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四川大学吴泰相教授来我校作专题讲座

来源:南京中医药大学
摘要:2011年11月26日上午,由我校教务处与第二临床医学院主办的“针灸推拿学、康复治疗学临床教学工作研讨会”在杏苑宾馆多功能厅隆重举行。应学院邀请,WHO“中国临床试验注册中心”主任、四川大学中国循证医学中心主任、国际流行病学网华西研究与培训中心(INCLENCERTC,WCUMS)吴泰相教授为我校师生作了一场题为《临床研究......

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2011年11月26日上午,由我校教务处与第二临床医学院主办的“针灸推拿学、康复治疗学临床教学工作研讨会”在杏苑宾馆多功能厅隆重举行。应学院邀请,WHO“中国临床试验注册中心”主任、四川大学中国循证医学中心主任、国际流行病学网华西研究与培训中心(INCLEN CERTC, WCUMS)吴泰相教授为我校师生作了一场题为《临床研究与临床试验透明化》学术讲座,讲座由第二临床医学院院长顾一煌教授主持。

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吴教授先从循证医学的视角讲述了临床医学研究选题和创新性的问题,认为临床医学研究选题应处理好创新和重复的关系。他指出,创新是以新思维、新发明和新描述为特征的一种概念化过程。就创新可不可以重复前人做过的临床试验这个问题,吴教授认为创新过程中重复是必须的,但是质量应摆在第一位。在评估临床试验研究的质量方面,吴教授提出应从以下四点来考证:一是循证临床研究报告的写作方法;二是在随机数列产生后确定随机号的分组,并将分组表保护起来;三是盲法的实施;四是资料的完整性。吴教授认为,做任何一个临床试验都会有偏倚,因为只有通过偏倚才能找出临床试验实际效应量。在探讨透明化问题时,吴教授指出透明化的三个关键要素:首先要清楚报告的结果;其次在临床试验注册方面做到透明化;最终在临床试验过程中做到透明化。吴教授还提出了临床试验的伦理和注册方面的问题,我国现在每年有大量的临床试验在美国ClinicalTrial gov注册,其中甚至包括一些国家级重大课题,这些现象表现出了某些研究者主权意识的淡薄,因为注册的地点决定了知识产权和版权的所在,在我国注册的临床试验同样得到WHO的认可和版权保护。面对如此现状,吴教授强调,我国必须大力发展临床试验的伦理学工作,进而推动我国医学研究伦理审查制度的建设。

吴教授的讲座内容丰富,逻辑严密,思路清晰,以自己多年从事偱证医学研究工作的经验,系统地、深刻地为广大师生在临床研究及临床试验方面提出了宝贵意见和建议。讲座在参会代表热烈的掌声中落下帷幕。

 

作者: 药学院心理健康协会
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