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国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，华海药业艾滋病用药依非韦伦获批生产，为国内首仿。对此，公司董秘祝永华向大智慧通讯社表示，公司目前尚未收到生产批件。他指出，依非韦伦是公司重点布局的仿制药之一。
公开资料显示，依非韦伦是华海药业继奈韦拉平后获得的第二个艾滋病治疗药物。该药品为艾滋病一线用药，原研药为默沙东的施多宁，全球销售规模约8亿美元。此前，华海药业为施多宁的代工生产商。SFDA显示，国内尚无药企拥有依非韦伦生产批件，华海药业依非韦伦获批后将成为国内首仿。
统计数据显示，近5年来全球抗艾滋病药物市场以年均13%的速度增长。预计到2017年，这一市场的规模将增长到151亿美元。而中国艾滋病的流行趋势在亚洲排名第二位，艾滋病病毒感染者每年以40%的速度在递增。
目前值得一提的是，我国对抗艾滋病用药通常采取国家统一采购、免费发放治疗的模式。瑞银证券指出，华海药业快速获得批文，反映出政策支持国产高品质仿制药加速实现进口替代的大趋势。“公司拥有多个在规范市场已实现规模化销售的高质量仿制药品种。我们预计随着国内医保支付压力增大，公司优势品种的获批和进口替代进程有望提速。”
华海药业主营高血压治疗药物普利类和沙坦类原料药，国内制剂销售是华海药业的原料药转型制剂生产战略之一。