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干细胞研究开禁之后

来源:文汇报
摘要:“人类胚胎干细胞和人类非胚胎干细胞研究有可能导致更好地理解和治疗许多致残疾病。过去十年在这一充满希望的科研领域内取得的成就令人鼓舞,因此科学界普遍认为这一领域内的科学研究工作应该得到联邦政府的资金支持。在过去的8年里,美国卫生和福利部以及美国国立卫生研究院(NIH)对人类胚胎干细胞研究的资助一直受到总......

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        “人类胚胎干细胞和人类非胚胎干细胞研究有可能导致更好地理解和治疗许多致残疾病。过去十年在这一充满希望的科研领域内取得的成就令人鼓舞,因此科学界普遍认为这一领域内的科学研究工作应该得到联邦政府的资金支持。

        

        在过去的8年里,美国卫生和福利部以及美国国立卫生研究院(NIH)对人类胚胎干细胞研究的资助一直受到总统行为的限制。本命令目的是为了消除对科学探索的限制,扩大NIH对人类干细胞研究探索的支持,促进美国科学家在造福人类的重要新发现和新疗法中做出更多的贡献。

        

        卫生和福利部秘书长,通过美国国立卫生研究院主任,在法律允许的范围内支持在科学上有价值的人类干细胞研究,包括人类胚胎干细胞研究。

        

        在此命令发布之日起的120天内,秘书长通过美国国立卫生研究院主任,重新审查美国国立卫生研究院现有的以及普遍公认的与人类干细胞研究有关规定及措施,包括建立适当的安全措施所需的设备装置等,美国国立卫生研究院新发布的规定应符合此命令精神。秘书长通过美国国立卫生研究院,应酌情审查和定期更新这些规定。”

        

        ——摘自美国总统奥巴马于2009年3月9日签署的关于废止干细胞研究禁令之行政命令

        

        3月9日,对美国的干细胞研究科学家及相关的药物公司是一个历史性时刻,这个国家执行了近8年的对胚胎干细胞研究的禁令被新任总统废除。有意思的是,宣布解禁的地点正是两年前当时的总统布什重申对胚胎干细胞研究实施限制的白宫同一个房间。奥巴马总统在仪式上宣布“将取消禁止联邦政府资助胚胎干细胞研究的限制,大力支持致力于这一研究的科学家。”这一决定以及随后颁布的美国总统行政命令,逆转了自2001年8月9日以来布什政府对胚胎干细胞研究限制的政策。

        

        据纽约时报等媒体报道,当奥巴马在仪式上说道:“总有一天,‘绝症’和‘不治之症’这样的字眼将有可能从我们的词汇里消失”时,全场长时间起立鼓掌。

        

        在现场见证这一历史时刻的人士有政治家、伦理学家、干细胞研究人员以及包括诺贝尔医学奖获得者、总统科学技术顾问委员会负责人哈罗德·瓦姆斯在内的诸多诺贝尔奖获得者。京都大学研究人员、以研究诱导多功能干细胞(iPS细胞)而闻名的山中伸弥教授也受邀参加了签署仪式。

        

广受科学界好评

        

        如所预料的,奥巴马政府的这一解禁决定在科学界广受好评。“这是一个重大的转变,”在白宫参加签署仪式的宾夕法尼亚大学干细胞研究人员约翰·吉尔哈特说道,决定“驱散了笼罩在诸多科研领域内的乌云”。他还说,“这同时也向国际社会发出了一个信息,美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究人员是可以与之合作的对象。”哈佛大学干细胞研究所专家乔治·戴利指出,这一决定将使科学家们拥有更多探求疾病起源的研究工具,也将为研发新型药物奠定基础。他说,资金是干细胞研究的“活力源泉”。美国在这一研究上已经明显落伍,他期待新政策促进相关研究项目蓬勃发展,能使美国尽快在这一领域取得领先地位。美国先进细胞技术公司首席科学家罗伯特·兰扎认为,“解禁”决定标志着美国胚胎干细胞研究进入新时代,这必然促进美国的胚胎干细胞研究,促进胚胎干细胞研究领域的私人投资。

        

        “这一改变对美国的影响很大,首先大家可以放手、放心去做了,很多公司可以利用此筛选药物了。特别是中央政府再给予专项支持的话,对美国的干细胞研究刺激会更大”。中科院上海健康研究所的时玉舫研究员在接受笔者访问时如是表述。时玉舫3月9日正在美国,目睹了美国同行的兴奋,“这是一种获得解放的感觉。前些年,由于禁止用中央政府的钱做干细胞研究,而这意味着凡涉及用中央联邦政府的钱建造的实验室、购买的装备、仪器,甚至试剂、试管等不能用于干细胞研究,一分一厘都得到严格区分,如果用错了材料,那就是犯了大错,违规者甚至其所在的研究单位几年内不能申请联邦政府的科研经费,甚至遭到违法的起诉,所以很多科学家都如履薄冰。现在禁令取消后研究人员不需要心理戒备了,这是很大的变化。”

