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推动科研成果转化的经验与启示

来源:中国经济时报
摘要:当前我国正处于转变经济发展方式的重要时期,如何将科研成果转化为生产力,是实现创新驱动经济增长的关键环节。美国国家卫生研究院。雪近年来在科研成果转化方面进行了一些有益探索,值得我国借鉴。NIH是美国医学研究的重要机构,还负责分配美国卫生领域的公共研发资金。...

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当前我国正处于转变经济发展方式的重要时期,如何将科研成果转化为生产力,是实现创新驱动经济增长的关键环节。美国国家卫生研究院?穴National Institute of Health,简称NIH?雪近年来在科研成果转化方面进行了一些有益探索,值得我国借鉴。

NIH是美国医学研究的重要机构,还负责分配美国卫生领域的公共研发资金。2011年管理的总经费达309亿美元,约占美国卫生领域研究投入的一半,其中10%用于支持内部研究,80%用于支持外部研究,受资助的机构超过3000家。NIH超过一半的经费用于支持基础研究,但其效果一直饱受争论。如何将基础研究成果进行临床应用和产业化,是亟待解决的问题。

NIH把成果转化分为两个阶段,一是应用转化研究,二是技术转让。针对阶段特征,NIH分别制定政策,有效提高了科研成果转化的针对性和效率。在应用转化研究阶段,把基础研究向应用转化,承担转化任务的以应用型科研机构为主,企业为辅,此阶段的不确定性较大,通过机构和平台建设、共性技术研发等,推动应用性研究。在技术转让阶段,将商业化潜力大的技术转移给私人部门,以企业为主,科研机构为辅,此阶段的不确定性较小,通过新产品开发和测试,将创新成果推向市场。

应用转化研究的制度安排

美国国家卫生研究院不但提出了“转化科学”,而且还大力加强临床研究。

研究成果由实验室?穴基础研究?雪 向临床和市场?穴应用研究?雪的转化效率低,是医学研究面临的一个重要问题。为克服这一瓶颈,NIH提出发展“转化科学” ?穴Translational Science?雪,它是指将医学的实验室研究成果转化为临床应用的一般理论、技术和方法,目的是在实验室和临床间架起通畅的桥梁。同时,NIH还大力加强临床研究,为研究者和医生提供工具、设施和专业知识,协助设计临床试验,招录试验志愿者,促成医生和志愿者的双向匹配。

——建立多层次的应用转化研究组织体系

NIH的应用转化研究体系主要分为两部分。一是各个下属的所或中心分别支持自身专业领域的应用研究。二是对共性技术等外部性较强的领域,NIH在2011年专门设立了推进应用研究的机构——先进转化科学国家研究中心?穴National Centre for Advancing Translational Science,NCATS?雪,目的是开发系统方法和通用技术,解决研发成果应用中的共性困难,加速实验室发现向临床应用的转化,NCATS在2012年的经费为5.8亿美元。

这两类组织在应用研究中的作用不同。所或中心主要负责自身专业领域内的应用研究,范围比较清晰,自主性较大。NCATS主要支持共性技术研究,也支持成果转化,在临床阶段应用最新科研成果。这种分工兼顾了专业优势和公共利益。NCATS成立了覆盖广泛的咨询委员会,包括私募基金、患者协会、研究者、监管者等,对项目选择提供全面建议。

同时,NIH的临床中心为应用研究提供了试验场地。它鼓励研究者与医生合作,将临床需求和学术研究结合起来,对最新研究成果及时进行临床测试。临床中心是美国最大的专门从事临床研究的医院,有1200名职业医生和博士研究人员,正在进行的研究约有1500项,自1953年建立以来产生了大量应用成果,包括癌症化疗方法、肾癌基因识别、艾滋病治疗方法、肝炎病毒诊断方法等,还通过人员培训、临床轮岗等,培养了大量人才。

——支持对象以科研机构为主,产学研结合

应用研究主要是在基础研究和临床应用之间搭建桥梁,但距离产业化应用还有一定距离。因此,NIH对应用研究的支持对象主要是大学和科研机构。NIH还成立了转化科学研究联盟,将研究机构和企业联合起来,搭建公共平台,产学研结合,增强资源共享,为转化科学制定标准和规范。

——通过弥补市场失灵破解成果转化瓶颈

在支持对象上,NIH侧重于支持市场难以发挥作用的领域,以破解科研成果转化的瓶颈。

第一,NIH特别重视私营机构不愿意投资的风险高、公共物品性质强的领域和项目。例如,罕见疾病发病率低,单靠市场力量难以解决。NIH设立了罕见和忽略疾病治疗计划?穴Therapeutics for Rare and Neglected Diseases,TRND?雪,对研究人员提供资金、设备使用、检测等全面支持。

第二,共性技术的外部性强,是NIH的支持重点。例如,毒性检测是医药研发中重要的共性技术,在已通过动物监测的测试药品中,有30%最终被认定为对人体有毒副作用。NIH与美国环保署、食品药品管理局等机构合作,开放检测设备,鼓励研究人员参与,探索新的毒性检测技术,以更快更有效地进行毒性检测。这不但促进了医药研发,也改善了政府的药物审批效率。

——探索多样化的支持机制

第一,NIH通过临床和转化科学奖励?穴Clinical and Translational Science Awards,CTSA?雪计划,支持转化科学研究的机构建设,2006年至今已支持美国建立了约60家依附于大学的转化科学研究中心,覆盖了三十多个州。支持内容包括建设研究基础设施、购买工具设备、培训研究人员等,还帮助研究机构和医药企业建立联系,为转化科学发展创造良好环境。

第二,开放NIH研究平台。例如,缩小干预发展差距计划?穴Bridging Interventional Development Gaps,BrIDG?雪为研究机构提供关键资源,它不仅局限于资金支持,申请成功者可以参与NIH的新药开发项目,涵盖药物合成、配方、药物动力学和毒理学分析等。这种机制已经支持了12种新药开发,有效促进了应用研究。

第三,信息共享。NCATS建立了综合的药物目录,涵盖了已获批和研究中的药物名单,对全部研究机构公开,极大便利了医药研发和药物筛选。

第四,为临床试验进行双向匹配。临床试验主要包括初步测试、小范围试验、扩大试验、大范围试验和市场化试验五个阶段。前四个阶段是NIH支持的主要阶段,主要是将研究者和志愿者进行双向匹配,在试验过程中检验药品的效果、安全性和副作用,与现有药物进行比较。

——建立灵活的资助方式

临床应用研究不确定性高、周期长、投入大,为适应这种特点,NIH建立了灵活的资助方式。

一是大项目资助?穴1arge grant award?雪,每年的资助额度最高可达1500万美元,远高于普通研究项目的资助额度。

二是合伙资助?穴partnership award?雪,NIH与合作机构一起建立1∶3的配比基金,NIH每投资1元,合作机构要配备3元的投入,带动了社会资金。

三是灵活研究资助?穴flexible research award?雪,它采用“特别交易”方式资助项目,对于政府亟须从企业获取的关键技术,可以不受《采购法》、《合同法》等约束,特事特办。美国国防部和宇航局经常采用这种资助方式。

——知识产权通常归政府所有

通常,NIH员工发明的知识产权归联邦政府所有。NIH通过及时公布最新的可应用技术,鼓励企业申请专利许可,将其进一步商业化。但有时为促进新技术扩散,NIH自己不申请专利,而是通过非专利许可等形式进行技术转让,这一般针对共性较强的科研成果。

(作者单位:国务院发展研究中心技术经济研究部)

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