本报北京讯 记者靖九江报道 最近，国际上围绕防止冠脉血栓形成及进展的
3项大型
临床研究相继完成，并均获得了具有重要临床意义的结果。近日，在法
国赛诺菲-安万特中国公司于京召开的“关心心血管保护心脑”研讨会上，北京安
贞医院心内科主任吕树铮教授和北京大学第一医院心内科主任霍勇教授，分别对
上述研究进行了介绍与分析。
■针对急性心肌梗死的新疗法
“对于有严重心脏病发作的患者，临床通常用纤溶剂（溶栓药物）、肝素（
抗凝药物）和阿司匹林（抗血小板药物）来溶解其阻塞冠状动脉的血凝块，以减
少与此事件相关的发病率和死亡率。然而，即使在用这些方法治疗后，也有20%
～25%患者的动脉仍然阻塞，使患者继续处在死亡的威胁中。”吕树铮介绍，为
了解决这个问题，美国Brigham妇女医院（BWH）的研究人员主持开展了随机、双
盲、安慰剂对照的“氯吡格雷作为再灌注疗法的辅助治疗——心肌梗死溶栓研究
28”（CLARITY－TIMI28）。
该研究共纳入23个国家、319个中心的3491名ST段抬高心肌梗死（STEMI）患
者（75岁以下），所有患者从发病到治疗的时间均未超过12个小时，并接受了标
准溶栓和阿司匹林治疗，以使阻塞的动脉再通。然后，他们随机服用氯吡格雷（
负荷量300毫克，然后75毫克，每日一次）或安慰剂，直到接受血管造影或出院
（2～8天）。
研究结果显示，与加用安慰剂组相比，加用氯吡格雷组患者的冠脉阻塞、死
亡或心脏病再发的几率相对下降了36％，约90%的患者获得了冠脉再通。此外，
氯吡格雷组大出血的发生率是1.3%，与安慰剂组1.1%的大出血发生率相近；加用
氯吡格雷不增加颅内出血的危险。吕树铮解释说，颅内出血是溶栓治疗的一种罕
见但极其危险的合并症，也是以往改善再灌注治疗的一个限制因素。
霍勇向与会者通报的是一项为期5年的中-英合作研究项目“氯吡格雷和美托
洛尔用于心肌梗死的试验”研究。这是全球第二大针对急性心脏病发作的临床研
究，又称中国第二项心脏研究（CCS2）。有1250家医院的45852名患者入组该研
究。该研究结果显示在患者心梗发生后28天时，氯吡格雷组与安慰剂组相比，死
亡率下降了7%，而且未增加出血率。
吕树铮和霍勇都认为，上述研究为急性心肌梗死这种严重心脏病发作的患者，
提供了一个新的治疗方法。
■依诺肝素方案优于常规抗凝方案
3月14日，在美国亚特兰大召开的2006年美国心脏病学院科学年会，公布了
Brigham妇女医院研究人员主持开展的另一项研究“依诺肝素和溶栓再灌注治疗急
性心肌梗死-心肌梗死的溶栓治疗25”（ExTRACT-TIMI25）研究的结果：与目前广
泛应用的抗凝方案相比，依诺肝素方案显著降低了心脏病的复发率和死亡率。
吕树铮教授向与会者通报，48个国家的20506名STEMI患者被纳入该研究。其
中，420名患者来自于我国24家医院，我国著名心血管病专家高润霖教授为该研究
的中国首席研究者。
该研究的主要疗效终点为随机分组后30天内的死亡（各种原因）或非致命性
心肌梗死再发。研究中患者被随机给予依诺肝素或普通肝素（1誜1）以双盲形式
给药，即静脉推注依诺肝素或相应的安慰剂；静脉推注普通肝素或相应的安慰剂
研究结果显示，与普通肝素组相比，依诺肝素组的死亡率和非致死性心脏病
复发率下降了17%；依诺肝素治疗的优越性在48小时内就有体现出来；一个月后，
与普通肝素组相比，依诺肝素组的非致死性心脏病复发率下降了33%；普通肝素
组共有7.5%的患者死亡，而依诺肝素组的这一数字为6.9%；与普通肝素组相比，
每1000例接受依诺肝素治疗的患者可减少缺血事件28次，仅增加4次非致命性出
血。该研究的结论是依诺肝素方案优于常规抗凝方案。
作者：
2006-9-21