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抗炎剂量的多西环素治疗红斑痤疮安全有效

来源:www.zyzwtp.com
摘要:两项III期临床试验结果显示,每日一次抗炎剂量多西环素对中度至严重丘疹脓疱性红斑痤疮是一种安全和有效的治疗。次级终点是临床医生红斑评估(CEA)量表和研究者总体评估(IGA)量表评分的平均改变。在16周时,总病损计数由基线的平均改变在两项研究中的药物治疗组分别为-11。16周时CEA评分由基线的降低,在一项研究中药物治......

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     两项III期临床试验结果显示,每日一次抗炎剂量多西环素对中度至严重丘疹脓疱性红斑痤疮是一种安全和有效的治疗。

    内华达大学医学院的James Q. Del Rosso博士及其同事在5月的《美国皮肤病学会杂志》(J Am Acad Dermatol 2007;56:791-802.)上报告了他们的研究结果。共有269例患者接受40-mg控释多西环素,268例患者接受安慰剂共16周。主要功效终点是面部炎症病损计数由基线的平均改变。次级终点是临床医生红斑评估(CEA)量表和研究者总体评估(IGA)量表评分的平均改变。

    基线平均病损计数在两项研究分别为19.9和20.8,平均CEA评分分别为9.6和9.3。每个组约有半数受试者IGA评分为3。约有90%的受试者评分3至4。在16周时,总病损计数由基线的平均改变在两项研究中的药物治疗组分别为-11.8和-9.5,而安慰剂组为-5.9 和-4.3。这两项试验的结果均有显著性(p < 0.001)。16周时CEA评分由基线的降低,在一项研究中药物治疗组显著高于安慰剂组(p = 0.017),在另一项研究中无差异。

    Del Rosso博士的研究组报告,当与安慰剂组比较时,两项研究的药物治疗组在研究终点时均显示IGA评分显著较大的改善。抗炎剂量的多西环素在两项研究中均被良好耐受,不良事件为轻度至中度。最常见的不良事件是鼻咽炎(4.8%)、腹泻(4.4%)和头痛(4.4%)。

    

作者: 2007-5-12
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