2007年07月12日 Doctor’s Guide 2007,7
医学空间(MEDcyber.com)7月12日消息--哈佛医学院的研究人员近期指出,类风湿性关节炎患者使用abatacept治疗2年以上并不会增加
不良反应的发生率,在维持稳定疗效的同时,其安全性好,患者的耐受性也较好。
共有1413名RA患者入组该项双盲研究,随机进入abatacept治疗组和安慰剂组,于第1、15和29天接受abatacept(剂量为10mg/kg)或安慰剂治疗,随后每隔4周重复一次。在此基础上,所有患者服用1种或1种以上的DMARDs。最终有1221名患者完成了双盲研究阶段,有1184人(其中800人来自abatacept治疗组,384人来自安慰剂组)进入了为期2年的单盲扩展研究阶段。在该阶段,每月给予患者10mg/kg的abatacept,继续原基础治疗。结果显示,严重不良反应(如严重感染和恶性
肿瘤)的发生率在扩展期和单盲研究阶段相似。恶性肿瘤的发生率在双盲期和单盲期分别为1.6/100人-年和0.9/100人-年,
肺癌的发生率分别为0.3/100人-年和0.2/100人-年。研究人员指出,RA患者长期使用abatacept治疗的安全性值得肯定。
作者:
2007-7-12