CREATE研究

2007年07月27日 Doctor’s Guide 2007,7 医学空间（MEDcyber.com）7月27日消息--CREATE是首项在未接受透析治疗的慢性肾病患者中观察纠正贫血治疗与心血管预后关系的前瞻性研究。共有603名存在轻度贫血（血红蛋白11.0~12.5g/dL）的早期慢性肾病（3~4期）患者入组。随机分为完全纠正贫血组（组1，血红蛋白的治疗目标为13-15g/dL）和部分纠正贫血组（组2，血红蛋白的治疗目标为10.5-11.5g/dL）。均以2000 IU的起始剂量给予皮下注射依泊丁（NeoRecormon），直至血红蛋白达标，随访2~4年。主要的研究结果有：（1）早期将血红蛋白纠正直较高水平并不会改变心血管事件的初级终点；（2）两组在所有原因的死亡事件或心血管死亡事件方面并不具有显著的差异，总体而言，心血管事件的发生率要较预期的低；（3）治疗期间两组患者的左心室体积指数（LVMI）保持稳定，且不具有组间差异；（4）组1患者生活质量（包括总体健康状况和机体功能）的改善更明显；（5）组1和组2中分别有127人和111人进展为需要透析治疗的阶段（P=0.034），但在肾小球滤过率改变方面两组间并不具有显著的差异。是否需要透析治疗完全由肾病学家决定，没有特殊的标准；（6）两组在不良反应方面并无统计学差异。研究人员指出，CREATE研究显示，未接受透析治疗、且无显著左心室肥大的患者在将血红蛋白提高到正常水平后并不能有更多的心血管方面的益处，临床医生还是应该遵循目前推荐的治疗指南，NeoRecormon可用于纠正慢性肾病患者的贫血。