持续性肺动脉高压患儿可口服西地那非治疗

2006年05月30日 中国医学论坛报 10 西地那非可通过抑制血管收缩,促进血管舒张来改善肺部血流。哥伦比亚Nino Jesus医院Hernando等最近的一项用遮蔽法进行的概念验证性随机研究显示,口服西地那非可显著缓解持续性肺动脉高压(PPHN)患儿病情。

这项研究纳入了13例出生3天内发生严重PPHN的患儿(胎龄>35.5周),这些患儿的氧合指数(OI)均>25,常规治疗,如体外膜式人工氧合法(ECMO)治疗对他们无效。研究者将患儿随机分组,7例患儿经胃肠道接受1 mg/kg西地那非治疗,最高用药量为2 mg/kg,6例患儿接受安慰剂治疗,两组均为每6小时给药一次,并以同样时间间隔复查OI,若OI<20或36小时内OI持续不变则停药。研究者在研究期间持续监测患儿的血压和血气。

结果显示,7例西地那非组患儿中有6例生存,而6例安慰剂组患儿中仅1例生存,死亡均为PPHN所致。西地那非组患儿在平均给药8小时后(范围6~30小时)OI有所改善,且随治疗时间的延长,他们的血氧饱和度稳步增长。接受西地那非治疗后,患儿血压无显著变化,且对西地那非治疗耐受较好。由于治疗组与安慰剂组的疗效差异显著,研究者不得不提前终止该试验。[Pediatrics 2006, 117(4)∶ 1077]

研究提示:口服西地那非可显著改善重症PPHN患儿的OI,且患儿对西地那非耐受较好。可行大规模对照试验进一步确定结论。尽管如此,西地那非作为磷酸二酯酶抑制剂,可能对早产儿的大脑、胃肠道和视网膜有负面影响。