中国医药报河南讯 有资料显示，15％～20％的吸烟者会发展为慢性阻塞性肺病（COPD）患者，COPD已成为世界第四大致死原因。最近，在5月31日第20个世界无烟日前夕，由河南省胸科医院乔亚红、刘俊刚等人完成的研究表明，在
临床治疗过程中，合理使用痰热清注射液，能综合发挥退热祛痰、解痉平喘的作用，快速明显地改善COPD患者通气及血气指标，且应用安全。
痰热清注射液是由新谊医药集团上海凯宝药业有限公司经过8年时间、投入上亿元研发而成的国家级二类新药，是我国第一个按照
中药指纹图谱检测生产的中药注射液。该药是纯中药
制剂，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药物组成。配方中黄芩为君药，能清热燥湿、泻火解毒，上行泻肺火，下行泻膀胱之火；熊胆粉、山羊角为臣药，能清热解毒、化痰解痉；金银花所含的绿原酸和异绿原酸具有广谱抗菌作用；连翘具有升浮宣散的作用。全方五味药相互配合，功能清热解毒，化痰解痉，对于高热、痰多、咯黄脓痰和痰液黏稠不易咯出的患者疗效显著。
药理实验证明，痰热清注射液具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊厥功效，在抑制肺炎链球菌、嗜血
流感杆菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌方面有明显作用，对呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、柯萨奇病毒、流感病毒等都有显著的抑制和杀灭作用。
此次，乔亚红等人收集了符合COPD和呼吸衰竭诊断标准的50例呼吸内科住院患者，将之随机分为治疗组26例和对照组对照组24例。在治疗过程中，研究人员给予对照组持续低流量吸氧、保持呼吸道畅通、静脉点滴平喘药物氨茶碱、口服祛痰药物必嗽平、使用有效足量的抗生素头孢噻肟钠以控制肺部感染、纠正酸碱失衡及电解质紊乱、根据病情需要使用呼吸兴奋剂及机械通气辅助呼吸等。
对于治疗组，研究人员在对照组基础上，加用上海凯宝药业有限公司生产的痰热清注射液20毫升加入5％葡萄糖注射液500毫升静脉滴注，每天1次，7天为一个疗程。此外，他们还每日观察两组患者咳嗽、咯痰、呼吸困难症状及神志和精神状态，观察患者紫绀和肺部干湿啰音改变，同时分别于治疗前后行动脉血气分析检查测pH值、氧分压、二氧化碳分压、血常规、胸片、心电图和肝肾功能，并随时观察药物的
不良反应。
疗效观察显示，治疗组加用痰热清注射液1周后，患者痰液由黄变白，痰液变为稀薄，易于咳出，通气明显改善，血氧分压上升，二氧化碳分压下降，病情很快得到了恢复，总有效率达到92.31％，明显高于对照组的70.83％（P<0.05），且治疗组患者未出现
过敏反应和肝肾功能损害，表明痰热清注射液安全性较高。两组治疗前后血气分析指标比较显示，两组治疗前血气分析结果无显著性差异（P>0.05）；经1周治疗后，治疗组血气指标明显改善，与对照组对比，有显著性差异（P<0.05）。
研究人员认为，此次临床结果表明，痰热清注射液治疗COPD的高效、安全以及使用上的便利性，弥补了
西药损伤肝肾功能的不足，值得临床推广使用。
痰热清注射液之所以能取得如此临床佳绩，与上海凯宝药业将痰热清注射液定位于“新一代安全中药注射液”的战略是分不开的。为了达到这一目标，对于传统中药注射液的某些生产工艺缺陷和安全隐患，该公司在保证有效性的基础上，有针对性地采取了多种创新举措，大幅度提升了产品的安全性：提出并践行“依证随方确认提取有效成分”的创新配伍理念；在中药注射剂领域第一个采用中药指纹图谱技术；与浙江大学合作完成了生产全过程在线质量控制系统；斥巨资开发高新技术，引进国际领先灯检设备全自动灯检机；采用超微过滤装置，显著提高注射液澄明度；采用西林瓶包装，避免安瓿瓶包装易碎、易污染等缺点，保证用药安全。
（覃渺渺 曹国霞）
作者：
2007-6-2