依那西普、阿达木单抗作为RA的长期治疗可行

2005年06月16日 （医业网） 5 据对抗-TNF药依那西普(Embrel; 惠氏制药公司)、阿达木单抗(Humira; 雅培制药公司)的最长期追踪研究表明，它们在长达7年里对类风湿性关节炎都安全、有效。

“病人常常问我们，‘此药在多长时间里有效？它长期使用安全吗？’。长期安全性和有效性是这些药物的一个重要问题之一，现在我们有了鼓舞人心的证据”，柏林Humboldt大学的伯米斯特（Gerd Burmester）在欧洲风湿病学年会上评论。

在第一项研究中，美国、瑞士和德国的研究人员分析了2054名RA病人的后果。这些病人参加了依那西普的试验，然后接着被招募入了开放性延伸期研究。他们前3年里被诊断为本病，对其它的缓解疾病的抗风湿病药（如氨甲喋呤）有抵抗性。在研究期中某些时候1/3的病人同时也使用了氨甲喋呤。

依那西普治疗7年的病人不良事件率和临床效果测量（如ACR分或压痛关节计数）保持稳定。“依那西普长期持续治疗安全、有效”，第一作者、斯德哥尔摩卡罗林斯卡医院的克拉利斯康（Lars Klareskong）和同事报告。在早期临床试验中病人的总重度不良事件率与安慰剂组相似，但淋巴瘤的发病率比普通人群预计的高3-7倍，尚不清楚是否与依那西普有关，或许这反映了RA病人本身的风险。

第二项研究中，美国、荷兰和德国的研究者报告，长期患病的RA病人以阿达木单抗加氨甲喋呤持续治疗，长达7年内保持了临床改善和疾病活性的显著减少。这些结果源于两项长期开放性延伸期研究，开始纳入的病人超过900人，600多名治疗病人仍在随访。丹佛关节炎医院的斯奇夫（M. H. Schiff）和同事报告，15名治疗7年的病人约一半人达到临床缓解。“阿达木单抗长期使用安全，能很好耐受，没有发现新的安全性问题”，他们补充。