类风湿性关节炎患者接受leflunomide治疗的疗效评估

2005年05月08日 Clin Exp Rheumatol. 2005，23(1):80-4. Leflunomide是一种用于治疗类风湿性关节炎的免疫抑制剂，于2000年首次在法国上市。近期，研究人员对其在实际临床应用中的有效性、安全性进行了考证。所有自2000年5月至2003年4月在法国波尔多大学附属医院风湿科接受Leflunomide治疗的患者均为此次研究对象。共有116人，平均年龄为55岁，其中70%为女性患者。在分析了他们的治疗方案、临床效果等数据后发现，有近21.7%的患者因药物的无效而停止了治疗（平均时间为3.6个月）；16%的患者出现药物的继发性失效（平均时间为7个月）；32%的患者因出现药物不良反应而停药（平均时间在4个月之内）；随访1年发现未继续应用此药治疗的比率为70%。同一时期另有一项有关Leflunomide的临床试验，入组患者的年龄、性别与实际临床观察的对象具有可比性，但临床试验患者的疾病严重程度相对较轻。临床试验的结果显示，药物失效的比率为7-17%，出现不良反应的比率为14-22%，1年随访的失用率为28-47%。研究人员指出，实际临床数据与临床试验数据之间的差别表明，在新药上市后仍有必要进行后续的研究以获得更全面的有关药物有效性和安全性方面的资料。