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登革热候选疫苗Ⅲ期临床结果好

来源:科技日报
摘要:科技日报讯(记者项铮)日前,国际权威医学杂志《柳叶刀》公布了全球首个登革热候选疫苗大型三期临床研究,报告显示研制中的登革热疫苗有效减少88。5%登革出血热病例,住院病例减少三分之二,且该疫苗一如既往的具有良好的安全性特征。该疫苗由赛诺菲巴斯德公司研发,在五个亚洲国家进行了临床研究,结果显示,在2至14岁......

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科技日报讯 (记者项铮)日前,国际权威医学杂志《柳叶刀》公布了全球首个登革热候选疫苗大型三期临床研究,报告显示研制中的登革热疫苗有效减少88.5%登革出血热病例,住院病例减少三分之二,且该疫苗一如既往的具有良好的安全性特征。

该疫苗由赛诺菲巴斯德公司研发,在五个亚洲国家进行了临床研究,结果显示,在2至14岁儿童接受3剂免疫接种后,疫苗可将有症状的登革热病例总体上降低56.5%;令登革出血热病例大幅降低,分析也显示了疫苗使因登革热的住院风险降低了67%。在III期临床研究长达25个月的随访期内,该疫苗表现出了良好的安全性,与前期其他临床研究的观察结果一致。据了解,疫苗的安全性一直由独立数据监察委员会进行密切监察。至今已经有27000名儿童、青少年及成人通过参与相关临床研究接种了3剂该登革热候选疫苗。

登革热是经由蚊虫传播的传染病,登革热病毒共有四种血清型。此传染病威胁全球近半数人口,目前仍未有针对此病的治疗方法,而此病在拉丁美洲及亚洲流行,成为当地医疗卫生优先解决的问题。

世界卫生组织估计每年有多达一亿人感染登革热,但实际感染人数则未能确定。世卫组织已经计划到2015年前全面估算登革热真正的公共卫生负担。登革热病例经常被漏报,原因是该疾病的临床症状差别很大,从轻微的非特异性的疾病到可能危及性命的并发症,所以经常被误诊;另一个漏报的原因是该疾病的监测系统不完善。

登革热威胁全球近半数人口,在有疫情发生的很多亚洲及拉丁美洲国家,是一项紧迫的公共卫生重点项目。登革热有非常高的疾病负担,每年每20名儿童中就有1人发生登革热。据估计,每年包括儿童在内多达五十万人因为严重登革热而需要入院治疗,这将使医院及医疗系统在疾病爆发期间承受巨大压力。

世界卫生组织的目标是到2020年使登革热死亡率降低50%,发病率至少降低25%。

“本次III期研究结果实在令人鼓舞,首支预防登革热感染的疫苗可望于不久的将来正式面世。” 赛诺菲巴斯德研发部门高级副总裁John Shiver表示,经过二十多年科学界的同心协力,登革热正在成为一种疫苗可预防的疾病。登革热疫苗的出现对公共卫生有重要的意义,本次研究结果将推动全球向达成世卫组织设立的战略目标迈进一大步。

作者: 2014-7-22
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