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【摘要】 目的 探索新形势下，我国医院制剂存在与发展的方向。方法 以本院医院制剂发展为案例，阐述我国医院制剂今后的走向。结果 在新形势下，医院制剂存在的必然性和发展的可能性，但医院制剂发展应转变观念，更新思路。结论 组建制剂集团，密切联系临床，注重新制剂的开发研究，发展儿童制剂和中药特色制剂，提升医院制剂质量与档次，则医院制剂必将有好的发展前景。
【关键词】 医院制剂； 发展
随着市场经济的不断发展，医药工业日新月异，医药市场的竞争日趋激烈，我国传统的医院制剂也不断呈现许多新的特点，医院制剂不仅可以合理补充工业制药的空白与不足，还具有一定的及时性和灵活性，可为临床医疗和科研提供服务。由于医院制剂产品处方直接来源于临床，并反馈于临床，使得医院制剂日渐成为新药研制与开发的前沿阵地和推动医院药学事业发展的重要物质。
1 组建医院制剂集团，形成“一个医院为龙头，多个医院受益”的网络
医院制剂作为一种补充形式，以其处方灵活，研制周期短，生产批量较小，可满足不同需要等优点而被广泛采用。但是医院制剂在制剂处方、工艺、质量标准等方面缺乏统一标准，制备条件参差不齐，临床研究缺乏系统化、规范化，药检条件不健全，使应检项目不能检验，包装材料及容器质量差。我国各级大医院都设有“小而全”的制剂室，其单次配制量很少，但配制次数却较频繁，不能形成规模化生产，这使制剂成本大大提高，造成极大浪费［1］。国家食品药品监督管理局多次强调制剂室要实行GMP管理，但是由于医院对制剂室的投资有限，如果按GMP标准建立制剂室，医院需投入一笔相当数目的资金，这对许多医院而言是难以承受的。有鉴于此，可在医院与医院制剂之间组建制剂集团，在集团内部统一配制制剂，统一检验，统一分配使用，形成“一个医院持证，多个医院受益”的医院制剂网络。充分利用现有的人力、物力资源，力争以最小的投入，获得最大的产出。
就本院而言，是一所国家卫生部核定的三级乙等医院，属于综合型大医院，本院领导和医院制剂的产业管理者转变观念，力求创新，应用先进的现代化用友和速达3000+财务管理软件，积极探索组建医院制剂集团的发展方向，先后与本地区3家医院制剂组协作，充分发挥本院人才、软硬件优势，达成资源共享，调动整个曲靖地区的制剂发展，弥补了其他医院设备落后、人力资源相对匮乏的局面，同时改变了医院制剂原有的传统作坊式，取而代之的是现代化的管理模式，通过制剂协作，避免同类制剂的重复生产，避免大量的资源浪费，使曲靖地区各家医院的特色制剂得到了广泛的宣传，提升内在制剂质量，注重外在包装，提升了医院制剂的档次，从内到外，使医院制剂焕然一新，不仅产生了良好的社会效益，更重要的是，它充分证明了只要合理配置资源，医院制剂也能产生良好的经济效益，使医院制剂不再是医院发展道路上的累赘，改变了医院制剂长期在医院地位中的尴尬境地。
2 与临床密切联系，建立良好的科研合作关系，重视新制剂、新品种的开发研究
医院制剂在临床验证方面具有得天独厚的优势，医院制剂室规模较小，生产模式灵活多变，具有贴近临床观察、研究的基础和进行临床试验的便利。具有迅速满足临床医师对剂型、剂量、给药途径的个体化用药和科研用药的种种优势，是进行临床制剂开发的必备条件。医院制剂研制开发的出发点是研制出更适合于临床的制剂，创造疗效好、使用方便、副作用小的剂型，加强对古方、验方、秘方以及科研试用的剂型改造，选择对病种、病程确有特效的制剂、验方，并经历临床长期实践的检验和总结，即把新制剂、新工艺，提取新方法和改变给药途径，改变剂型的制剂，逐步转移到新药开发研究的轨道上来。因此，充分发挥医院制剂独特的优势，配合临床的需要，而市场上没有销售的新制剂，是未来医院制剂发展的出路，也是我国特色制剂开发成新药的前沿阵地。制剂室应从临床实际出发，根据临床提供的信息，开发特色制剂品种，尤其是中药制剂品种。
