本报上海讯 近日，我国
肿瘤治疗领域的300多名医生聚集上海，参加了由美
国礼来公司举办的“美国
临床肿瘤学会第42届年会会后会”。会议中，数位中外
肿瘤专家向与会者传递了美国临床肿瘤学会（ASCO）第42届年会中肿瘤研究的最
新成果和动态。
■ASCO年会发出中国的声音
上海市胸部肿瘤临床医学中心主任廖美琳教授介绍，今年ASCO年会盛况空前：
近3万名代表参会，设有100个左右的分会场，收到4000余份研究报告。这次会议
的另一个可喜变化是中国人发出了自己的声音，有一些研究的
论文在本届年会上
发表。例如，我国的一项研究比较了在非小细胞
肺癌的治疗上健择联合顺铂的3
周和4周方案的疗效，探索了适合中国人非小细胞肺癌的治疗方法。我国专家在
今年的ASCO年会上报告的另一项前瞻性研究，则探索了肺癌患者的需求分类是否
是其生存的预测因素，并得出了患者对治疗的态度影响其生存的结论。
■靶向治疗和基因组学研究成为热点
来自英国的Hilary Calvert教授指出，肿瘤的靶向治疗，仍然是今年的ASCO
年会所关注的热点。其中，有关培美曲塞(力比泰)的研究颇为集中。许多研究显
示，培美曲塞不仅是治疗胸膜间皮瘤的独特药物，还在非小细胞肺癌、胃癌、乳
腺癌、卵巢癌等肿瘤的治疗研究中表现出了良好的应用前景。该药实际上就是一
个靶向治疗药物。它是一种含有吡咯嘧啶基团的抗叶酸
制剂，能够抑制胸苷酸合
成酶、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶的活性，通过破坏细胞内叶
酸依赖性的正常代谢过程，抑制细胞复制，从而抑制肿瘤生长。
药物基因组学技术是目前肿瘤药物研发中新兴的一项重要技术，其基本原理
是找出患者体内
遗传基因和肿瘤本身产生的基因中，那些对药物起反应的基因和
生物标志物，从而能更准确地知道哪些患者和基因会对药物产生反应。今年的ASCO
年会中的一项报告是美国北卡来罗那大学林博格综合
癌症中心的科研人员和礼来
公司的研究人员合作进行的研究。该研究对接受化疗的两组局部晚期
乳腺癌患者
进行了DNA微阵列分析，之后研究人员对第一组患者用多柔比星加环磷酰胺（AC
方案）进行了4个周期的化疗，接着又对这些患者进行了4个周期的紫杉醇加曲妥
珠单抗化疗；对第二组患者用健择加多柔比星进行了4个周期的化疗，然后又对
其进行了4个周期的健择加顺铂化疗。研究人员发现，完成所有8周期治疗的患者，
其基因表达谱有75%~80％的预测临床疗效反应的准确率。研究人员认为，这一结
果有可能提供一种预测患者对化疗的一般反应和对化疗药物产生特异性反应的新
方法。
参与这次会后会的人员还以电话会议的形式，与北京分会场的学者就上述研
究进行了讨论和交流。与会者认为，要使我国的肿瘤研究成果更多地出现在国际
舞台，就必须扩大国际间和国内研究合作的范围，提倡多学科协作，共同提高研
究水平。
胸部肿瘤药物治疗研究新进展
同济大学上海市胸科医院肿瘤科主任周彩存教授向与会者介绍，在今年的ASCO
年会上，有关健择的研究报告有93篇，有关报告有27篇，成为药物基因组学和胸
部肿瘤治疗研究的亮点。
如何针对特定的非小细胞肺癌患者进行辅助化疗，一直是临床所关注的问题。
周彩存教授介绍，在今年的ASCO年会上，J.CSoria报告称，相比于肿瘤ERCC1阳
性的患者，肿瘤ERCC1阴性的患者从顺铂为基础的辅助治疗中可得到切实的益处；
对于可完全
手术切除且未进行辅助化疗的患者来说，ERCC1的表达是一个预后因
素。
在转移性局部晚期非小细胞肺癌的治疗研究中，A.Ardizzoni报告的比较一
线治疗中以顺铂和卡铂为基础化疗的独立患者数据（9项研究）的荟萃分析结果
