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【摘要】 目的 比较海捷亚与波依定对原发性高血压的降压疗效及安全性。 方法 选取60例原发性高血压病患者，随机分为海捷亚组（30例），波依定组（30例），两种药物均为口服片剂，每天1次晨服，连续观察4周，每周固定1天上午测血压、心率和不良反应。用药前和用药后4周末检测血液生化指标。
结果 两组病例服药2周后，收缩压、舒张压均下降，同自身相对照差异有显著性（P<0.05）;服药4周后，收缩压、舒张压显著下降，同治疗前自身对照差异有显著性（P<0.01）。海捷亚组和波依定组降压的有效反应率分别为90%和86.7%，差异无显著性（P>0.05），两组的不良反应率分别为10%和13.3%，差异无显著性（P>0.05）。
结论 海捷亚和波依定均能达到很好的临床降压效果，安全性好，不良反应率低。
【文献标识码】 A 【文章编号】 1680-077X（2005）02-0113-02
Curative effects of hyzaar and plendil on treatment of essential hypertension Miao Ling，Zhang Chen，Feng Xuehui Medicament Section of the Infection Hospital of Changsha，Hunan410008.
【Abstract】 Objective To observe antihypertensive effect and the safety of hyzaar in essential hypertensive patients.And compared with plendil.Methods Sixty patients were randomly divided into two groups;30patients were treated with hyzaar1tablet per day for4weeks，and another30patients received plendil5mg per day.A sitting BP and HR was measured before and weekly after treatment.Side effects were recorded.Blood biochemical tests were made before and after medication.Results DBP and SBP were reduced at the second week（P<0.05）in both two groups and the reduction at the fourth week was significant（P<0.01）.The total response rate was90%for hyzaar group and86.7%for plendil group（P>0.05），side effectrate was l0%and l3.3%respectively（P>0.05）.Con-clusion Both hyzaar and plendil decreased high BP with safety and less side effects.
【Key words】 hyzaar plendil essential hypenension
海捷亚（hyzaar，每片含氯沙坦钾50mg，氢氯噻嗪12.5mg）是基于血管紧张素Ⅱ受体AT 1 亚型受体拮抗剂（AT 1 RA）的新的复方降压药物;波依定（plendil，非洛地平缓释片）是一种对血管有极高选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂;两种药物临床应用较广泛。我们选择原发性高血压病患者60例，随机分为2组，分别采用海捷亚和波依定进行治疗，观察对比两药治疗高血压病的效果、安全性、耐受性和不良反应，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 选取我院及周边医院心内科门诊就诊的轻、中度高血压病患者共60例，其中男38例，女22例，年龄34～76岁（平均56.27±8.46岁）。病程6个月～25年（平均16.28±9.52年）。符合1999年世界卫生组织/国际高血压联盟的高血压诊断标准 ［1］ ，排除继发性高血压，或高血压兼有肝、肾、肺、脑、内分泌等其它脏器系统严重病变者，且2周内未应用任何降压药物。病例随机分为海捷亚组（30例）和波依定组（30例），两组患者在年龄、性别、血压、体重、身高经统计学处理差异无显著性（P>0.05）。
1.2 方法 血压测量按我国目前统一的标准，安静休息5 ～10min后测坐位右臂肱动脉压，肘部置于心脏同一水平，使用水银柱式血压计进行测量，以柯氏音第Ⅰ时项确定收缩压，柯氏音第V时项（消失音）或第Ⅳ时项（变音）的读数确定舒张压。连续测量3次，取其平均值作为治疗前后血压数值。海捷亚组给予海捷亚1片/d（杭州默沙东制药有限公司生产），波依定组给予波依定5mg/d［阿斯特拉（无锡）制药有限公司生产］。两组病例每天1次晨服。每周1次上午复诊，由专人使用固定台式汞柱血压计，测坐位血压3次取其平均值，并记录心率、自觉症状、有无不良反应。共用药4周，期间禁用其他的可能影响血压的药物。
