2007年06月13日 Lancet 2007; 369;1938-1946
医学空间（MEDcyber.com）6月13日消息， eprodisate (Kiacta)，一种可以抑制蛋白复合物在组织上沉积的药物，能够延缓AA淀粉样变性病相关的肾功能减低。
波士顿大学Laura M. Dember博士及其同事报道了一项多中心研究，与服用安慰剂的患者相比，随机分配接受eprodisate治疗的患者肾脏疾病恶化的危险降低 42%。
作者在新英格兰医学杂志6月第7期上报道，与安慰剂相比，Eprodisate可以降低肌酐清除率，但对终末期肾病的减轻或死亡危险无影响。
淀粉样变性病是一种淀粉样蛋白原纤维沉积在不同的组织和器官导致的严重且经常致死的疾患。 是很多慢性炎症疾病的并发症，但对于其病因或自然并使却知之甚少，英国皇家自由医学院国立淀粉样变研究中心Helen J. Lachmann 博士及其同事在同期杂志的不同文章上指出。
在一项对于该病自然史和
临床结局的研究中，他们发现超过97%的患者存在肾脏功能异常，每天蛋白排泄量超过500 mg或血清肌酐浓度超过1.5 mg 每分升(133 μmol/L)或两者兼有。在诊断时，41例患者 (11%) 已处于晚期肾功能衰竭，Lachmann博士指出。
米索前列醇单独用于早期流产，选择阴道或舌下给药以及用量周期均会有很多安全与有效的选择。
因此世界卫生组织生殖健康与研究中心Helena von Hertzen博士及其同事，认为当采用3小时给药间隔时，舌下给药是更有效的方法。然而也会产生一定的副作用。
如果选择3次给药间隔12小时，则应采用阴道给药，他们在柳叶刀6月第9期上报道。
米非司酮(Mifeprex)，即RU-486的内科流产用药，随后服用适合的前列腺素类似物，通常为米索前列醇，在超过30个国家应用，研究人员写道。
在不应用米非司酮的地方，仅单独使用不同的米索前列醇。然而，他们说道，没有关于最有效的给药途径以及多次给药的时间间隔的证据。
已知阴道给药的有效性，但确定口服给药是否能够发挥作用，研究人员在美国、古巴、格鲁吉亚、印度、蒙古以及越南11家教学医院开展了一项等效性研究。
研究如选了2,046 名需要
药物流产的健康妊娠63天或以内的妇女。他们随机分为4个治疗组： 其中3个为0.8 mg米索前列醇舌下含服每3小时间隔或每12小时间隔，或阴道给药每3小时间隔或每12小时间隔。等效性试验具有5%的等效界值。
当每3小时给予米索前列醇时，两组间完全流产率相似。当每12小时给予米索前列醇时，阴道给药组完全流产率高于舌下给药组，研究人员报道。
当每3小时给予米索前列醇后随访2周，舌下给药组完全流产率为84% (431名妇女)，而阴道给药组为85%(434名妇女) (差值为0.4%, 95% CI -4.0 to 4.9, P=0.85 等价)。
当每12小时给予米索前列醇后，舌下给药组完全流产率为78% (399名妇女)，而阴道给药组为83%(425名妇女) (4.6%, -0.2 to 9.5, P=0.06, 不等效)。
当每3小时给予米索前列醇后，舌下给药组继续妊娠者为29 名妇女(6%)，而阴道给药为20 名妇女(4%) (差值为1.8%, CI -0.8 to 4.4, P=0.19, 等价)。
当每12小时给予米索前列醇后，舌下给药组继续妊娠者为47 名妇女(9%)，而阴道给药为25 名妇女(5%) (4.4%, 1.2-7.5, P=0.01)。
给药间隔造成舌下和阴道给药完全流产率的差异分别为6% (CI 1.0-10.6, P=0.02, 3小时优于12 小时) 和2% (-2.9 －6.1, P=0.49, 不等效)。
给药间隔造成继续妊娠的差异在舌下给药组为4%相对于阴道给药组1% (P=0.44, 不等效)。
妊娠相关症状的发生如恶心和呕吐在第一次服药即较基线增高。
疼痛是第一次服药报道发生的最常见症状，研究人员说道，在3小时后给予第2次剂量时，这些症状的频率和严重程度均增加，无论通过何种途径给药。
寒战、发热、疼痛以及腹泻在舌下给药的妇女中较为常见。
在妊娠57到63天的妇女，药物不能中止妊娠的危险显著高于妊娠低于49天或更短的妇女，研究人员发现。然而，他们说道，妊娠时间的影响在治疗组间不明显。
研究人员承认试验的结果由于较为严格的入选标准，可能不能推及不同的人群。
不愿恢复随访是退出研究的最常见原因，但是随访对于确定妊娠是否中止非常重要，研究人员说道。
他们的发现显示米索前列醇既可以阴道给药也可以舌下给药中止早期妊娠，von Hertzen 博士说道。
研究清楚的显示，给药间隔对于舌下给药的有效性的影响，研究人员说道，每次给药3小时间隔显著优于12小时给药间隔。如果采用舌下给药，则给药间隔应较短，尽管
不良反应也增加。
研究人员说道，阴道给药应采用12小时给药间隔，而3小时给药间隔则采用何种给药途径均可，调查人员得出结论。
陪同社论纽约Gynuity 健康项目Beverly Winikoff 博士和哥伦比亚大学Anne R. Davis博士讨论了流产的不同给药方法中涉及的论理学以及进行选择时的困难。
为了解WHO研究中的含义，"一项主要的后勤保证," 他们说道，"考虑所有妇女自己的愿望、希望、恐惧、需要、感受、知识、束缚、资源等等以及她们所居住的社会环境等相关方面是非常重要的。"
因此，他们说道，平衡科学家了解所有药物治疗的可能联合用药的愿望和妇女需要简单不麻烦的用药间也非常重要。
下一步应包括合理的用药即较短给药周期的较低的剂量，一种轻松的给药途径，拓宽入选标准以及减少成本，Winikoff 和Davis博士说道。
考虑到个人和社会因素的重要性，他们说道，即使选择了用药方法如给药途径和给药次数，需要考虑流产过程的背景。
例如，他们说道，当妇女自己采用采用药物流产时，她们可能比较危险。如果药物碎片仍在阴道内，且检查者可见，则妇女应寻求正规的医疗帮助。实际上，自己阴道给药在很多文化背景下不能很好接受，强烈要求增加一些新的治疗方法，而不能依赖阴道给药。
尽管生物学普遍，他们指出，对于流产的最佳选择不能基于单纯药物考虑。"无流产药物的开发在未获得妇女使用经验的前提下较为合理," Winikoff 和Davis 博士写道。
作者：
2007-6-13