转因环磷酰胺造成的免疫抑制现象。参芪扶正注射液是采用我国传统的扶正补气药物 党参、黄芪为主要原料，以现代科技提取分离出有效成分，配制成静脉型大输液，属国家二类中药创新剂型。我科在化疗同时使用参芪扶正注射液进行随机分组对照研究，结果显示参芪组恶性肿瘤CR10例，PR8例，总有效率（CR+PR）41.86%。对照组（CR）4例，（PR）6例，总有效率23.8%，统计学处理，两组差异有显著性（P<0.05），提示参芪扶正注射液有较好的增敏作用;两组治疗前后白细胞变化比较，治疗组化疗前、后白细胞差异无显著性，对照组白细胞化疗前后差异有显著性（P<0.01），并出现4例白细胞低于1.0×10 ⁹ /L，说明加用参芪扶正注射液可以减少白细胞下降，对化疗药物所致的骨髓抑制、白细胞下降有明显保护作用，有助于化疗计划顺利完成，减少或避免白细胞下降所致的感染 ^［7］ 。文献报道参芪扶正注射液能提高T细胞亚群及NK细胞活性，从而提高机体免疫功能，改善机体抗病能力;本组研究表明，与化疗联合应用可缓解化疗引起的厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，使病人食欲增加、体重增加、疼痛减轻、精神状况好转、生活质量提高，从而提高化疗耐受性。治疗组与对照组比较治疗后一般状况，生活质量差异有极显著性，表明加用参芪扶正注射液可提高生活质量。并对肝肾功能无损害。疗程中仅有3例出现低热T38±0.5℃，对症处理缓解，无其它毒副作用。

总之，参芪扶正注射液与化疗联合作用具有明显的协同、增效、增敏、减毒作用，并且安全、毒副反应轻，可作为化疗的重要辅助用药。

参考文献

1 周际昌.实用肿瘤内科学，北京:人民卫生出版社，1999，33-34.

2 陈振东，孙燕，王肇炎.实用肿瘤并发症诊断治疗学，合肥:安徽科学技术出版社，1997，370.

3 孙燕.内科肿瘤学，北京:人民卫生出版社，2001，90.

4 汤钊猷.现代肿瘤学，上海:上海医科大学出版社，1993，373.

5 韩锐.肿瘤化学预防及药物治疗，北京:北京医科大学、中国协合医科大学联合出版社，1991，707.

6 李家庚，屈松柏.中医肿瘤防治大全，北京:科学技术文献出版社，1994，625-628.

7 赵群，李勇.参芪扶正注射液对胃癌患者手术及化疗时免疫功能的影响.中国中西医结合杂志，2001，21（6）:424-426.

作者单位:550002贵州省人民医院肿瘤科