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Home医源资料库在线期刊中华医药杂志2006年第6卷第9期

雌二醇控释贴片的临床疗效评价

来源:中华医药杂志
摘要:【摘要】本文总结了绝经期后,妇女应用雌二醇控释片3个疗程,纠正和改善更年期症状的临床疗效及评价。结合临床症状,用B超监测子宫内膜厚度。测定血清促卵泡激素(FSH),血清雌二醇(E2)等,以改良的Kupperman评分法分析,差异有显著性(P<0。【关键词】雌二醇。...

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  【摘要】  本文总结了绝经期后,妇女应用雌二醇控释片3个疗程,纠正和改善更年期症状的临床疗效及评价。结合临床症状,用B超监测子宫内膜厚度。测定血清促卵泡激素(FSH),血清雌二醇(E2)等,以改良的Kupperman评分法分析,差异有显著性(P<0.01),血清E2水平有不同程度升高,差异有显著性(P<0.01)。其副作用少、疗效高。

    【关键词】  雌二醇;绝经期后;激素替代治疗(ERT)

     笔者应用雌二醇控释贴片治疗妇女更年期综合征,效果满意,报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  研究对象  本文收集2005年1~7月间来医院就诊的更年期症状患者共40例。年龄在39~58岁之间,平均49.2岁。停经时间6~76个月,平均14.2个月。入选标准:(1)因自然或治疗原因致绝经,有更年期综合征患者;(2)无雌激素替代禁忌患者;(3)无影响骨代谢的疾病及近3个月无激素服用者。

    1.2  给药方法  将雌二醇控释片(每片含雌二醇E2 4mg)贴于下腹,大腿内侧或臀部,每周贴2片(每3.5天更换1次)连用3周共6贴片。有完整子宫的妇女于用第5贴日起,加服安宫黄体酮(MPA)每天4mg,连服10天,停药观察1周,若有撤退出血,则出血第5天起重复给药,方法同上,停药7天后再开始下1个月用药。每例均连续用药和监测3个月。

    1.3  临床观察项目  (1)更年期症状评分(Kupperman改良记分法)评分,每月1次,逐月比较治疗前后13项主要更年期症状。(2)血清激素测定:FSH、E2治疗前后各查一次。(3)子宫内膜厚度:治疗前后B超各查一次。(4)体重、血压及乳房情况治疗前后各查一次。(5)副反应:消化道症状,皮疹,情绪变化等。

    2  结果

    2.1  更年期症状  潮热出汗、感觉异常、失眠、抑郁、疑心,眩晕、疲乏、头痛、心悸,皮肤蚁感,骨关节痛、性生活困难、泌尿系统感染等13项主要更年期症状,治疗前后逐月比较。采用Kupperman评分法进行疗效评分,总疗效评分下降≥80%为完全缓解,≥50%为显效,≥20%为有效,<20%为无效。完成3个疗程病例共40例,治疗效果见表1~3。 表1  治疗效果表2  治疗后 Kupperman评分比较注:(1)与(2)(3)(4)各组分别自身配对t检验差异均有显著性表3  治疗后理化指标变化注:(3)(4)(5)(6)各组自身配对t检验差异有显著性

    2.2  副反应及安全性评价  用药期间有6例停用安宫黄体酮后无撤退性出血。其余出现可接受的少量或中量出血。以第2周期较多。有3例出现皮疹伴痒感。2例有恶心反应,坚持用药后消失。有4例乳房轻胀痛、乏力且能坚持完成3个疗程。

    3  讨论

    多年来,我国对ERT的重视,使这类治疗药物发展很快。经皮治疗系统(TTS)代表雌二醇控释片的使用,是目前ERT应用的新途径,它越来越受到临床的欢迎和肯定。本文临床观察40例汇总的表1~3中,均显示雌二醇控释片具有明显的临床治疗效果,且副作用轻微,安全可靠。绝经后妇女接受ERT可以缓解更年期症状,预防血脂代谢紊乱。雌激素具有减少LDL胆固醇和增加HDL胆固醇的有益作用,也有预防冠心病CHD的效应。

    目前雌激素的制剂繁多。雌二醇控释片具有的药代动力学特征提供了优于口服及肌注的给药方式。血药浓度稳定性强、药效明显。口服天然或半合成雌激素,由于肝脏首过效应,活性下降,生物利用度低,消化道反应较重,长期服用患者难于接受。肌肉注射因血药浓度稳定性差、给药方式不便,患者不易坚持。而雌二醇贴片较好的克服了上述缺点,以具有快捷,方便、安全、药效稳定可靠、副作用低的优势普遍受到医生、患者的认可。

    作者单位:1 130051 吉林长春,长春市中心医院

    2 130062 吉林长春,长春市药品检验所

  (编辑:若  木)

作者: 吴建平,陈华斌,王清和
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