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首页医源资料库在线期刊中华医药杂志2007年第7卷第11期

红芪胶囊质量标准研究

来源:《中华医药杂志》
摘要:【摘要】目的建立红芪胶囊中红景天苷的含量测定方法。方法色谱柱:SpherisorbC18(5μm,4。结论该方法简便、灵敏、准确,可作为红芪胶囊的质量控制。【关键词】红芪胶囊。...

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【摘要】  目的 建立红芪胶囊中红景天苷的含量测定方法。 方法 色谱柱:Spherisorb C18(5μm,4.6mm×250mm);流动相:甲醇-水(15:85);检测波长:223nm;流速:1ml/min。 结果 红景天苷在0.054~0.378μg范围内峰面积与对照品的质量呈良好的线性关系,其回归方程为A = 40134X+414.06,r = 0.9997,平均回收率为99.23%,RSD为1.45%(n=6)。 结论 该方法简便、灵敏、准确,可作为红芪胶囊的质量控制。

【关键词】  红芪胶囊;红景天苷;高效液相色谱法


    红芪胶囊是由红景天、黄芪、红参、山药等中药的提取物加工制成的胶囊。近年国内外研究表明高山红景天具有滋补强壮、抗缺氧、抗疲劳、抗衰老及增强脑力、体力机能等方面的特殊功效[1,2]。红景天中红景天苷为其主要活性成分之一[3,4],红景天苷的化学结构[5]和药理作用[6]较为明确。本实验参照文献[7,8]采用HPLC法对红芪胶囊的主要活性成分红景天苷的检测方法进行了研究。本方法结果准确,灵敏度高,可作为红芪胶囊的质量控制。

    1  仪器与试药

    日本岛津LC210Atvp高效液相色谱;SPD210A紫外-可见检测器;N-2000色谱工作站;分析天平;甲醇(色谱纯);水(重蒸馏水);红景天苷对照品(中国药品生物制品检定所);红芪胶囊(自制)。

    2  方法与结果

    2.1  色谱条件  流动相:甲醇-水(15:85);检测波长:223nm;流速:1ml/min;进样量:5μl;柱温:45℃。

    2.2  对照品溶液的制备  精密称取红景天苷对照品适量,加甲醇制成1ml含0.108mg的红景天苷溶液。

    2.3  供试品溶液的制备  取本品适量,研细,精密称取0.35g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,加热回流1h,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,放置,取上清液经微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作供试品溶液。

    2.4  阴性对照液的制备  按处方比例称取红景天外其他组分,按供试品溶液制备方法制备即得。

    2.5  阴性液干扰试验  精密吸取供试品液、阴性对照液和对照品液各5μl注入液相色谱仪中,由色谱图可知,在与对照品色谱保留时间相应的位置上,供试品溶液具有相同保留时间的包谱峰出现;而阴性液在此峰位无吸收,对本品中红景天苷的测定无干扰。色谱图见图1。

    图1  色谱图2.6  标准曲线的绘制  精密吸取红景天苷对照品溶液(0.108mg/ml)1、2、3、4、5、6、7ml各置于10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,各取5μl注入液相色谱仪中,按上述色谱条件测定色谱峰面积。以色谱峰面积(A)对进样量(μg)进行线性回归,其回归方程为A = 743222X+414.06,r = 0.9997。结果表明,在此色谱条件下,红景天苷在进样量为0.054~0.378μg范围内,其重量与峰面积呈良好的线性关系。

    2.7  精密度试验  精密吸取2.3项下配制供试品溶液5μl,连续进样6次,测得红景天苷色谱峰面积,计算相对偏差RSD为1.65%。

    2.8  重现性试验  精密称取样品6份,按2.3项下配制供试品溶液,分别进样5μl,测得红景天苷色谱峰面积,计算相对偏差RSD为1.22%。

    2.9  回收率试验  精密称取同一批已知红景天苷含量的样品6份,精密加入红景天苷对照品,按2.3项下配制供试品溶液,按2.1项下色谱条件测定,结果见表1。表1  回收率试验(略)

    2.10  样品含量测定  取样品3批,按2.3项下方法配制供试品,分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入高效液相色谱仪,按2.1项下色谱条件测定,以外标法计算每粒胶囊中红景天苷的含量,结果见表2。表2  样品中红景天苷含量测定  (略)

    3  讨论

    红景天苷甲醇液经波长扫描,在223nm处有最大吸收,故以223nm作为测定波长。本试验选用高效液相色谱条件,分离效果好,阴性无干扰,精密度方法、稳定性均符合要求,回收率高。

【参考文献】
  1 丁树利,朱兆仪. 滋补壮阳中草药红景天属植物研究进展.国外医学·植物药分册,1992,7(5):198.

2 张无敌,刘世清.藏药红景天的开发利用.中国民族民间医药杂志,1995,12:7-8.

3 徐宝军,郑毅男,李向高,等.红景天属植物研究新进展.中药材,2000,23(9):580-584.

4 王曙,王峰鹏.红景天属植物化学成分研究概述.天然产物研究与开发,1991,3(4):58-65.

5 吴维春.长白山珍贵药用植物高山红景天.长春:吉林科技出版社,1987,86.

6 徐宝军.红景天属植物研究新进展.中药材,2000,23(9):580-582.

7 刘玉珍,郑健,王立健,等.反相高效液相色谱法测定复方红景天心脑冲剂中红景天苷的含量.中国新药杂志,2000,9(3):174-175.

8 罗秀珍,钟忠,谢忱,等.HPLC测定RGA胶囊中红景天苷的含量.中国中药杂志,2002,27(3):228-229.


作者单位:110016 辽宁沈阳,沈阳药大药业有限责任公司

作者: 郭若燕,何 春,耿介虹 2008-7-4
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