1.3 血液生化指标检测 每例在治疗前、后查血常规、尿常规、肝肾功能、血脂、血糖、电解质和心电图等。
1.4 疗效评价 按照卫生部制定的心血管系统药物临床研究指导原则评定 ［2］ 。（1）显效:舒张压下降≥10mmHg，且降至正常范围或舒张压虽未降至正常，但下降≥20mmHg;（2）有效:舒张压下降虽未达到10mmHg但达到正常，或未达到正常但下降10～19mmHg;（3）无效:未达到上述标准。
1.5 统计学处理 所有数据均用（ˉx±s）表示，用SPSS11.5软件包进行统计学处理，采用两样本t检验分析。以P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 两组血压的变化情况 见表1。从表1可以看出两组病例用药后2周，收缩压、舒张压均显著下降（与治疗前自身对照P<0.05），并且随着疗程的进一步延长，收缩压、舒张压进一步降低，在第4周末，收缩压均降至正常水平（P
<0.01），但舒张压未达到理想的水平。整个治疗期间，两组间血压下降值差异无显著性（P>0.05），组内、组间心率变化差异无显著性（P>0.05）。
表1 海捷亚、波依定治疗前后血压、心率变化情况 （ˉx±s）（表略）
注:两组治疗前后血压比较:与治疗前自身对照 # P<0.05;与治疗前自身对照 △ P<0.01。两组治疗前或治疗后SBP、DBP、HR组间比较无差异（P>0.05）。
2.2 降压疗效 服药4周后，海捷亚组30例中显效19例（63.3%），有效8例（26.7%），无效3例（10%），总有效27例（90%）;波依定组30例中显效16例（53.3%），有效10例（33.3%），无效4例（13.3%），总有效26例（86.7%）。2.3 不良反应 海捷亚组乏力、疲劳感2例，头晕1例，发生率为10%。波依定组轻度下肢水肿2例，头晕1例，颜面潮红1例，发生率为13.3%。
3 讨论
高血压病为临床常见疾病之一，是冠心病、充血性心力衰竭、脑卒中的重要危险因素。其发病率、致残率、病死率随人们生活水平的提高，饮食结构的改变而逐年上升，严重影响了人们的生活质量及生命安全;但自20世纪80年代末到90年代初，各国对高血压病的重视不够，仅美国就有1/4的高血压病患者其血压得不到有效地控制 ［3］ 。因此，高血压降压治疗对预防患者的病情发展，改善患者的预后，提高病人的生活质量有重要的意义。
目前，世界卫生组织和国际高血压联盟以及各国提出的高血压治疗指南都推荐将两种抗高血压药物以固定剂量制成复方制剂应用于临床 ［4］ 。海捷亚是新型复方降压药，其中氯沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体（AT 1 ）的拮抗剂。在受体水平上能完全阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，从而阻断Ang与AT 1 受体的结合，阻断AngⅡ介导的生理效应，达到降压作用;小剂量氢氯噻嗪与氯沙坦有不同的作用机制，同时有互补作用，当联合用药时可产生相加的药理作用，且两者都有良好的逆转左心室肥厚的作用。本文患者30例治疗4周后，总有效率达90%，降压效果好且不良反应发生率低，为首选的、理想的一线降压药。
钙拮抗剂可降低高血压患者总死亡率、心血管并发症尤其是脑卒中的发生率而改善生活质量 ［5］ ，波依定（非洛地平缓释片）为其代表药物之一，它对小动脉血管平滑肌有高度的选择性作用，通过舒张血管发挥良好的降压作用，24h平稳降压，具有保护心、脑、肾血管的作用，同时又可预防和逆转心肌重塑。本研究表明波依定组病例服用药物4周末时降压有效率高达86.7%，其不良反应发生率低，具有长效制剂的一般特点:（1）血压控制得持续、平稳;（2）减少了用药量;（3）患者依从性好;（4）避免了患者漏服或夜间可能出现的突发性血压升高而导致脑卒中、猝死或心肌梗死。
本研究表明以上两种药物都可以达到良好的临床降压目的，且较以往临床常用的短效降血压药有优越性，在于能24h持续平稳地控制血压，不良反应少，能减少心、脑血管事件的发生，可减少血压变异性而减少靶器官损害，且患者的耐受性好，值得临床上推广应用。
参考文献
1 1999年世界卫生组织.国际高血压城市联盟关于高血压治疗指南.高血压杂志，1999，7（2）:99.
2 刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管病杂志，1998，26（1）:7.
3 肖海昭.高血压病发展新进展.新医学，1999，12（3）:3.
4 Anonymous.1999World Health Organization International society of hy-pertension guidelines for the management of hypertension.J Hypenens，1999，17（2）:151-183.
5 刘国伏，刘力生.加强对高血压的研究.中华心血管病杂志，1995，23（5）:323.
作者单位:1410008湖南省长沙市传染病医院药剂科 2中南大学湘雅医院中西医结合科
3湖南省浏阳市中医医院