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美国变态反应和哮喘联合会的William E. Berger博士及其同事检查了莫米松糠酸酯DPI 2种剂量和给药方案对年龄为4至11岁,以前使用吸入性皮质类固醇的296例患儿的安全性和功效。在为期12周的试验中,受试者被随机分配接受100 mcg莫米松糠酸酯DPI每晚1次,100 mcg每日2次,或安慰剂。他们的研究结果被发表于11月的《变态反应、哮喘和免疫学年鉴》(Ann Allergy Asthma Immunol 2006;97:672-680.)上。
主要功效测量指标是一秒用力呼气量(FEV1)百分数预测值从基线至终点的改变。次级功效测量指标包括绝对FEV1,用力呼气流量在25% 和75%之间,用力肺活量,晨间和晚间呼气流量峰值,哮喘症状评分,沙丁胺醇使用,夜间唤醒,对治疗的反应和健康相关生活质量。从基线至终点的FEV1预测值平均改变是,每日1次100 mcg剂量组为4.73%,每日2次100 mcg剂量组为5.52%。安慰剂组的改变为-1.77。与安慰剂组比较,两种莫米松糠酸酯DPI给药方案还可引起次级功效变量的显著改善。
Berger博士及其同事发现,改善可见于莫米松糠酸酯DPI 100 mcg 每晚1次组68%的患者,100 mcg 每日2次组62%的患者,安慰剂组44%的患者。2个治疗组以及与安慰剂组之间有显著差异。2个莫米松糠酸酯DPI给药方案都引起生活质量显著改善,并被良好耐受。2组之间不良事件未见显著差异。