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干细胞治疗将实行准入

来源:健康报
摘要:沈阳医学院奉天医院医生私自采集病人骨髓进行干细胞研究的事情经媒体披露后,干细胞在医学临床上的应用管理问题成为新的社会关注焦点。日前,记者从卫生部获悉,卫生部已委托专家加紧研究干细胞临床试验和应用管理方面的规范,干细胞治疗技术临床应用的准入标准正在草拟之中。目前,干细胞研究和临床应用在我国广泛开展,......

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        沈阳医学院奉天医院医生私自采集病人骨髓进行干细胞研究的事情经媒体披露后,干细胞在医学临床上的应用管理问题成为新的社会关注焦点。日前,记者从卫生部获悉,卫生部已委托专家加紧研究干细胞临床试验和应用管理方面的规范,干细胞治疗技术临床应用的准入标准正在草拟之中。

  目前,干细胞研究和临床应用在我国广泛开展,医学界正在形成一股“干细胞热”,在此过程中,也陆续暴露出许多问题。为此,卫生部正式委托中国医院协会临床技术应用管理专业委员会就相关问题组织专家进行研究论证,目前已经形成了《干细胞治疗技术临床应用管理规范草案》。卫生部在完成法理法语层面的修改后,将组织专家讨论,征求意见。据了解,该《草案》将对干细胞科研和治疗的发展方向、科研成果完成动物实验之后用于人体时的管理、医疗机构和医务人员的资质、伦理学论证、病人知情同意等诸方面作出规定。



  新闻背景

  卫生部正在加强对临床技术应用的管理,推行“技术控制”理念,今年将出台《特殊医疗技术临床应用管理办法》。与此同时,各项特殊医疗技术的临床应用准入具体标准也在陆续制定中。第一个出台的是《人体器官移植技术临床应用管理暂行办法》,将于今年7月1日开始实行。心脏血管介入、人工髋关节置换、中枢神经介入、骨组织库等特殊医疗技术的临床应用准入标准的发布也已进入了倒计时。
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