本院医院制剂始建与1998年，经过6年的探索，逐步发展形成规模，目前，拥有一套现代化的药品生产线，胶囊年生产量近1000万粒，其规模相当于一中型制药企业。与此同时，本院注重科研发展，重视医院特色制剂的开发与研究，本院制剂室密切与临床结合，先后开发许多临床疗效显著，具有地方特色、深受医患双方青睐的中药特色制剂，如感冒止咳膏、消炎利喉口服液、消化胶囊，感冒胶囊等。本院加强与科研院校的合作，经云南曲靖市第一人民医院、昆明植物研究所研究发现金荞麦的抗肿瘤有效部位，采用现代生产工艺制成的威麦宁胶囊已申报批准为国家二类新药，并于1996年将该项技术转让与北京华颐药厂。
3 重视个体剂型配制，注重创新和管理
对于医院制剂产业而言，新药创新是产业技术创新的核心环节，由于新药研究开发具有高投资、高风险、周期长、需要多学科合作等特点，使得医院难以独自提供研究开发所需的全部资金和技术，同时由于技术创新是一个涉及多个环节的过程，而企业不可能在每一环节中都具有很强的能力，于是医院制剂室、医院临床药研机构与企业间、企业与科研院所之间的技术合作成为必然。这也是医院制剂“走出去、请进来”，在市场经济的大潮中寻求更为有效的发展模式的一大良机［2］。本院领导及医院制剂产业的管理者充分认识到技术创新与战略性转型对整个医院及医院制剂在未来发展中所起的重要作用，敢于承担创新风险，将现代化企业管理模式引入医院制剂，注重培育创新文化，把本院制剂发展成为新一代市场经济大潮的“弄潮儿”。
4 发挥中医药特色制剂优势、开发儿童制剂潜力巨大
儿童制剂作为处方药，必然在医院用药中占有重要的地位，但许多可供儿童内服的制剂，临床经常使用的药物，却不易买到，本院制剂应发挥调制剂特长，填补临床需求的空白，开发研制多种适应儿童特点的专用制剂，如胃蛋白酶合剂、小儿止咳糖浆、氨茴合剂、颠茄合剂、紫银软膏等。
中药制剂研究在医院制剂中有着深厚的基础，丰富的中药天然资源，充足的中医药知识资源，储备和历经几千年发展形成的独特中医药理论体系，都将为医院制剂开发中药提供有利条件。
5 注重制剂的内在与外在质量
由于历史原因，我国医院制剂从创始至今一直处于生产设备落后，药检条件不完善，对包装材料及容器质量就更谈不上高要求的局面。尽管，国家药检部门一直强调提高制剂包装材料，但由于医院制剂仅限于医院内部使用，为了降低成本，大多数医院的包装材料反复使用，致使医院制剂质量难以保证。
本院领导及医院制剂的产业领导者看到的医院制剂的发展前景，改变以往传统制剂的生产思路， 除了提升医院制剂的内在质量外，更加注重本院特色制剂的品牌效应，一改往日传统制剂的包装模式，采用通过国家质量认证的厂家生产的包装容器。本院特色制剂近300种，按药理作用分为几大类，根据不同药理作用由专业广告人员为其策划图案，目的在于提高医院制剂的外在质量，使本院特色制剂不断深入人心，更重要的是，质量的提高宣扬了云南曲靖市第一人民医院的文化理念。
6 结论
医院制剂的存在是必然的，发展是可能的，医院制剂的发展面临着挑战，又面临着机遇，必须做到重新认识医院自制制剂的目的，重新为医院制剂定位。医院制剂是大力研发技术型制剂，继承传统制剂特色，开发中药剂型，研制儿童制剂的重要源头，对医院制剂不应只采取“限”、“砍”和“封杀”、“禁止”，而应多一些关怀、帮助与支持，应区别对待［3］。对那些市场无供应，临床又需要，质量好，受病人欢迎的医院制剂品种有关政府部门应设法解决，在具体政策上应给予医院制剂支持和帮助。只要坚持“密切联系临床，保证质量，创造特色，开发新药”的医院制剂发展策略，医院制剂必将前景光明，成为临床防治疾病的有力武器。
【参考文献】
1 吴永佩，颜青.试论我国医院制剂今后的走向.中国医院，2003，7（2）：51.
2 陈艳，柴国仁.浅析新形势下医院制剂的现状和发展方向.安徽医药，2001，5（4）：310.
3 高玲，胡克勤.发展医院制剂的机遇.中国医院药学杂志，2000，20（11）：690.
作者单位： 655000 云南曲靖，曲靖市第一人民医院，
(编辑：汪 洋)