关于罗非昔布致心血管不良事件的累积荟萃分析结果

2005年02月17日 Lancet 2004 Dec 4;364(9450):2021-9. 最近一种环氧化酶－2（COX－2）抑制剂罗非昔布（商品名“万络”），由于心血管方面的副作用而在全球范围内被停用。早在2000年进行的一项对NSAIDs类药物进行的研究（Vioxx胃肠道作用研究 VIGOR）中就发现有心肌梗死的发病风险上升，但当时把这一现象是原因归于萘普生的心脏保护作用而不是罗非昔布的心脏毒性作用。最近《Lancet》上的一篇文章报道了至2004年九月止对罗非昔布的副作用进行标准的和累积的荟萃分析的结果。数据来源于18项随机对照性研究和11项观察性研究，以发生心肌梗死作为主要的研究终点。结果发现2000年之前的数据即显示罗非昔布组发生心肌梗死的风险较对照组高2.30倍，而至2001年的数据则显示这一风险较对照组高2.24倍，结果与对照组的组成（安慰剂、非萘普生类NSAIDs和萘普生）和实验时间无关。而观察性研究的结果则显示萘普生的心肌保护作用很小，不能用来解释VIGOR实验的结果。

因此作者指出罗非昔布的这一严重副作用早在几年前就应该被发现，而药物的生产商和药物监管机构未对药物应用的结果进行监测以及总结研究数据是造成这一事件的原因。