关于PSA受试者工作特性曲线的研究

2005年10月10日 JAMA. 2005，294(1):66-70. 18 约有四分之三的50岁以上的美国男性通过检测前列腺特异性抗原（PSA）来筛选前列腺癌。为了评估PSA的受试者工作特性曲线，美国的研究人员进行了这方面的研究。研究人员从一项名为“预防前列腺癌”研究（一项由221个研究中心参与的、于1993年至2003年间进行的随机对照研究）的对照组中选取了18,882名50岁以上的健康男性，均不患有前列腺癌，且PSA水平在3.0ng/mL以下，直肠指检的结果也正常。平均随访了7年，每年进行一次PSA检测及直肠指检。一旦PSA超过4.0ng/mL或肛指检查异常，就建议进行前列腺活检。至研究的终点，所有的入组人员均接受前列腺的活检。结果显示，有8575人坚持随访，其中5587人接受了至少一次的前列腺活检（约占65.2%），其中1225人确诊为前列腺癌（约占21.9%）。对1213人进行了Gleason分级评定，在Gleason7级以上和8级以上的分别有250人和57人。用于区分前列腺癌和非前列腺癌、Gleason 7级以上和低分级、Gleason8级以上和低分级的ROC曲线下面积分别为 0.678 (95% CI, 0.666-0.689), 0.782 (95% CI, 0.748-0.816), 和0.827 (95% CI, 0.761-0.893), P<.001。分别以PSA 1.1, 2.1, 3.1和4.1 ng/mL为标准，检出前列腺癌的敏感性为83.4%, 52.6%, 32.2%和20.5%, 特异性为38.9%, 72.5%, 86.7%和93.8%。年龄分层分析结果显示，70岁以下和70岁以上的ROC曲线下面积分别为0.699 (SD, 0.013)和 0.663 (SD, 0.013) (P = .03)。研究人员指出，目前还没有一个敏感性和特异性均较高的切割点可用于在健康男性中筛选前列腺癌，因此还是应该连续随访PSA水平。