点击显示 收起
这些年由于加强了医院制剂的管理，严格按《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行认证和换证工作，使相当部分生产输液的医院制剂已停止生产，只剩下少量的制剂室。这些制剂室的特点：（1）生产环境符合生产的需要，经过投资改造，生产条件基本符合GWP要求；（2）生产品种有特色，因其自身特点，医院制剂与临床紧密相关，能及时了解临床用药状况，及时发掘临床用药中确实有效的成方、协定处方以及有特效的联合用药；（3）注重中药品种的开发与生产。中药古方、验方、秘方是人民几千年的经验总结，已被证实有特殊的疗效，而我国传统的煎药工艺已不适应现代制药工业的要求。
如何使医院制剂既能保持以上的特点，又能与现代制药工业接轨，笔者认为这是摆在我们面前的一个严峻的问题。只有把我国传统中药融入到现代制药工艺中，才能使传统中药真正走向世界。为此笔者认为应着力从以下几个方面入手。
1 引进先进设备，改进制备工艺
医院制剂停滞不前的一个主要原因是受设备限制，医院制剂的设备一般都较陈旧。如中药汤剂的制备大多医院均采用直火加热法和蒸汽煎煮法等。而中草药中有效成分的提取、分离精制、浓缩干燥等是中药剂型制剂中必不可少的步骤，这些步骤大多数制剂室仍还采用传统提取分离方法。只有将先进的工艺和设备应用于医院制剂生产中，才能使质量迈上一个新台阶，带来可观的经济效益和社会效益。
2 完善质量标准，提高检验力
质量标准对保证药品质量起着非常重要的作用，医院制剂的检验标准从前年开始在逐渐提高，但笔者认为还远远不够。2005年版《药典》对一些中药材等采用了HPLC及气相法进行定量分析，因此医院制剂也应逐渐采用现代化的检验手段进行检验。但这又使医院制剂面临新问题，检验手段落后，检测能力也有待提高。由于以前质量标准的不完善，造成检验仪器、设备的严重不足，一方面要充实检验仪器、设备；另一方面对现代化检测手段也应着力学习，以便更快掌握。
3 保持自身特点，积极开发新药
医院因其自身特点，与临床密切相关，能及时发掘临床用药中有效的成方、秘方、古方等，而这些是大生产企业所不能及的，有条件的医院，应加大对医院制剂的投入，加大研究新药力度，真正挖掘出一些疗效确切，副作用小，真正有效的新药，深入研究生产工艺和质量标准。采用先进的提取精制方法，探索主要成分的含量测定方法，从剂型改革，临床给药途径、用药量和疾病缓解等方面综合考虑，进行药效、毒理研究，只有这样一些真正有效的药品才能真正得以保存，并使之发挥其应有的作用。
综上所述，医院制剂只要朝着正确的方向发展，利用其自身优势，积极开拓、创新，一定会闯出一条新路，也必将使我国的传统中药得以稳定、健康、持续的发展，使我们古老国家的精髓得以发扬光大。
作者单位：121000 辽宁锦州，锦州市药品检验所