为加强863计划的过程
管理工作,2009年10月30日-31日,中国生物技术发展中心在广州组织召开了“十一五”863计划“核酸和多肽药物的规模化制备技术”、“蛋白质药物的规模化制备技术”重点项目研讨会。
会上各课题组长分别介绍了课题研究进展,并就存在问题与专家和代表进行了交流。会议期间,专家组还召开了工作会议,对各课题进展情况和存在的问题进行了讨论。
专家组认为这两个重点项目在关键技术上取得了突破,完成了部分品种研究开发并申请新药注册,制订了相关产品质量标准,实现了核酸和多肽、抗体等蛋白质药物产能的大幅度提升。特别是第二军医大学李博华教授承担的课题,自主研发的6 种具有重大社会需求的抗体药物平均批产量达公斤级;其中3个产品已经上市,今年销售额预计可达4.5亿,另3个产品也已进入III期
临床研究;对已上市的TNFR-Ig融合蛋白(益赛普)建立了两条3000升生产线并完成试生产,平均批产量达1.41公斤。这两个重点项目的实施对我国生物技术药物规模化制备起到了显著的带动和示范作用。
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