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世卫组织证实依乐韦可有效治疗甲型流感

来源:新浪健康
摘要:记者从葛兰素史克中国公司获悉,葛兰素史克(GSK)于15日宣布一项临床试验结果:接种一针其生产的甲型H1N1流感佐剂疫苗即可起到良好的免疫反应,超过国际上对流感大流行疫苗批准上市的免疫原性标准。这项在德国进行的试验包括130名年龄介于18到60岁的健康志愿者,试验设计是为了评价GSK的病毒裂解佐剂疫苗的耐受性和免......

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  记者从葛兰素史克中国公司获悉,葛兰素史克(GSK)于15日宣布一项临床试验结果:接种一针其生产的甲型H1N1流感佐剂疫苗即可起到良好的免疫反应,超过国际上对流感大流行疫苗批准上市的免疫原性标准。

  这项在德国进行的试验包括130名年龄介于18到60岁的健康志愿者,试验设计是为了评价GSK的病毒裂解佐剂疫苗的耐受性和免疫原性,并与一种无佐剂的测试用配方进行比较。

  在这项试验中,佐剂组接种佐剂疫苗三周后有98%以上的受试者产生了抗体,非佐剂组有95%的受试者产生了抗体。而佐剂疫苗的抗原含量为5.25微克,非佐剂疫苗则为21微克。佐剂疫苗临床试验的成功意味着疫苗生产厂家可以用较少的抗原生产更多的疫苗,提高疫苗的产出率。

  目前该临床试验还在进一步研究其免疫反应特征,以及其结果与预测疗效的相关性。GSK疫苗部主席让·斯坦芬尼(Jean Stephenne) 表示, 下一步完成这项试验后,还有其他15项疫苗的临床开发项目。

  另据悉,今年6月,葛兰素史克已对外宣布与深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司(深圳海王)达成最终协议,共同成立一家新的合资公司,主要为中国市场开发和生产流感疫苗。这个新的合资企业将葛兰素史克的佐剂技术和疫苗开发的专业技能与深圳海王在中国疫苗市场的广泛经验相结合,共同获得当地特有的流感抗原,季节性疫苗、大流行前和大流行流感疫苗。葛兰素史克将提供其专有的佐剂系统,这一系统有助于通过使用较小量的抗原提高产量,从而提高效率和优化生产。目前,葛兰素史克公司和海王正与相关部门磋商,满足监管要求后将开始在中国大量生产。

  与此同时,由葛兰素史克公司研发生产的抗流感药依乐韦(Relenza, 扎那米韦吸入粉雾剂)经国家食品药品监督管理局批准,将正式进入中国市场。该药品经WHO证实,可有效治疗甲型H1N1流感,对一般季节性流感的治疗也有显著的效果。

作者: 2009-9-17
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