显示，在客观缓解率上，顺铂方案为33%，卡铂方案为26%；在肺鳞癌患者中，卡
铂方案比顺铂方案的死亡风险增加了12%；卡铂方案中有较多的患者发生
贫血和
血小板减少，而在顺铂方案组有较多的患者发生恶心、呕吐以及肾毒性反应。
另一项对16个随机研究进行的荟萃分析结果表明，健择方案能够降低13.3％
的肿瘤进展风险，而紫杉醇方案与肿瘤进展风险增加25.7％相关，显示健择方案
治疗后在患者的疾病无进展生存方面较有优势。
在非小细胞肺癌的二线治疗研究中，DeMarinis报告，更新的生存分析再次
证实，非小细胞肺癌患者接受培美曲塞二线治疗的生存结果与接受多西紫杉醇治
疗相似；在持续存在治疗效果可比的情况下，培美曲塞应当被认为是标准的二线
治疗药物。
一项大规模（571人）、随机化III期研究，评价了培美曲塞和多西紫杉醇作
为非小细胞肺癌二线治疗药物的疗效和安全性。两组患者都接受标准剂量药物治
疗，其中，培美曲塞组患者同时补充维生素B12和叶酸。该研究以总体生存作为主
要终点，次要终点包括到发生事件的时间、有效率和毒性反应等。该研究的最早
报道出现在2003年，当时报道发现培美曲塞组患者的中位生存期是8.3个月，多西
紫杉醇组患者的中位生存期为7.9个月。而今年ASCO年会上报告的是上述患者完成
治疗后两年的生存情况。其更新分析显示，接受培美曲塞治疗的患者中位生存期
是8.3个月，接受多西紫杉醇治疗的患者中位生存期是8.0个月。培美曲塞的疗效
与多西紫杉醇相似，但安全性更好：严重中性粒细胞减少症（即白细胞减少到增
加感染危险性的程度）的发生率在培美曲塞组是5％，在多西紫杉醇组是40％，差
别具有统计学显著性。中性粒细胞减少性发热和住院的发生率在培美曲塞组是2％，
多西紫杉醇组是13％，差别也有统计学显著性。在该研究中，包括危及生命、死
亡或需要住院治疗的事件发生率，培美曲塞组是10％，多西紫杉醇组是24％；3/4
级丙氨酸转氨酶（ALT）升高的发生率在培美曲塞组是1.9％，显著高于多西紫杉
醇组，但培美曲塞组3/4级的ALT升高为暂时现象。
肿瘤药物治疗新方案
复旦大学肿瘤医院化疗科主任李进教授在此次会议中传达的信息，是关于今
年ASCO年会报告中涉及乳腺癌、胰腺癌等癌症靶向药物治疗的研究进展。
■乳腺癌药物治疗研究
李进教授首先介绍的是在接受过蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者中，健
择加多西紫杉醇（GD）治疗方案与卡培他滨加多西紫杉醇（CD）治疗方案的比较
研究——这是一项来自欧洲的III期临床研究。
在此项研究中，有305名接受过蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者被随机
分为GD组（153人）和CD组（152人）。GD组患者接受多西紫杉醇（75毫克/平方
米体表面积/天）和健择（1000毫克/平方米体表面积第1、8天给药）治疗，21天
为一个周期，CD组患者接受多西紫杉醇（75毫克/平方米体表面积/天）和卡培他
滨（1250毫克/平方米体表面积一天两次，第1到14天给药），21天为一个周期。
该研究的主要终点为无进展生存，次要终点包括生活质量。
该研究的结果表明，两组患者的中位无进展生存期都是35周，但GD组的风险
受益比高于CD组：药物相关停药人数较少、胃肠道毒性反应发生率较低、皮肤毒
性反应率较低。此外，CD组患者严重手足刺痛和眼睛红肿/灼烧感的发生率较高，
GD组患者脱发和疲劳的发生率较高。
在另一项有关健择/长春瑞滨III期试验研究中，研究人员将251例以往接受
过化疗的乳腺癌患者随机分为长春瑞滨（30毫克/平方米体表面积）组（126例）
