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美ELAD细胞生物反应器将在我国用于研究

来源:《中国医药报》
摘要:本报北京讯美国生命治疗公司(VTI)近日在京宣布,根据美国食品药品管理局的指引,该公司开始向我国提供其体外人工肝辅助装置E鄄LAD细胞生物反应器,这是ELAD重要临床试验准备阶段的最后一个步骤。ELAD的临床试验将于今年初在我国正式启动,该公司计划借助临床试验确定ELAD的安全性和功......

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  本报北京讯 美国生命治疗公司(VTI)近日在京宣布,根据美国食品药品
管理局的指引,该公司开始向我国提供其体外人工肝辅助装置E鄄LAD细胞生物反
应器,这是ELAD重要临床试验准备阶段的最后一个步骤。ELAD的临床试验将于今
年初在我国正式启动,该公司计划借助临床试验确定ELAD的安全性和功效,并以
此为基础获得我国有关部门的批准,从而在我国市场正式推出此产品。
  ELAD系统能为严重肝衰竭患者提供重要的新陈代谢支持,根据患者具体的肝
衰竭类型与严重程度来提供过渡性肝功能支持,以帮助患者肝功能的恢复或进行
肝脏移植。该系统由四个装满细胞的细胞生物反应器构成,功能类似于普通的人
类肝脏:向血浆中输入所需蛋白质,同时排出有毒物质、清除代谢废物。这些细
胞生物反应器全部集成在患者床边的输血系统中,最多可以12天不间断地提供治
疗救助。
  据悉,如获批准,ELAD将成为全球首个基于人类细胞的体外人工肝辅助装置。
        (胡波)


作者: 2006-6-13
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