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皮肤洗涤对皮肤病有重要的辅助治疗和预防作用。笔者研制的消原皂膜为一种新型洗剂，其特征为纸型薄膜，遇水即溶，不留残物，一次性使用，方便卫生，具有除油去污、杀菌抑菌、护肤保湿等功效，对痤疮、体股癣、疥疮等有辅助治疗和预防作用。自应用于临床以来，受到广大患者欢迎，现报告如下。
1 消原皂膜的研制
1.1 配方及工艺
羧酸基纤维素钠50～60，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠30～40，十二烷基硫酸钠5～10，椰子油酸二乙醇酰胺1～3，壬基酚聚氧乙烯醚1～4，丙三醇1～3，季铵盐表面活性剂2～5，柠檬酸6～10，硫磺1～5。将羧酸甲基纤维素钠制成母液，加入其他组分的混合溶液，搅拌均匀，将制成的溶液用喷头喷涂在PVC板上，在35～40℃的密封房内抽湿，使其干燥结膜，按每片宽38mm，长55mm规格切片，每盒14片包装。
1.2 质量标准及检测结果
质量标准为Q/QJR01-2002。河南沁阳市产品质量监督检验所检验［1］，结果见表1。表1 消原皂膜质量检测结果（略）
1.3 动物皮肤刺激性试验
将受试样品与蒸馏水按 1：1（W：V）搅拌均匀成糊状备用，选用白色家兔（动物及饲料均由吉林医科大学药学实验中心提供）4只，2.2～2.5kg，雌雄混用，在温度22～25℃，相对湿度55％～77%条件下饲养。试验前将家兔背部脊柱两侧毛剃除，去毛周围左右各约9cm2，将0.5g样品与0.5ml蒸馏水均匀涂抹于2.5cm×2.5cm两层纱布上，覆贴于兔一侧去毛的皮肤上，用一层玻璃纸覆盖，再用胶布固定。另一侧用蒸馏水作为对照，覆贴4h，然后去除受试物，清洗皮肤。于除受试物后1、24，48h观察皮肤反应。本工作由吉林省疾病控制中心、吉林省卫生监测检验室完成［2］。实验结果见表2。表2 消原皂膜对家兔皮肤一次性刺激反应评分（略）
2 临床应用观察
2.1 安全性试验
受试人群为本院门诊接触性皮炎患者60例，其中男26例，女34例；年龄最小17岁，最大65岁，平均39岁。在上述患者进行斑贴试验检查时，加用消原皂膜和某名牌香皂作为受试物。斑贴实验材料由上海医疗器械有限公司卫生材料厂生产，实验方法及结果判断依据文献［3］。试验结果见表3。表3 消原皂膜与某名牌香皂斑贴试验（略）注：卡方检验：χ2=1294.3，P＜0.001
2.2 临床应用观察及随访调查
使用消原皂膜辅助治疗皮肤病患者2000人次，一般反映良好，对原发病有辅助治疗作用，部分病人在治疗结束后，仍然购买消原皂膜作为预防性洗涤用品，少数患者出现皮肤干燥、脱屑、发红及轻度刺痛、刺痒症状，但不影响继续使用，无严重不良反应而停止治疗。
根据门诊存档病历资料，随机选择110例电话随访，19例失访，详细接受随访91例，其中痤疮42例、体股癣40例、疥疮9例。
电话随访内容包括原发病疗效、依从性、不良反应及主观评判［4］，其评价标准为：(1)原发病疗效：患者描述原有症状及皮损消失为痊愈；原有症状及皮损减轻，为好转；原有皮损及症状没有改善，为无效。(2)依从性：依照医嘱使用1盒（14片）以上，为依从性良好；1盒未使用完即放弃使用，为依从性差。(3)不良反应：使用后出现瘙痒、疼痛、红斑、丘疹、脱屑等不适症状。(4)主观评价：有无辅助治疗作用、比其他洗涤用品使用更方便，是否比其他洗涤用品更卫生，是否比其他洗涤用品更经济。
根据电话逐人随访，结果见表4、表5、表6、表7。表4 患者原发病治疗情况 例(略)表5 患者依从性分析 (略)表6 患者对消原皂膜副作用的评价 (略)表7 患者对消原皂膜主观评价 (略)
3 讨论
洗涤剂对于皮肤病有重要的辅助治疗和预防作用，尽管目前市售洗涤用品繁多，但对临床医生而言，仍然缺少有针对性，使用方便的专用洗剂。在接受调查的91例患者中，原发病痊愈率为39.6%，好转率为51.6%，总有效率为91.2 %。患者认为有辅助治疗效果的为94.5%，患者的依从性为100%。说明患者对消原皂膜普遍评价较好，乐于接受。25.6%患者在疗程结束以后仍然购买，将其作为皮肤病的预防用品使用。说明消原皂膜的总体研发思路正确，有广阔的临床应用前景。
依照本所研制的配方和生产工艺，产品符合国家标准，重金属、细菌总数指标低于国家标准，质量合格。根据动物皮肤一次性刺激性试验结果，表明消原皂膜对皮肤无刺激性。本院对接触性皮炎患者进行斑贴试验时，加用消原皂膜和某名牌香皂作为对比。结果表明，消原皂膜在过敏性疾病患者中斑贴阳性率（8.33%）远低于某名牌香皂（62.9%），差异有显著性。表明即使过敏性患者使用消原皂膜也是安全的，比使用香皂更不容易过敏。疥疮患者使用后无不良反应，体股癣患者中有3例诉刺痛，痤疮患者中2例诉瘙痒，12例诉轻微脱屑，停止使用后不适反应即消失，均不影响继续使用。多数患者（67%）认为本产品效价合理。可见，本产品配方及工艺符合国家标准，临床使用安全，效价合理。
患者在使用本产品的卫生性、方便性方面评价较低，分别为12.1%及18.7%。原因是本产品为薄片形状，遇水后极易黏附在一起，融合成团，开封后，皂膜散落，容易污染。建议改为单片包装。另外，笔者所做的斑贴试验的对象为过敏性疾病患者，建议进一步在正常健康人群进行斑贴试验，以取得更可靠的数据。
【参考文献】
1 孟现亮.洗涤用品配方、生产加工新工艺与质量检验技术标准规模实用手册.吉林：吉林音像出版社，2004，3.
2 卫生部.消毒技术规范.2002年版.
3 杨国亮，王侠生.皮肤性病学.上海：上海医科大学出版社，2000，115-116.
4 肖治.皮肤过敏性疾病的病因分析.实用医学进修杂志，2001，30(3)：172-174.
作者单位： 443001 湖北宜昌，宜昌市怡康医院皮肤病研究所
(编辑：齐永)