和长春瑞滨（30毫克/平方米体表面积）联合健择（1200毫克/平方米体表面积）
组（125例）。两组患者均为第1、8天用药，每3周为一周期，直至疾病进展。结
果显示，在客观有效率方面，长春瑞滨组为27%，联合用药组为36%；在中位无进
展生存期方面，长春瑞滨组为4.04个月，联合用药组为5.95个月。此外，联合用
药的耐受性好，其毒性反应可以被控制。据此研究者认为，由于健择+长春瑞滨
方案的风险受益比良好，因此该方案可作为蒽环类和紫杉醇类经治转移性乳腺癌
患者的治疗新选择。
■胰腺癌研究总结
根据今年ASCO年会报告的相关研究结果，李进教授发现，健择仍然是胰腺癌
的标准化疗药物；在胰腺癌的治疗上，没有使用奥沙利铂的依据；不论是对于可
切除肿瘤的患者还是对于不可切除肿瘤的患者，健择治疗都优于5－氟脲嘧啶治
疗；健择辅助化疗能延长胰腺癌患者的生存期；常规用法的健择单药方案仍然是
晚期胰腺癌患者的标准治疗选择，固定剂量速率法可作为一种选择，但不能替代
标准用法。没有必要对不能切除肿瘤的患者进行放疗，除非要控制患者的疼痛和
出血。
健择联用顺铂3周与4周方案疗效相似
我国学者在今年的ASCO年会上报告的B9E-GH-JHSE研究，是一项在我国人群
中比较两种不同的健择、顺铂联合给药方案，即健择+顺铂3周疗法和健择+顺铂4
周疗法治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）疗效和安全性的多中心、随机化的II期
临床试验。廖美琳教授在本次会后会上指出，该研究的重要意义在于探索了这两
种方法中，哪种方法更适合于我国晚期非小细胞肺癌患者。
该研究将100名经组织学或病理学确诊的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者随机分
为3周方案组（51例，完成治疗22例）和4周方案组（41例，完成治疗20例）。3
周和4周方案组患者的基线情况基本相似。研究期间，3周和4周方案组健择的实
际剂量强度分别为760毫克/平方米体表面积/周、644毫克/平方米体表面积/周；
顺铂的实际剂量强度分别为24毫克/平方米体表面积/周、18毫克/平方米体表面
积/周。
该研究结果表明，3周和4周方案组患者的完全缓解率均为0，部分缓解率分
别为24%、27%，疾病稳定率分别为29%、27%，疾病进展率分别为35%、37%；在中
位生存时间上，3周方案组为12.1个月，4周方案组为13.8个月；在治疗失败的时
间（TTF）上，3周方案组的中位TTF为3.3个月，4周方案组为3.7个月。
在此研究中，3周和4周方案组的所有3～4度毒副反应发生率分别为55%、86%。
其中，3～4度白细胞减少的发生率分别为27%、51%；3～4度血小板减少的发生率
分别为8%、32%。3周和4周方案组的非血液学毒副反应主要表现在恶心、呕吐（
分别为6%、4%）、厌食（分别为2%、4%）、血肌酐升高（分别为2%、4%）。另外，
4周方案组还各有4%的腹泻、AST/ALT升高的发生率。两组患者均无皮疹、脱发的
发生。
该研究的结论是：健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的3周与4周方案，在
缓解率、中位生存期、1年生存率、治疗失败时间和疾病无进展生存时间上均无
统计学差异；3周方案的3~4度毒副反应总体发生率明显低于4周方案。
患者对治疗的态度影响生存时间
临床医生具有准确评估患者对治疗态度的能力十分重要。解放军八一医院副
院长秦叔逵教授向与会者报告，在今年的ASCO年会上，一项在亚洲、中东欧以及
拉丁美洲共19个国家和地区开展的前瞻性、观察性、非干预性研究“肺癌患者态
