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1 药物
1.1 药物组成 当归72g，丹参120g，土鳖虫54g，川芎54g，赤芍90g，延胡索72g，桃仁36g，枳壳72g，陈皮54g，厚朴36g，苏木60g，川断120g，桑枝72g，大黄36g，远志72g，酸枣仁（炒）120g。
1.2 制备工艺研究
1.2.1 提取次数的选择 为了保持汤剂的特点采用水煎提取，并在加水量8倍，煎煮温度100℃，煎煮时间1.5h，三项条件固定的情况下对煎煮次数进行了选择，方法是从1～4煎分别过滤，浓缩至1:1，按《中国药典》2000版一部附录测定相对密度，结果，1煎1.05，2煎1.04，3煎1.007，4煎1.009。从结果看，一煎、二煎相对密度有显著增加，因此选择水煎2次提取。
1.2.2 纯化方法 （1）水沉:煎煮液经过滤、浓缩、放置、再过滤，可除去大部分树脂、色素等水不溶性杂质。（2）醇沉:上液加95%乙醇至含醇量达到55%，放置过夜，滤取上清液，回收乙醇，可除去淀粉、树胶、果胶、蛋白质、粘液质、鞣质、无机盐等无效成分。（3）热沉:通过100℃加热30min，使遇热凝固的杂质析出。（4）静沉:常温放置24h，过滤。防止挥发性成分丢失，于第一次煎煮时收集蒸馏液适量。
1.2.3 制备工艺 将处方中各味药物除大黄外放入提取锅中，加足8倍量水，浸泡30min，煮沸90min，收集蒸馏液1倍量，滤取煎液。药渣再加足8倍量水煎煮，煮沸60min后，再加入大黄煎煮30min，压榨药渣，滤取煎液，合并煎液，浓缩至1:1，放置过夜，滤取上清液，浓缩至d=1.15，加95%乙醇至含醇量达到55%，放置过夜，滤取上清液，回收乙醇，加水适量，100℃加热30min，按3/1000加入苯甲酸钠，冷后加入蒸馏液，加水至全量，放置24h，滤取上清液灌封。
2 临床资料
2.1 一般资料 我们统计了930例使用“创伤口服液”病人，并跟踪调查。男性640例，女性290例;其中新骨折的病人525例，关节脱位的病人138例，较严重的软组织损伤病人267例，年龄最大83岁，最小6岁，平均年龄45.5岁。2.2 治疗方法 对骨折病人首先进行整复，关节脱位者采取手法复位，在对位线良好、复位准确的情况下，服用“创伤口服液”，成年人（18～60岁）每次服70ml，日服3次，儿童按年龄、体质酌减，孕妇禁服、妇女经期慎用。
2.3 疗效标准 （1）显效:服药1～2天后，肿胀明显消退，疼痛明显减轻，继续服药，肿胀基本消退，无疼痛，一般骨折愈合时间为25～35天。（2）有效:服药2～5天后，明显消肿，疼痛减轻，继续服药，肿胀基本消退，无疼痛，一般骨折愈合时间为35～45天。（3）无效:服药后7～15天，肿胀无明显消肿，仍感伤处疼痛，45天后骨痂生长不明显。
2.4 治疗结果 观察930例，显效753例，占81%;有效140例，占15%;无效37例，占4%。
2.5 不良反应 从1992年开始试制用于临床，到目前为止，未发现不良反应。
3 典型病例
患者:男，23岁，农民。诊断:左股骨中段闭合性长斜形粉碎型骨折。入院时，左大腿肿胀严重，疼痛难忍、皮下大面积出血，功能障碍，骨擦音明显。治疗:入院后立即手术，整复，术后即服“创伤口服液”，同时静脉点滴抗生素，当晚疼痛即明显缓解，夜间可入眠，第2天肿胀明显消退，皮肤纹及毛孔可见，皮肤弹性正常，续服“创伤口服液”1周肿胀瘀血完全消退，关节（髋、膝）活动不受限。
4 讨论
各类骨折、关节脱位及软组织损伤的早期，血瘀气滞为主证，早在金代刘完素就说“损伤一症，专以血论，盖打扑坠皮不破内损者，必有瘀血”，由于骨折、关节脱位、软组织损伤，必然伤筋，血离经脉，凝聚成瘀，踞于经隧，瘀积不散，经络受阻，气血之道不得宣通，“气伤痛，形伤肿”，“血不活则瘀不能祛，瘀不祛则骨不能接”，根据以上的病因病机，我院拟定的“创伤口服液”以活血祛瘀、消肿止痛、行气导滞作用的药物为主，壮骨续筋、养心安神为辅，行气方能止痛，活血方能瘀散、消肿、促使骨折愈合，壮骨续筋、养心安神助骨折愈合，故“创伤口服液”适用于关节脱位及软组织损伤、骨折的早期治疗。二十多年的临床实践也证明此药疗效好，无副作用，价廉易制，值得推广。
作者单位:450052河南省郑州市骨科医院