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Observations on morphine hydrochloride sustained-release tablets’therapeutic effect to cancer patients with meduium and severe pain Ma Zhenshan，Shao Jun，Jia Aihua，et al.
The Hospice of Beijing Tiantan Hospital，Beijing100050.
【Abstract】 Objective To study morphine hydrochloride sustained-release tablets’therapy and effect to cancer patients with medium and severe pain.Methods 167cancer patients with medium and severe pain，under the guidance of profession doctors，take morphine hydrochloride sustained-release tablets in accordance with different symptom.Results After following-up observation，the pain relief rate is around97.3%.The minimum dosage of morphine hydrochloride sustained-release tablets is20mg/day and the maximum reach600mg/day.The averae theraˉpeutic time72.5days.The adverse drug reactions are constipation，nauseas，vomiting and sleepiness etc.Conclusion Taking proper dosage of morphine hydrochloride sustained-release tablets could relieve cancer patients’pain，it is a simple，safe and efficacy way and surely improves the quality of patients’life.
Key words medium and severe cancerous pain pain relief quality of life morphine hydrochloride sustained-release tablets
疼痛是癌症患者常见的主要症状。对于癌症患者来说，疼痛是最令他们恐惧的并发症，但目前仍有不少癌症患者的疼痛得不到有效的控制。近年来，世界卫生组织（WHO）推荐的“癌症三阶梯止痛方法”已在我国广泛推行。应用吗啡或吗啡控释剂治疗癌痛已取得了很好的效果，癌症患者的疼痛得到了显著的缓解。美菲康是盐酸吗啡控释片，由于其镇痛有效时间长、使用方便，故易于被医务人员和患者所接受。天坛医院宁养院于2002年7月使用美菲康治疗中重度癌痛，并进行了临床观察，取得了很好的效果。现报告如下。
1 材料与方法
1.1 临床资料
1.1.1 一般资料
本文对167例中重癌痛患者进行了开放性前瞻性随访研究，时间从2002年7月～2003年12月。其中男91例，女76例。年龄32～91岁，平均61.9岁。
1.1.2 入院标准
167例患者均经临床或病理确诊为晚期癌症，并伴有中重度疼痛，经VAS评估在5～10之间。严重肝肾功能不全，颅内压增高及对阿片类药物过敏者除外。
1.1.3 肿瘤原发部位和疼痛类型 本组患者肺癌55例，肠癌32例，胃癌20例，肝癌15例，胰腺癌12例，乳腺癌10 2 例，食道癌6例，其他癌17例。疼痛患者中骨痛53.3%（89/167），内脏痛44.9%（75/167），软组织痛13.8%（23/167），神经痛16.2%（27/167）。
1.2 方法
1.2.1 用药方法
按WHO提出的癌症三阶梯止痛原则，美菲康的初始剂量由患者的疼痛程度及用药史决定。一般10～30mg开始，每12h服药1次。观察1～2天后再进行VAS评估，疼痛不能缓解按30%～50%逐步增加剂量，直到疼痛缓解。如经放、化治疗疼痛减轻者，按30%～50%减少剂量。整个治疗期间随时进行剂量调整，直到用药终止。1.2.2 疼痛强度 采用VAS评估法 ［1］ ，用0～10的数字表示疼痛强度。0为无痛，10为剧烈疼痛。1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛。
1.2.3 疼痛缓解度及缓解率 ［2］
0度为未缓解（疼痛未缓解）;1度为轻度缓解（疼痛减轻约1/4）;2度为中度缓解（疼痛消失）;疼痛缓解率指中度以上的缓解率（疼痛缓解2度以上占全部病例之比）。
1.2.4 生活质量 ［1］
参照孙燕教授编制的“我国实行的肿瘤病人生活质量评分标准”。其中包括食欲、睡眠、精神状态、日常活动和与人交往五个方面。1分为最差，5分为最好。
1.2.5 不良反应
随访观察纪录患者使用美菲康后出现的不良反应，如恶心、呕吐、便秘、嗜睡等，并注意其与药物的相关性。
2 结果
2.1 初始剂量、维持剂量、最大剂量
本组患者平均初始服药剂量57.5mg/d，平均维持剂量76.5mg/d，平均最大剂量98.5mg/d。平均用药时间为72.5天（范围56～502天）。随着治疗时间的延长，大多数患者的用药剂量会逐渐增加。见表1。
2.2 镇痛效果
167例中重度癌痛患者应用美菲康镇痛治疗后，患者的疼痛明显缓解，VAS评分显著下降。疼痛缓解率达97.3%。见表2。
3 讨论
美菲康是一种长效的控释剂型，较普通吗啡镇痛时间延长至8～12h，服用美菲康后，血浆浓度在8～12h内维持一恒定水平。美菲康的有效镇痛效果优于普通吗啡。因此按WHO提出的用药剂量个体化原则 ［3］ 规范使用美菲康治疗中重度癌痛，绝大多数患者的疼痛可以得到缓解。实践证明，美菲康治疗癌痛个体化差异很大。每天剂量20～600mg。其中32%的患者不需要增加初始剂量。68%的患者需要增加剂量20～580mg。及时进行个体剂量调整，可使患者的疼痛在较短的时间内得到缓解。美菲康治疗慢性癌痛的效果是肯定的，根据临床观察总有效率达97.3%。此参数与国内同类产品疗效基本相同 ［4］ 。实践证明，及时、合理、规范的使用美菲康的患者疼痛强度会很快下降，生活质量明显提高。使用美菲康不良反应有便秘、恶心、呕吐、嗜睡。其中便秘、恶心最为常见;排尿困难与同类产品相比，发生率较少;未发生明显的精神症状和呼吸抑制。不良反应采取对症治疗，其症状均可得到缓解，一般不影响继续用药。总之，美菲康是一种疗效肯定、止痛时间维持长、使用方便、安全实用的治疗中重度癌痛的理想用药。
参考文献
1 孙燕.癌症三阶梯止痛指导原则，北京:北京医科大学出版社，1999，8:20-21，100.
2 徐国柱，蔡志基.镇痛药临床评价方法研究.中国新药杂志，1995，4（4）:20-22.
3 World Health Organization.Cancer Pain Relief.World Health Organizaˉtion Geneva.1986.
4 李荣，李桢.硫酸吗啡控释片控制癌症的疗效观察.中国肿瘤临床，1996，9:618.
作者单位:1100050北京天坛医院宁养院 北京天坛医院药剂科