据近日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）的刊登的一项随机试验结果显示，冠脉支架植入术后补充叶酸、维生素B6、B12有可能增加患者发生再狭窄的危险性。
德国不来梅心脏医学中心的Helmut Lange医师及其同事强调指出，可以降低高半胱氨酸水平的维生素疗法最近已被推荐用以预防血管成形术后的再狭窄；但对有关人类高半胱氨酸水平与血管成形术后再狭窄风险的数据仍存在一定的争议。
在这项双盲、多中心的试验研究中，已成功实施冠脉支架植入术的636名患者被随机分为两组；一组受试者接受静脉内注射1mg叶酸、5mg维生素B6和1mg维生素B12，随后每天口服1.2mg叶酸、48mg维生素B6和60μg维生素B12，连续6个月；另一组受试者服用安慰剂。
6个月时，定量冠状血管造影结果显示叶酸组患者的平均最小管腔直径为1.59±0.62mm，而安慰剂组患者的最小管腔直径为1.74±0.64mm（P＝0.008）；此外，叶酸组患者的管腔变化范围较大（0.90±0.55mm对0.76±0.58；P＝0.004），再狭窄率较高（34.5％对26.5％；P=0.05）；需要目标再血管化的比率亦较高（15.8％对10.6％；P＝0.05）。因此叶酸治疗对所有亚组的再狭窄风险有不利影响，但妇女、
糖尿病患者、基线高半胱氨酸水平显著增高（至少为15μmol/L）者除外。
该项研究的局限性包括：随访实施血管造影术的患者仅为76%（因部分患者放弃治疗）；血管内超声检查应用不足；他汀类药物应用率相对较低。
研究人员对此强调指出，由于叶酸组患者的死亡与心肌梗死的发生率均未增加，因此研究数据尚不足以证明叶酸在冠状动脉疾病的一级或二级预防中有潜在的危害性；同样该数据亦不能说明冠脉支架植入后的患者就应该放弃补充多种维生素。
研究人员注意到，研究中所应用的口服叶酸的剂量（1.2mg）为推荐的每日补充维生素剂量的3倍，但在预防作用研究的结果尚未明确之前，医生一旦决定对冠状动脉疾病和中度高半胱氨酸血症的患者实施叶酸治疗，那么刚刚接受冠脉支架的患者就应谨慎应用该疗法。
来自于美国宾夕法尼亚州立大学的资深研究人员Howard C.herrmann教授在随后的编者按中指出，本项研究结果与瑞士的心脏病研究发现是相互矛盾的；后者认为经皮冠脉介入治疗后患者的再狭窄和目标再血管化比率的显著降低与补充叶酸相关联。出现这种矛盾结果的可能原因包括维生素的应用剂量、受试患者人数、球囊血管成形术和支架应用等方面存在的差异。
Herrmann教授认为，基于这些差异和近期研究所证实的潜在性损害，接受冠脉支架植入的患者不应常规服用叶酸、维生素B6和维生素B12来降低再狭窄的风险。目前还需要进一步的研究以阐明应用的最佳剂量、路径和时间选择以及有可能最大获益于这种治疗方法的亚组患者。
《国外医学情报》
作者：
自动采集 2005-2-21