度和生存期”(B9E-AA-JHSH)，引起了人们的关注。
本项研究共入组1895名患者，均为经手术或放疗无法治愈或不能接受手术及
放疗的IIIb/IV期非小细胞肺癌患者，其中73.4%的患者为男性，83.9%的患者小
于70岁,89.2%的患者伴有肿瘤相关症状；所有患者皆为初次接受化疗，其使用的
化疗药物为吉西他滨和顺铂（3周/4周）或吉西他滨和卡铂标准化疗。同时，有1
884名医生参加了本项研究。
研究中，医生和患者共用一份包括7项问题的调查问卷来评估患者对待治疗
的态度：通过预先确定好的规则来评估患者的需求分类。该规则具体内容如下：
A=在可接受的最大毒性情况下生存时间最大限度地延长；B=与正常生活方式相伴
的生存时间最大限度地延长；C=缓解症状。对患者的随访时间为18个月或直至患
者死亡或失访。
研究结果显示，在需求分类上，患者自我评价为A的占60%，医生评价为A的
占39%；患者自我评价为B的占26%，医生评价为B的占33%；患者自我评价为C的占
14%，医生评价为C的占29%。其中，A类患者的中位生存期较短，并且其1年生存
率也较另外两类患者低，通过调整已知预测变量并不能消除此差异；基于医生评
估的患者需求分类比基于患者自我评估的分类值要低，并且此差异无法用患者的
基线特征来解释。此外，该研究还发现，将自己归为A类的患者其中位生存期显
著短于另外两类患者；与临床试验设计报道的结果相比，常规治疗中患者的中位
生存时间和1年生存率更长。
该研究的结论是：患者对待治疗的态度是一个显著的生存预测因素，并且这
一预测因素独立于目前已知的预测变量之外；医生确实低估了患者对延长生存时
间的要求。
大会撷英
■三药联用治疗膀胱癌毒副作用轻
健择、铂类（GP）方案在全球范围内已被公认为治疗转移性尿路上皮肿瘤的
标准方案。今年ASCO年会报道了一项在GP方案的基础上加用培美曲塞治疗膀胱癌
的II期临床研究结果：三药联用治疗该肿瘤的毒副作用有所减轻。
■吉西他滨联合顺铂治疗食管癌疗效好
今年ASCO年会报道了一项由我国著名肿瘤专家孙燕院士带领中国食管癌研究
组开展的“吉西他滨联合顺铂治疗未经治疗的转移性或复发晚期食管癌Ⅱ期临床
试验”的结果。结果表明：吉西他滨联合顺铂治疗晚期食管癌疗效显著且耐受良
好。
■推荐治疗胃癌使用剂量
今年ASCO年会报道了多项关于培美曲塞治疗胃癌的研究，其中一项来自我国
台湾省的研究表明，培美曲塞的推荐使用剂量为700毫克/平方米体表面积。
本报记者 靖九江
相关链接
第42届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2006)于6月2日至6日在美国亚特兰大佐
治亚国际会议中心召开,来自世界各地的29200多名肿瘤工作者参加了这次盛会。
本届年会的主题为“关注癌症生存者,促进临床研究成果转化,改善医疗服务
质量”，充分反映了ASCO在解决癌症生存者所面临的许多长期挑战方面所做的不
懈努力。
今年提交给年会的文摘数量超过4400篇，较去年增长了12%~15%,增长最多的
是淋巴瘤研究领域的论文(达32%)及与大会主题相对应的研究论文，其他各个专
题增长幅度大致相当。年会共设有27个专题,分会场多达上百个。为了确保代表
们能够方便地识别出与自己研究领域相关的会场，会议组织者采用了颜色标识系
统(color-codingsystem)对乳腺癌、胃肠道肿瘤、生殖泌尿系统肿瘤、肺癌、儿
科肿瘤和血液肿瘤等6个领域的专题和事件进行标识，在每个会议厅外,都有非常
显眼的、采用相应颜色标识的日程安排，一目了然。
本届年会特别关注了包括新的癌症预防策略、新疗法、乳腺癌和肾癌的治疗、
癌症生存者的长期需求以及医疗质量等研究的新进展。
作者：
2006-9-21