10月17日上午,由中国
药学会医药政策研究中心和石家庄市人民政府共同举办的“2008新药研发政策与实践国际高峰论坛”在河北省石家庄市举行。全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长、中国药学会医药政策研究中心主任桑国卫在会上作主题报告。会议由河北省食品药品监督
管理局副局长赵渝、中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖主持。
这一旨在贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2010)》精神,推动我国新药研发能力提高的高峰论坛,共吸引了相关政府部门、国内外医药界专家、学者和企业界代表共130多人出席了会议。
体制创新立足解决两大需求
桑国卫在题为《我国医药重大创新的设想与实施》的报告中,重点介绍了我国医药体系创新的条件、目标、任务、重要举措等。他表示,医药体制创新要立足解决我国当前所面临的两大重大需求:一是有效防止重大疾病,有力保障人民健康;二是带动制药产业发展,转变经济增长模式。
他指出,建立医药体制创新有三大目标。首先,针对严重危害人民健康的重大疾病,研制疗效好、副作用小、价格便宜的药品,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,基本满足我国人民日益增长的健康和医疗需求;重点依托长三角、珠三角、环渤海等技术和产业优势区域,构筑国家药物创新技术体系;其次,要培养高水平专业人才队伍,为创新药物研究开发提供技术支撑;再次,探索并建立符合我国国情、行之有效的创新药物研制新模式和新机制。
同时,桑国卫还提出了医药体制创新的几个重点任务:即创新药物研究开发;药物大品种技术改进;创新药物研究开发技术平台建设;企业新药物孵化基地建设以及新药研究开发关键技术研究。
“重大新药创制”专项受关注
记者在现场了解到,由于目前国务院已在组织实施“重大新药创制”重大科技专项,国内相关药企和药物创新机构均认为,在这一政策推动下,国内医药研发水平将继续提高。
科技部中国生物技术发展中心主任王宏广指出,为实现我国制药产业由“由仿到创”、“创仿结合”向“自主创新”的战略转变,业内应围绕国家设立的“重大新药创制”专项,采取积极的医药产业研发促进措施,增强医药产业的整体新药研发能力。此外,他还在论坛上重点介绍了我国新药研究开发的战略目标、方针和原则、重点领域和主要措施。
中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖在作题为《国家医药产业政策研究》的报告中,阐述了医药产业面临的机遇和挑战,以及促进医药产业发展的政策建议。他表示,现阶段中国应特别重视仿制药与被仿制药品的生物等效性,提高整体水平,提高仿制药品的门槛。而在切实注重新药研发方面,他认为国家应主要负责基础研究。
另外,石药集团有限公司董事长蔡东晨代表国内制药企业,就中国医药行业研发方向提出思考。他表示,“重大新药创制”专项的提出是以企业为创新主体,国内企业在积极参与药物创新的同时应谋划发展和研发互动,并积极做市场游戏规则的参与者和制定者,让整个行业及相关利益者都参与进来,避免出现行业低水平建设等问题。
跨国高层热议新药研发
值得注意的是,论坛不仅吸引了国内医药产业的精英,国外创新药物企业同样十分关注中国的药物创新政策。
由美国药品研制与制造协会(PhRMA)组织的美国制药界代表团成员也参加了论坛。施贵宝、礼来、健赞、葛兰素史克、默沙东、诺华、辉瑞、先灵葆雅、惠氏等跨国企业高层悉数到场。其中,诺华制药全球高级副总裁Mathias Hukkelhoven博士介绍了全球药品行业在个性化药物研发和生物标记合格化方面的进展情况,以及以美国FDA为代表的药品监管部门如何对个性化药品和生物标记进行监管。
美国药品研制与制造协会负责国际法规事务的助理副总裁Mark Paxton则详细介绍了FDA对新药和仿制药的审批要求。各大报告含金量很高,引起了与会代表的极大关注。
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