毕业于中山医科大学（现为中山大学中山医学院），获博士学位。中山大学教授，博士生导师，广州市第十二届人大代表，享受政府特殊津贴。安徽太湖人。1985年获第一军医大学硕士学位，1991年获中山医科大学博士学位。现任卫生部医药生物工程技术研究中心主任、中山大学达安基因股份有限公司董事长。担任1992年国家自然科学基金项目、1996年“九五”国家重点科技攻关项目“新型基因扩增诊断试剂”专题、1997年国家重点科技项目“常见病原体核酸扩增荧光检测试剂盒研制”、1998年国家经贸委“国家技术创新项目”、1998年国家科委国家重点科技项目、1998年卫生部重点基金项目、1999年卫生部攻关计划项目、1999年广州市重大科技项目、2001年国家计委高技术产业化示范工程项目、2002年国家科技部“863”计划项目、2004年广州市科技局科技攻关计划项目、2006年广州市开发区项目等负责人。
□本报记者 姜炯
与生化
检验、免疫检验相比，以基因检验为重要手段的分子检验可谓检验医学界的后起之秀。随着科技水平的提高，现代医学领域经历了由器官、组织水平向基因、分子水平的嬗变，作为大医学领域的重要组成部分，检验医学也不例外。
我国第一个“863”计划支持的体外诊断领域重点研究项目——“生物医学关键试剂”当然涵盖分子诊断领域。在国内分子生物学技术方面特别是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上处于领先地位的中山大学达安基因股份有限公司由董事长何蕴韶亲自领衔，牵头承担了该重点项目六大课题之一的“分子诊断试剂”课题。
基因诊断产业化意义重大
国内体外诊断产品市场普遍存在的现象是，高端市场普遍为国外公司所垄断，而我们的民族企业只好在中低端领域争取分得一杯羹。在检验医学中的各个专业中，分子诊断属于高端领域，这也就意味着市场主要集中在高端用户中，而基层医疗机构开展分子诊断的几率并不大。因此，在市场的竞争中，国外大公司垄断就不仅仅存在于技术上，其在市场渠道、用户关系的优势也很明显。
而对于广大患者而言，一旦实现了相关产品的国产化，较同类
进口产品，检测成本将大大节约，“分子诊断试剂”课题中的膀胱癌检测试剂盒研究就是一例。据项目组负责人介绍，该产品实现产业化后，患者的检测成本节约一半以上，对于降低我国的医疗支出、减少国内对进口试剂的依赖大有裨益，大规模生
产后可产生可观的经济效益。
当然，成本的降低也能使基因诊断在我国医疗行业上的应用得到进一步推广，如此一来，对于患者疾病早发现、早治疗的意义就更大了。其实，由于基因诊断的发展与传统体外诊断技术相比发展较晚，因此世界各国的科研水平的差距相对就变得较小。因此市场因素、理念因素对于民族企业的国际竞争的影响就显得更加大。中国的基因诊断如果不想在竞争的起跑线上落后太多，加快科研成果的产业转化，对民族企业抢占基因诊断市场乃至分子诊断市场起着举足轻重的作用。
多年研究 成果已现
经过多年研究，在课题组的共同努力下，“分子诊断试剂”课题组已经取得了丰硕的成果。
1）基因杂交方法检测膀胱癌试剂盒：目前已建立基因杂交方法检测膀胱癌的技术平台，完成了
临床考核工作，已经完成应用指南的编写。
2）单核苷酸多态性（SNP）分型试剂盒：以膀胱癌的致病基因N-acetyltransferase 2为靶基因，开发出了可以准确、快速、方便的进行SNP分型的国产试剂，利用研制出的试剂，对文献中报道的NAT2基因导致膀胱癌的致病性突变进行了成功的分型和检测；IL-6基因多态性荧光定量检测试剂盒已经摸索并优化了实验条件，建立了检测方法，通过400多例临床样本的验证，评价了试剂盒的稳定性及重复性，摸索出了试剂盒的合理保存条件及有效期时间。
3）p16甲基化诊断试剂盒：作为一种与现有方法不同、灵敏度高、特异性强，并且具有完全自主知识产权的人体组织p16甲基化定量分析方法，p16甲基化诊断试剂已经在北京市科委立项，同时与中生北控生物科技有限公司签订联合开发的合作协议，小试生产正在进行，中试生产即将开始。据介绍，课题组下一步将继续完成试剂盒的临床考核报告的整理和总结，并在国家规定的注册流程时间范围尽可能快地展开试剂盒的申报，争取早日获得注册证书。对已经取得的研发成果及时归纳总结并申请专利，从而拥有自主知识产权。
作者：
2010-6-1