Literature
首页行业资讯临床快报克隆与干细胞研究

【盛世独家】干细胞药品审批有望加速,有望复制“基因检测”行情

来源:益盟操盘手
摘要:昨日,干细胞行业出现两则值得注意的新闻信息:一是媒体消息称,国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对媒体透露,由此新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识,如果不出意外,正式文件有望近期通过,其主旨还是......

点击显示 收起

昨日,干细胞行业出现两则值得注意的新闻信息:一是媒体消息称,国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对媒体透露,由此新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共识,如果不出意外,正式文件有望近期通过,其主旨还是推动中国干细胞研究的进展。二是中源协和公告,公司决定以11877.00万元收购胡祥先生持有的深圳市北科生物科技有限公司13%股权。13年北科生物营收1.14亿、净资产0.98亿、净利润-2666万。

干细胞产业作为前沿生物技术,一直受到资本市场追捧和制药企业的青睐,以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径。中国干细胞研究的发展一度呈现较为混乱的状况,此前除造血干细胞治疗血液疾病外,尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到监管部门的受理或审评,10-11年被国家统一叫停。政策出台可以填补国内干细胞产业监管的空白,临床立规将为国内干细胞产业发展铺平道路,干细胞药物审批也将加速。目前国内的干细胞产业大致分为上游干细胞的采集及存储业务、中游干细胞技术研发、下游干细胞移植及治疗,当前盈利主要靠干细胞采集和存储。

北科生物成立于2005年7月18日,是中国最早专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务和细胞治疗的生物高科技企业,拥有目前世界上规模最大、数据最全面的体细胞临床研究安全性及有效性数据库,已有多个产品在国内外进入临床:脐带间充质干细胞(UCMSCs)治疗系统性红斑狼疮(SLE)、一种新型重组二聚体蛋白复合物生物制品 ALT-803(肿瘤)、CAS-T免疫细胞靶向治疗技术等,未来随着政策的放开,预计有更多的项目进入临床。此前北科一直谋求独立上市,但是进展并不顺利,公司此前收入主要来自干细胞治疗,但10年国家开始整治,治疗收入大减,当前收入主要来自存储,预计政策放开后,治疗收入会有大幅提升。

作者:
医学百科App—中西医基础知识学习工具
  • 相关内容
  • 近期更新
  • 热文榜
  • 医学百科App—健康测试工具