        

        NIH在未来120天内将遵照奥巴马这一决定精神,对如何利用目前研究人员已经拥有的以前允许的21细胞系以外的人类胚胎干细胞系作出明确规定。受到这一决定精神激励的新的预算法案将为包括干细胞研究和再生医学研究在内的科学研究拨款2亿美元,一些从事干细胞研究的科学家都希望能够从中分得一杯羹。

        

        当然最兴奋的还是干细胞公司和一些药物筛选公司,3月9日当天就有26家相关的美国公司的股票大幅上涨,致力于生物制药和干细胞疗法的塞龙公司股价上涨23%,达每股4.8美元;另一家生物科技企业“干细胞公司”股价则飙升43%,达1.98美元。

        

研究将获新动力

        

        胚胎干细胞研究多年来在美国备受争议。胚胎干细胞可以分化成不同种类的体细胞,具有“全能”的发展潜力,被认为是培养人体组织和器官以治疗疾病最理想的途径,可以用于治疗糖尿病、脊髓损伤、帕金森氏综合征、阿尔茨海默症等多项疑难病症。奥巴马在签署命令时说,美国大多数人是支持这项研究的。但由于胚胎干细胞的提取要破坏胚胎,因而受到保守派的强烈反对。前总统布什一直认为,从胚胎中提取干细胞无异于“故意摧毁人类胚胎”,这是他本人“不能跨越的道德底线”。在布什任期内,他曾两度否决国会提交的有关放宽联邦政府资助胚胎干细胞研究的法案。

        

        许多科学家相信,干细胞对疾病的治疗会有难以估量的价值。科学界已研发出数百种干细胞株,这些干细胞可用以治愈帕金森症、糖尿病等重大疾病的潜力极大。胚胎干细胞研究对人类未来医学发展承载着哪些希望,有关科学家认为:胚胎干细胞发展潜能巨大,胚胎干细胞具有分化成人体任何细胞的潜能,如造血系列的细胞等等;其次它可能作为药物筛选的工具或者是药物研制的工具;再就是它可以直接作为对很多疾病的治疗手段,比如说像帕金森氏症、阿尔茨海默症以及糖尿病、心肌梗塞恢复等目前临床上非常难治的疾病,如果通过干细胞的替代治疗,可能有希望得到解决。

        

        今年1月23日,美国食品药品管理局(FDA)裁定,准许用胚胎干细胞分化的少突胶质细胞,进行脊髓损伤而致瘫痪病人的治疗,美国杰龙公司将用干细胞做脊髓损伤修复的一期临床治疗。这是人类胚胎干细胞治疗史上的第一次。

        

        分析人士认为,奥巴马此举为美国胚胎干细胞的研究带来了曙光,但要产生实效尚需时日。从短期来说,总统科学及技术顾问委员会联合主席瓦姆斯表示,委员会将依据“科学的完整性”原则起草胚胎干细胞研究的方针,联邦政府最主要的医疗研究机构——NIH将用120天时间制定新规则,包括制定本国人类胚胎干细胞研究的伦理规范,并确定联邦政府资金何时以及通过何种方式资助相关研究。此外,美国现有法律仍禁止用联邦政府资金制造人类胚胎干细胞。

        

        从长期来说,美国法律中有关禁止对胚胎研究进行联邦资金资助的“迪基-威客”修正案已经有13年历史,推翻这项法律虽不是不可能,但相当困难。因此,有科学家认为,奥巴马的行政命令只是胚胎干细胞研究之路上的第一步,研究要转化成产品造福患者至少还需要10~20年。

        

        另外,时玉舫教授还提到一点,奥巴马宣布取消禁令虽然意味着今后中央政府的钱可以用于干细胞研究,但是随之带来的一个变化是美国一些州的经费反而可能因此而撤出,因为反正中央政府给钱了。据最新消息,新泽西州已经把原先对干细胞的2000万经费给撤了,加州也在动摇中(30个亿)。新泽西州的钱虽不多,但意义很大,因为这是美国第一个用州政府的公共经费支持做干细胞研究,但新泽西也成了因金融风暴第一个撤出干细胞研究经费的州。

        

逐渐赢得公众支持

        

