甲型H1N1
流感疫苗何时能够在我国投入生产?我国甲型H1N1流感疫苗的产量如何?针对这些问题,国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章26日接受了新华社记者的采访。
疫苗何时能在我国投产?
世界卫生组织19日宣布,由于实验室里的甲型H1N1流感病毒生长缓慢,使得研究人员无法提取病毒“留种”,这导致疫苗生产厂商可能无法在7月中旬前生产出针对甲型H1N1流感病毒的疫苗。
尹红章说,由于疫苗生产对安全性的要求极高,各国的疫苗生产均须在世界卫生组织整个流感行动计划的框架下进行,我国也必须在得到世界卫生组织完成构建的毒株后,才能用于疫苗生产。按照目前的进展情况,我国有可能在5月底至6月上旬从世界卫生组织拿到用于生产甲型H1N1流感疫苗的毒株。
我国疫苗的产量如何?
据尹红章介绍,目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业,其中,仅有1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感,我国的11家疫苗生产企业都可以立即投入生产,年产能可达3.6亿剂;如果甲型H1N1流感被确定为大流行流感,我国仅1家企业具备生产资质,年产能为2700万剂。
尹红章说,一般情况下,疫苗生产企业最快可以在40天至50天内生产出第一批疫苗。按照这一速度,如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感,我国的第一批疫苗生产量可达300万剂;如果甲型H1N1流感被确定为大流行流感,我国的第一批疫苗生产量则为25万剂。
作者:
2009-5-30