欧委会批准了诺和锐在妊娠糖尿病患者中的应用

2006年08月08日 Doctor’s Guide 2006,8 9 诺和诺德公司近期宣布，欧委会已批准通过了快速胰岛素—诺和锐在妊娠糖尿病患者中的使用。欧委会主要是根据一项在1型糖尿病患者中进行的、大型、随机、对照临床试验结果而批准诺和锐上市的。

在该项研究中，共有322名妊娠的1型糖尿病患者入组，病程均在4年以上。随机进入诺和锐胰岛素治疗组和人胰岛素治疗组，结果发现，诺和锐在妊娠早期和晚期控制餐后血糖方面的疗效要明显优于人胰岛素，低血糖的发生率要较人胰岛素治疗组低28%，夜间和凌晨的低血糖发生风险分别下降了52%和15%，母婴的预后也较人胰岛素组好，主要表现在早产的发生率、需要治疗的新生儿低血糖发生风险及主要的低血糖（包括24小时、夜间和白天）发生率均较低。研究人员指出，糖尿病是影响许多育龄女性怀孕的一个主要问题，既往的流行病学资料显示，糖尿病患者妊娠的预后较差，1型糖尿病患者生育的孩子不仅在围产期的死亡率较高，先天畸形的发生率也高于普通人群。诺和锐的上市将有助于改善这方面的问题。