        奥巴马总统对干细胞研究的新政策以及倡导科学诚信的强有力声明是科学的胜利,但是干细胞研究之争不会就此结束,科学家们必须继续争取公众和政界对干细胞研究工作的支持。

        

        科学家们必须继续听取公众对干细胞研究的关注意见,他们认识到,如果没有公众呼声的支持,他们是无法推翻对干细胞研究限制政策的。支持干细胞研究的一些团体与患者中的支持团体结为联盟,建立了如华盛顿医学研究进步联盟等组织,有助于将推动干细胞研究的患者呼声反映到美国国会。一些来自名人的证言,如已故演员克里斯托弗·里夫、受阿尔兹海默症折磨的美国前总统里根的夫人南希·里根,也引起了立法者的关注。鉴于大多数美国人在关于堕胎问题辩论中所持的温和态度,科学家认为,NIH应该只对生殖机构被丢弃晶胚中获得的干细胞株系研究提供资金。

        

        这些举措逐渐赢得了公众对干细胞研究工作的支持,最终在国会两次通过立法,允许NIH资助干细胞研究。尽管布什否决了这些法律,但不可避免的是,这种独断政策终有一天会被推翻。

        

        干细胞研究问题的辩论双方都被指有欺骗公众之嫌。科学家被指无法实现虚假的治愈承诺,那些反对胚胎干细胞研究者被指夸大和错误诠释成年细胞能力而受到攻击。没有人知道胚胎干细胞是否会产生治愈疾病的效果,要找到这个答案必须要付出昂贵的研究开发代价。如今,NIH资金资助的砝码以及奥巴马政府的支持将驱散笼罩在投资者头上的疑云。

        

        科学家还将面临严峻的挑战,他们必须说服国会通过立法配合奥巴马的政策,以避免出现下一任总统大笔一挥干细胞研究工作再受限制的情形。

        

        然而,干细胞研究工作本身还存在许多问题。例如,各个国家之间对干细胞研究的规定和规范仍然不相一致,从而限制了干细胞研究的国际合作。主要的问题仍然是干细胞疗法的可行性,如今许多科学家认为,胚胎干细胞在实验室药物筛选和疾病模拟中具有广泛的用途,但如何复制纵贯一生的疾病进程仍需要花费许多年的时间去研究,而诱导多功能干细胞(iPS)研究虽然前途看好,但要测试其作用在多大程度上能与胚胎干细胞相比拟,还有许多工作要做。

        

        如果科学家继续聆听公众对干细胞研究问题的关注意见,并作出适当的回应,他们将继续持有公众的信任,从而可放开手脚去寻求这些问题的答案。

        

相关链接    干细胞

        

        成年生物体内有多种体细胞,例如血液细胞、肌肉细胞、免疫细胞和神经细胞等等,它们形态各异,具有不同的功能。干细胞则是未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞。如果把体细胞比喻成具有一技之长的“专门人才”,干细胞就是尚不具备专门才能,但可以通过学习成才的“潜在人才”,可以分化为多种成体细胞。分化一旦完成,体细胞的“职业”就确定了。

        

胚胎干细胞

        

        受精卵分裂发育成囊胚时内层细胞团的细胞即为胚胎干细胞,它具有“全能”的发展潜力,可以分化成所有不同种类的体细胞。就像刚出生的婴儿,虽然没有任何专门才能,但未来有着无限的可能,长大后具体成为什么领域的人才取决于培养过程。

        

        由于胚胎干细胞的“全能”性,仅从技术角度来说,用胚胎干细胞来培养人体组织和器官以治疗疾病是最理想的。但胚胎干细胞要从胚胎中提取,有关研究在一些国家遇到伦理方面的反对,进行得不太顺利。

        

iPS细胞

        

        成年动物体内也有一些干细胞,称为成体干细胞。它们具有一定的分化潜力,但分化方向比较固定,比如造血干细胞通常只发展成血液细胞。成体干细胞就像已经接受过大量专业训练的学生,一般只会发展成特定领域的人才。成体干细胞不涉及伦理问题,研究比较便利,然而其分化能力有限。虽然科学家曾成功改变成体干细胞的分化方向,但总体而言,“跨专业发展”对成体干细胞而言相当困难。

        

        2007年11月,美国和日本科学家分别宣布独立发现将普通皮肤细胞转化为干细胞的方法,这样得到的干细胞称为诱导多功能干细胞,又名iPS细胞。iPS细胞具有和胚胎干细胞类似的功能,却绕开了胚胎干细胞研究一直面临的伦理和法律等诸多障碍,因此在医疗领域的应用前景非常广阔。
作者: 2009-3-23
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