点击显示 收起
1 资料和方法
1.1 临床资料 我科自1998年6月～2000年12月治疗69例中晚期非小细胞肺癌患者，随机分为放疗加平消胶囊组（下称治疗组）和单纯放疗组（下称对照组）。治疗组34例，男24例，女10例;年龄37～75岁（中位年龄54岁）。鳞癌19例，腺癌14例，其他1例;Ⅲ期25例，Ⅳ期9例。对照组35例，男27例，女8例;年龄32～72岁（中位年龄52岁）。鳞癌16例，腺癌17例，其他2例;Ⅲ期23例，Ⅳ期12例。两组卡氏评分均≥60分。两组患者的一般情况、病理及临床分期经χ 2 检验差异无显著性，卡氏评分经t检验差异无显著性。
1.2 治疗方法 两组患者均采用直线加速器6MV X线进行治疗，常规分割，DT2Gy/次，每周5次，采用等中心照射方式。设野包括原发灶、同侧肺门、纵隔淋巴引流区，照射20次，DT40Cy时缩野，避开脊髓，对穿斜野照射，加量至DT65-70Gy，两组照射剂量差异无显著性。治疗组自放疗开始，服用平消胶囊，每日3次，每次6粒，直至放疗结束。
1.3 观察项目及方法 （1）近期疗效:原发灶消退情况:放疗前及放疗后予CT扫描，据CT测量肿块影的消退情况，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、好转（MR）、稳定（NC）、恶化（PD） ［1］ 。（2）远期疗效:观察两组患者1，2年生存情况。（3）副反应出现情况:主要观察咳嗽、气短、胸痛、乏力，白细胞降至异常等发生情况。每周查血象1次，治疗前后检查，肝、肾功能、胸片等。（4）免疫指标变化:放疗前后进行T淋巴细胞亚群的测定。（5）生存质量根据KPS ［2］ 评分评估。临床症状以治疗后较治疗前增加>10分者为改善，减少>10分者为下降，增加或减少小于10分者为稳定 ［5］ 。
1.4 统计学处理 两组间计数资料采用χ 2 检验，计量资料采用t检验;生存率的计算采用Kaplan-Meier法，显著性检验采用Log-rank法。
2 结果
2.1 两组比较肿瘤控制率 放射治疗结束治疗组34例，总缓解率（CR+PR）70.6%。对照组35例，总缓解率40.0%，组间比较差异有显著性（P<0.01）见表1，说明平消胶囊与放疗合用效果优于单纯放疗。
表1 治疗组与对照组比较 （略）
2.2 远期疗效 随访率，对照组、治疗组分别为91.1%、91.4%。治疗组1，2年生存率分别为79.4%、44.1%、对照组则为57.14%、25.7%，两组相比1、2年生存率差异有显著性（P均<0.05）。治疗组中位生存率15个月，对照组为12个月。
2.3 生存质量变化比较 临床症状主要观察咳嗽、气短、胸痛、乏力，结果提示:治疗组症状明显改善者占50%，症状减轻者占35.29%，下降14.7%，共计85.29%的病人减轻了症状;对照组病人症状明显改善者占28.57%，症状减轻者为22.85%，下降48.58%，共计51.42%的病人减轻了症状。
2.4 两组患者放疗后WBC数均较治疗前降低，虽然对照组下降均数较治疗组低，但无统计学意义;两组比较差异均有显著性（P<0.05）。见表2。
表2 两组放射治疗前与放射治疗后白细胞总数变化 略
2.5 免疫功能变化比较 T细胞亚群放疗前后两组无明显差别，放疗后两组患者多项指标皆有所下降，治疗组外周血中T淋巴细胞CD4 + 、CD4 + /CD8 + ，T淋巴细胞的比值明显高于对照组（P<0.05，见表3）。
表3 两组患者放疗后T淋巴细胞比较略
2.6 生活质量变化 KPS改善者治疗组15例，对照组8例，两组比较，治疗组高于对照组P<0.05。
3 讨论
