关于疫苗治疗尼古丁成瘾的研究

2005年10月24日 Doctor’s Guide 2005,10 22 瑞士的一项随机、对照、双盲的2期研究近期表明，尼古丁特异抗体NicQb疫苗能有效减少吸烟者的吸烟行为，并有助于戒除他们的尼古丁成瘾性。NicQb疫苗是一种病毒样的颗粒蛋白携带物，含有尼古丁的衍生物，应用后可以提高机体体内抗尼古丁的IgG抗体水平，目前在40名非吸烟的志愿者身上的试验结果表明是安全的。

在瑞士进行的这项意向治疗分析（ITT）研究中共纳入了340名长期吸烟者。229人每月肌注一次100mcgNicQb及明矾，共5次。另111名对照者接受安慰剂及明矾注射。研究人员根据患者的自述、采用检测呼气中的一氧化碳浓度及尿中尼古丁代谢产物cotinine的含量等方法来评估患者的戒烟情况。总体意向治疗分析发现，在首次治疗后的3~6个月里，治疗组和安慰剂组中戒烟患者的比例分别为28%和23%，无显著的统计学意义。但抗体滴度与戒烟比例间存在相关性。完成治疗分析剔除了45名违反治疗规定和57名抗体数据不全的患者。剩下的239名患者的抗尼古丁抗体滴度在治疗后上升了三倍左右。而抗体水平的升高也相应地提高了戒烟患者的比例。疫苗注射的副反应主要有注射部位的局部反应，多可在注射后1~3天消退；有的患者在注射后的2~12小时内会出现流感样综合症表现，但一般于24小时内消失。93%的不良反应是轻微的，只有7%为中度不良反应。