近日从国家食品药品监管局科技
管理办公室了解到，目前，“重大新药创制”和“
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项第二批课题的全部评审工作已完成，进入报批阶段。两大专项中由国家局直属单位牵头的课题共有12个。
在完成评审的课题中，“生物技术药物质量标准和质量控制技术平台”课题由中检所牵头；“新药研发信息化技术平台”中“创新药物技术评价支撑和服务平台”课题由药审中心牵头，“建立新药研发安全监测信息化技术平台”课题由认证中心牵头；“
中药标准研究平台”中的“中药质量标准研究和信息化体系建设平台”课题由药典会牵头，“中药中有害残留物检测技术标准平台”和“中药标准物质研制和开发的技术平台建设”课题由中检所牵头；“传染病防控相关产品评价技术平台”中的“艾滋病疫苗评价技术的研究”、“乙型肝炎疫苗质量控制及评价研究”、“
结核病预防相关制品的质量控制和评价研究”、“疫苗质量控制技术及标准化的研究”和“重大传染病诊断产品质量评价综合技术平台”课题由中检所牵头。另外，在专项第一批课题中，中检所牵头的“药物安全评价技术平台”也已通过专家评审。
这12个课题研究的开展，将促进药品质量控制技术平台、创新药物技术评价支撑和服务平台、新药研发安全监测信息化技术平台的建立，推动我国药品技术监管能力的提高及药品监管技术体系的完善。
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