3.1 肺癌是常见恶性程度高、对人类健康危害性极大的恶性肿瘤之一。大多数患者就诊发现的肺癌，多半已是中、晚期患者，丧失了手术机会。故多采用放疗、化疗等措施，放射治疗中由于肿瘤组织中存在乏氧细胞，对放射线敏感性差，影响放疗效果;同时又因为癌症患者多有气滞血瘀、正气不足等现象，所以非小细胞肺癌对放疗相对不敏感，临床治疗效果差。因此，探索提高放化疗效果的方法是临床医生极为重视的研究课题，据报道，中西医结合治疗非小细胞肺癌总有效率58% ［3］ 中位生存期19个月本组资料显示，治疗组中位生存率15个月，对照组为12个月。扶正治疗是中药复方配合化疗的主要原则，是提高恶性肿瘤治疗效果的重要途径 ［9］ 。
3.2 平消胶囊由枳壳、五灵脂、郁金、干漆、马钱子粉、仙鹤草、火硝、白矾等中药制成。是一种纯中药成分的抗肿瘤药，具有抑制肿瘤生长、改善微循环、增加免疫力、镇痛抗炎和减毒等五大作用 ［4］ ，其中改善微循环和解毒功能可能在改善骨髓造血的微循环方面起重要作用。配合肺癌放疗有效率为69.7%，显著高于单纯对照组40.7%。说明该中药能增加肺癌放疗的近期疗效。通过对患者1，2年远期疗效观察，配合肺癌放疗可显著提高患者1，2年生存率。组方中62.5%药物均具有抑制多种细菌和真菌作用，故能协助机体增加抗菌能力，辅助白细胞加强吞噬微生物的能力，故有效地遏制和杀灭变异细胞的过度增殖，达到抗癌的作用 ［4］ 。本文总结表明，恶性肿瘤放射治疗患者联合服用平消胶囊，可获得改善患者生存质量，延长生存期的作用。
3.3 平消胶囊显著增强放射疗效，中药及其提取物有放射增敏作用，临床应用最广泛的为活血化瘀中药，而扶正中药能减轻放疗副反应，增强免疫功能，维持血象已被广泛认同和反复证明。将活血化瘀中药与扶正中药结合运用，既能增加肿瘤放射效应，又能减轻毒副反应，是中药放疗增敏的发展趋势 ［5］ 。通过临床观察，我们认为平消胶囊配合放射治疗肺癌，部分病人肿块缩小较快，能改善临床症状，平消胶囊的放疗增敏作用，是否由于放射治疗和平消胶囊抑癌的相加作用，还有待严格的对照分组研究来进一步证实。治疗过程中，用平消胶囊亦有利周围血象的稳定。
3.4 放射治疗在杀伤癌细胞的同时，极易造成机体免疫功能抑制及下降，中药抗癌药物具有祛邪而不伤正气，增强机体免疫功能的作用。放射治疗联合服用平消胶囊患者，能明显提高放疗引起的CD4 + T淋巴细胞百分数，CD4 + /CD8 + T淋巴细胞比值，同时用于各种恶性肿瘤免疫治疗，产生主动免疫调节作用。临床表明:平消胶囊具有提高T淋巴细胞亚群的活性。并能改善患者的临床症状，具有维护免疫功能的作用。
3.5 平消胶囊为纯中药制剂，基本没有毒副反应，病人容易接受，适用于肺癌患者的辅助用药。扶正培本的方法可增效、减毒，提高肿瘤的敏感性，提高临床疗效，延长恶性肿瘤患者的生存期和生活质量。
参考文献
1 黄信孚，林本耀.现代肿瘤学诊疗手册，北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1995，484.
2 中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊疗规范（第九分册），北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1991，14-15.
3 陈国荣.中西医结合治疗非小细胞肺癌疗效观察.中国中西医结合杂志，1999，19（10）:620-621.
4 宁廷禄，郝琦.平消胶囊联合化疗治疗进展期胃癌121例.中国中西医结合杂志，1998，18（6）:370-371.
5 黄金，张代钊.恶性肿瘤放射治疗增敏中草药研究进展.中国医刊，1998，3:57.
作者单位:810001青海医学院附属医院放疗科