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近日,2012中国药学大会暨第十二届中国药师周在京举行,同时进行了“中国药学会科学技术奖”颁奖仪式。绿叶制药集团“‘注射用紫杉醇脂质体’关键技术研究及产业化”项目(即“力扑素”)获“中国药学会科学技术奖”一等奖,卫生部部长陈竺出席颁奖仪式并颁奖。
据悉,该项目是绿叶思科药业与江苏省药物研究所产学研结合的成果,项目团队在国际上率先运用递药系统中的脂质体技术,历经十余年的潜心研究,自主研发出的紫杉醇药物新剂型,并成功实现了产业化。
据了解,脂质体剂型解决了紫杉醇难溶性问题,避免了紫杉醇注射液中聚氧乙基代蓖麻油引发的诸多不良反应和超过敏反应,使原来因对紫杉醇注射液溶剂过敏、以及伴有糖尿病、高血压、溃疡病的肿瘤病人获得了治疗机会,拓宽了紫杉醇的临床应用范围,增强了机体的耐受性及顺应性,提高了药物的稳定性。
该项目在处方工艺研究中上处于国际领先水平,注射用紫杉醇脂质体产品“力扑素”目前仍然是世界唯一上市的紫杉醇类脂质体剂型。该项目成果——紫杉醇脂质体“力扑素”于2003年批准上市,累计实现销售近30亿元,打破了进口紫杉醇注射液在国内市场的垄断地位,市场份额连续多年在国内同类产品中名列前茅,取得了显著的经济效益和社会效益。此外,该项目还具有完全的自主知识产权,拥有中国、欧盟、日本等13个国家授权发明专利7项,先后获得国家重大新药创制专项等多项国家级和省级科技项目支持。