研究称药物洗脱支架对急性心肌梗死患者安全

2006年09月18日 医业网 11 根据报告于9月14日的《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med 2006;355:1093-1113,1169-1170.）上的两项前瞻性研究，药物洗脱支架――西罗莫司或紫杉醇涂层，对ST段抬高急性心肌梗死患者的经皮冠脉介入术(PCI)安全。

在第1项研究中，巴黎Cochin医院的Christian Spaulding博士及TYPHOON研究的其他欧洲研究者招募了在症状发生12小时内入院的712例患者。其中356例患者被随机分配使用西罗莫司洗脱支架（强生），359例患者使用任何市场上可得到的未涂层支架。

1年时的靶血管失败在西罗莫司组为7.3%，裸金属支架组为14.3% (p = 0.004)，主要是由于靶血管血运重建率显著降低(5.6% vs 13.4%)。然而，在相应的死亡率(2.3% vs 2.2%)、复发性心肌梗死率(1.1% 和1.4%)或支架内血栓形成率(3.45 和 3.6%)上，两组没有显著差异。在8个月时，170例患者进行了血管造影术。未涂层支架与较大的支架内晚期管腔径丢失和支架内再狭窄显著相关。

第2项研究是在荷兰进行的PASSION试验，由阿姆斯特丹Onze Lieve Vrouwe Gasthuis的心脏病专家Gerrit J. Laarman博士负责。研究者分配619例急性心肌梗死患者接受紫杉醇支架直接经皮冠脉介入术或未涂层支架（所有支架都是波士顿科学公司的产品）。患者在症状出现6小时内进行治疗。

在1年时，所有的测量结果都显示紫杉醇涂层支架结果较好。主要终点是12个月时的严重不良心脏事件，包括心源性死亡、复发性心肌梗死和缺血引起的靶病变血运重建。使用紫杉醇支架和裸金属支架治疗的患者，主要终点的累积发生率分别是8.8% 和12.8%，虽然差异未达到统计学显著性，但作者认为有临床显著性。紫杉醇组靶病损血运重建率是5.3%，复发性心肌梗死发生率是1.7%，心源性死亡率是3.9%。裸金属支架组相应的比率是7.8%, 2.0%和6.2%。

Laarman博士的研究组认为，TYPHOON和PASSION试验之间的差异－－支架类型、随访血管造影术、主要终点以及入组和淘汰标准――使得在两个试验之间的结果比较十分困难。然而，他们补充说两组的事件率是类似的。