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我国阿德福韦酯临床研究获重大进展

来源:《中国医药报》
摘要:本报上海讯上海交通大学医学院附属仁济医院消化科、上海市消化疾病研究所曾民德、茅益民两位教授领衔完成的《阿德福韦酯治疗中国HBeAg阳性的慢性乙型肝炎的多中心随机双盲临床研究》课题论文,日前发表在今年7月出版的国际权威刊物《肝脏病学》(Hepatology)杂志上。曾民德、茅益民等科......

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  本报上海讯 上海交通大学医学院附属仁济医院消化科、上海市消化疾病研
究所曾民德、茅益民两位教授领衔完成的《阿德福韦酯治疗中国HBeAg阳性的慢性
乙型肝炎的多中心随机双盲临床研究》课题论文,日前发表在今年7月出版的国际
权威刊物《肝脏病学》(Hepatology)杂志上。
  曾民德、茅益民等科研人员在为期5年的多中心、随机、双盲、安慰剂平行
对照试验中,通过对480例中国慢性乙肝患者进行观察,证实了核苷类抗病毒药
阿德福韦酯可使患者获得病毒学、肝脏生化功能和组织学的改善。治疗52周后,
肝病毒的DNA水平较基线降低4.5log10拷贝/毫升以上,90%以上的患者能获得
对乙肝病毒DNA的有效抑制,70%以上的患者谷丙转氨酶(ALT)恢复正常;在临
床上还可有效治疗YMDD变异的慢性乙肝患者;而且阿德福韦酯治疗后乙肝病毒变
异发生率低,耐受性良好。
  据了解,该课题的研究结果,提供了阿德福韦酯在我国慢性乙肝患者人群中
的疗效、安全性及耐药发生情况等关键性数据,为临床合理应用该药治疗慢性乙
肝提供了依据。该研究成果,直接为患者治疗提供了新的一线抗病毒药物,使患
者能够得到持久的病毒抑制,减轻肝脏炎症并减少坏死,阻止疾病进展。
  据悉,该课题的研究设计,被业内专家认为是核苷类抗病毒药临床研究的规
范性设计。
   (胡德荣)


作者: 2006-9-21
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